관상동맥 조영 영상에 적용된 AI 알고리즘을 이용한 ACS 중 LVEF 예측 원문보기 KCI 원문보기 인용 (CathEF)
2024년 3월 11일 업데이트: Robert Avram, Montreal Heart Institute
급성관상동맥증후군 환자의 관상동맥 조영 영상에서 좌심실 박출률 예측을 위한 딥러닝 알고리즘의 전향적 검증
좌심실 박출률(LVEF)은 급성관상동맥증후군(ACS) 환자의 사망률과 이환율을 예측하는 가장 강력한 지표 중 하나입니다.
경흉부 심초음파(TTE)는 LVEF 측정의 표준으로 남아 있습니다.
현재 LVEF는 관상동맥 조영술 시 추정할 수 있지만 심실 조영술이 필요합니다.
후자는 주입되는 조영제의 양이 증가하는 대가로 수행되며 환자를 기계적 합병증, 심실 부정맥 또는 방실 차단의 위험에 빠뜨립니다.
인공 지능(AI)은 이전에 다양한 데이터 소스를 사용하여 LVEF를 결정하는 정확한 방법인 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적에 따라 우리는 ACS에 대한 관상 동맥 조영술을 받는 환자의 TTE-LVEF 및 심실조영술과 비교하여 실시간 LVEF(AI-LVEF) 예측을 위해 CathEF라는 AI 알고리즘을 전향적으로 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1C8
- Robert Avram
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌심실 조영술이 금기 사항이 아니며 TTE-LVEF가 다음 24시간에서 7일 이내에 측정될 것으로 예상되는 ACS에 대해 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 모든 성인.
설명
포함 기준:
- 참가자가 서명한 동의서
- 급성관상동맥증후군
- MDRD에 따른 크레아티닌 청소율 ≥30 ml/min/m2
제외 기준:
- MDRD에 따른 크레아티닌 클리어런스 <30 ml/min/m2
- 관상동맥 조영술 후 7일 동안 TTE를 수행할 적응증이 없음
- 오른쪽 번들 분기 블록
- 의심되거나 확인된 좌심실 혈전
- 의심되거나 확인된 대동맥 박리
- 심실조영술 불가
- 좌관상동맥조영술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TTE-LVEF와 비교하여 LVEF ≤ 또는 >50%를 구별하기 위한 CathEF 알고리즘의 AUC-ROC(Area Under the Curve-Receiver Operating Characteristics)
기간: 관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
LVEF ≤ 또는 >50%를 구별하기 위한 CathEF의 AUC-ROC와 심실조영술 비교
기간: 관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
|
TTE-LVEF와 비교하여 LVEF ≤ 또는 >50%를 구별하기 위한 CathEF 및 뇌실조영술의 감도.
기간: 관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
|
TTE-LVEF와 비교하여 LVEF ≤ 또는 >50%를 구별하기 위한 CathEF 및 뇌실 조영술의 특이성.
기간: 관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
|
주요 심혈관 부작용이 있는 참가자 수(사망률, 개입이 필요한 심실 부정맥, 심부전, 수축 보조 장치의 필요성, 신부전 KDIGO≥2 및 뇌졸중의 결합 결과)
기간: 7일 또는 이전인 경우 퇴원 전.
|
7일 또는 이전인 경우 퇴원 전.
|
|
LEVF ≤ 또는 >50%를 구별하기 위한 재훈련된 CathEF 알고리즘의 AUC-ROC
기간: 관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
|
LEVF ≤ 또는 >50%를 구별하기 위한 재훈련된 CathEF 알고리즘의 감도
기간: 관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
|
LEVF ≤ 또는 >50%를 구별하기 위한 재훈련된 CathEF 알고리즘의 특이성
기간: 관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
관상동맥 조영술 전 7일 또는 후 7일까지
|
|
중재적 심장 전문의가 평가한 절차에 대한 영향, 임상 실습에서 CathEF 알고리즘의 사용 용이성 및 유용성에 대한 리커트 척도
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년.
|
연구 완료를 통해 평균 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CathEF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터는 책임 연구원에게 합당한 요청이 있는 경우 다른 연구원과 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .