術後の喉の痛みに対する冷蒸気適用の効果
手術後に抜管された患者の喉の痛みに対する冷蒸気適用の効果: ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔は、患者が手術中に外科的介入や痛みを感じないようにすることで、患者の快適さを高めます。 全身麻酔下で手術を受けた患者では挿管の必要性が知られています。 挿管には、気道を開いた状態に保ち、気道と呼吸を制御し、呼吸努力と死腔容積を軽減し、誤嚥を防ぎ、問題が発生した場合の蘇生を容易にするなどの利点があります。
外科的介入は健康上の問題に対する重要な治療選択肢ですが、挿管による喉頭および咽頭の外傷による喉の痛み、喉の乾燥、嗄れ声、嚥下障害などの術後合併症は、特に全身麻酔を受けている患者で頻繁に観察されます。
文献には、術後の喉の痛みを軽減するために薬理学的、非薬理学的、およびハーブの方法が適用されていることが見られますが、喉の痛みに対する冷たい蒸気の適用の効果を調査した十分な研究はありません。 今回の研究により、術後に与える冷スチームが喉の痛みの軽減に貢献することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Burdur
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Merkez、Burdur、七面鳥
- Hatice Özsoy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 研究を受け入れる人
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術予定
- ASA I および II クラスの患者
- 18歳以上
- マランパティ分類 I および II
- 稼働時間30分以上
- 読み書きできる
- 聴力に問題はありません
- 困難を理解していない患者
除外基準:
- 太りすぎの患者（BMI ≥ 40）
- 喉の痛みや下気道感染症のある患者
- 慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者
- アレルギーの既往歴のある患者さん
- 聴覚障害のある患者さん
- 文盲の患者
- ASA 分類 III 以上
- マランパティ分類 III および IV の患者
- 手術時間が30分以内の患者様
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
冷蒸気を0時間目、2時間目、6時間目に合計3回適用した。
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Ramsey Sedation Scale は、患者が抜管され、術後 0 時間目に回復ユニットに到着した後の覚醒度を評価するために使用されました。 患者の喉の痛み、痛みの局在化、嗄れ声、喉の乾燥、および嚥下困難は、このスケールに従ってスコア 2 で評価されました。 患者の喉の痛みを数値評価スケールで評価しました。 次に、研究者が病院で標準的に使用している蒸気装置を使用して、冷たい蒸気を 15 分間適用しました。 冷蒸気の適用が終了した後、患者の喉の痛み、痛みの局在化、嗄れ声、嚥下困難および喉の乾燥を同じフォームで再評価した。 喉の痛みは、冷蒸気を当てる前の 2 時間目と 6 時間目に評価されました。 次いで、冷蒸気を１５分間適用した。 冷蒸気の適用が終了した後、喉の痛みを再評価した。 24時間目には患者に冷気は当てられなかった。 喉の痛みのみを評価した。 |
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介入なし：対照群
０時間目、２時間目、６時間目には冷蒸気を適用しなかった。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喉の痛み
時間枠：手術後1時間以内
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私たちの研究では、水平方向に作成された数値評価スケールを使用して、痛みの重症度を評価しました。 研究に参加する患者には、喉の痛みの重症度を0から10のスケールで評価するよう求められた。 スケールは痛みのない状態 (0) から始まり、耐え難い痛み (10) で終わります。 患者が回復ユニットに来たとき、0時間目に冷蒸気を当てる前後で喉の痛みの重症度を評価しました。 |
手術後1時間以内
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喉の痛み
時間枠：手術後2時間目
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私たちの研究では、水平方向に作成された数値評価スケールを使用して、痛みの重症度を評価しました。 研究に参加した患者は喉の痛みの重症度を0から10の間で評価するよう求められた。 スケールは痛みのない状態 (0) から始まり、耐えられない痛み (10) で終わります。 喉の痛みの重症度は、術後 2 時間目に冷蒸気を当てる前後で評価されました。 |
手術後2時間目
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喉の痛み
時間枠：手術後6時間目
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私たちの研究では、水平方向に作成された数値評価スケールを使用して、痛みの重症度を評価しました。 研究に参加した患者は喉の痛みの重症度を0から10の間で評価するよう求められた。 スケールは痛みのない状態 (0) から始まり、耐えられない痛み (10) で終わります。 喉の痛みの重症度は、術後 6 時間目に冷蒸気を当てる前後で評価されました。 |
手術後6時間目
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喉の痛み
時間枠：手術後24時間後
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私たちの研究では、水平方向に作成された数値評価スケールを使用して、痛みの重症度を評価しました。 研究に参加した患者は喉の痛みの重症度を0から10の間で評価するよう求められた。 スケールは痛みのない状態 (0) から始まり、耐えられない痛み (10) で終わります。 24時間目には患者に冷気は適用されなかった。 喉の痛みのみを評価した。 |
手術後24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗄れ声
時間枠：手術後1時間以内
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嗄れ声を評価するために、患者には「今、声に嗄れ声はありますか?」という 1 つの質問が行われました。参加者は、この質問を 4 ポイントのリッカート型評価で評価するように求められました。 0 = 嗄れ声なし、1 = ゆっくりとした嗄れ声、2 = 中度の嗄れ声（インタビュー中ははっきり）、3 = 嗄れ声（完全に沈黙、会話なし）。 患者が回復ユニットに来たとき、0時間目の冷蒸気の適用の前後で嗄れ声の重症度を評価しました。 |
手術後1時間以内
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嗄れ声
時間枠：手術後2時間目
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嗄れ声を評価するために、患者には「今、声に嗄れ声はありますか?」という 1 つの質問が行われました。参加者は、この質問を 4 段階のリッカート型評価で評価するように求められました。 評価; 0 = 嗄れ声なし、1 = ゆっくりとした嗄れ声、2 = 中度の嗄れ声（インタビュー中ははっきり）、3 = 嗄れ声（完全に沈黙、会話なし）。 嗄れ声の重症度は、術後 2 時間目に冷蒸気を当てる前後で評価されました。 |
手術後2時間目
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嗄れ声
時間枠：手術後6時間目
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嗄れ声を評価するために、患者には「今、声に嗄れ声はありますか?」という 1 つの質問が行われました。参加者は、この質問を 4 段階のリッカート型評価で評価するように求められました。 評価; 0 = 嗄れ声なし、1 = ゆっくりとした嗄れ声、2 = 中度の嗄れ声（インタビュー中ははっきり）、3 = 嗄れ声（完全に沈黙、会話なし）。 嗄れ声の重症度は、術後 6 時間目に冷蒸気を当てる前後で評価されました。 |
手術後6時間目
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嗄れ声
時間枠：手術後24時間後
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嗄れ声を評価するために、患者には「今、声に嗄れ声はありますか?」という 1 つの質問が行われました。参加者は、この質問を 4 段階のリッカート型評価で評価するように求められました。 評価; 0 = 嗄れ声なし、1 = ゆっくりとした嗄れ声、2 = 中度の嗄れ声（インタビュー中ははっきり）、3 = 嗄れ声（完全に沈黙、会話なし）。 24時間目には患者に冷気は適用されなかった。 嗄れ声のみを評価した。 |
手術後24時間後
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喉の乾燥と嚥下困難
時間枠：手術後1時間以内
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患者は、喉の乾燥と嚥下困難の重症度を 0 ～ 4 で評価するよう求められました (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 極度、4= 耐えられない)。 患者が回復ユニットに来たとき、0時間目の冷蒸気の適用の前後で喉の乾燥と嚥下困難の重症度を評価しました。 |
手術後1時間以内
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喉の乾燥と嚥下困難
時間枠：手術後2時間目
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患者は、喉の乾燥と嚥下困難の重症度を 0 ～ 4 で評価するよう求められました (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 極度、4= 耐えられない)。 術後 2 時間目に、冷蒸気の適用前後で喉の乾燥と嚥下困難の重症度を評価しました。 |
手術後2時間目
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喉の乾燥と嚥下困難
時間枠：手術後6時間目
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患者は、喉の乾燥と嚥下困難の重症度を 0 ～ 4 で評価するよう求められました (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 極度、4= 耐えられない)。 術後 6 時間目に、冷蒸気の適用前後で喉の乾燥と嚥下困難の重症度を評価しました。 |
手術後6時間目
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喉の乾燥と嚥下困難
時間枠：手術後24時間後
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患者は、喉の乾燥と嚥下困難の重症度を 0 ～ 4 で評価するよう求められました (0= なし、1= 軽度、2= 中程度、3= 極度、4= 耐えられない)。 24時間目には患者に冷気は適用されなかった。 喉の乾燥と嚥下困難のみが評価されました。 |
手術後24時間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hatice Özsoy、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Mehmet Akif Ersoy University
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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