Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние применения холодного пара на послеоперационную боль в горле

7 апреля 2022 г. обновлено: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Влияние применения холодного пара на боль в горле у пациентов, экстубированных после операции: рандомизированное контрольное исследование

Определить влияние холодного пара, введенного в постэкстубационный период, на боль в горле.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая анестезия повышает комфорт пациента за счет того, что пациент не чувствует хирургических вмешательств и боли во время операции. Необходимость интубации известна у пациентов, перенесших операцию под общим наркозом. Интубация обеспечивает такие преимущества, как сохранение проходимости дыхательных путей, контроль проходимости дыхательных путей и дыхания, снижение усилия дыхания и объема мертвого пространства, предотвращение аспирации и облегчение реанимации в случае возникновения каких-либо проблем.

Хотя хирургические вмешательства являются важным вариантом лечения проблем со здоровьем, часто наблюдаются послеоперационные осложнения, такие как боль в горле, сухость в горле, охриплость и дисфагия из-за травм гортани и глотки, вызванных интубацией, особенно у пациентов, получающих общую анестезию.

Хотя в литературе показано, что для уменьшения послеоперационной боли в горле применяются фармакологические, нефармакологические и травяные методы, исследований, изучающих влияние холодного пара на боль в горле, недостаточно. С этим исследованием ожидается, что холодный пар, введенный в послеоперационный период, будет способствовать облегчению боли в горле.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

64

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Турция
        • Hatice Özsoy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Те, кто принимает исследование
  • Планируется плановая лапароскопическая холецистэктомия
  • Пациенты с классом ASA I и II
  • 18 лет и старше
  • Классификация Маллампати I и II
  • Время работы более 30 минут
  • Грамотный
  • Нет проблем со слухом
  • Пациенты без понимания трудностей

Критерий исключения:

  • Пациенты с избыточным весом (индекс массы тела ≥ 40)
  • Пациенты с болью в горле и инфекцией нижних дыхательных путей
  • Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
  • Пациенты с аллергией в анамнезе
  • Пациенты с проблемами слуха
  • неграмотные пациенты
  • Классификация ASA III и выше
  • Пациенты III и IV классификации Маллампати
  • Пациенты с временем операции менее 30 минут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Холодный пар применяли всего 3 раза в 0, 2 и 6 часов.
Процедура: Холодный пар

Шкала седации Ramsey использовалась для оценки бодрствования после того, как пациенты были экстубированы и поступили в реанимационное отделение через 0 часов после операции. Боль в горле, локализация боли, охриплость, сухость в горле, затруднение глотания оценивались у пациентов с 2 баллами по этой шкале. Боль в горле пациентов оценивали с помощью числовой рейтинговой шкалы. Затем применяли холодный пар в течение 15 минут с помощью паровой машины, используемой исследователем в качестве стандарта в больнице. После того, как аппликация холодным паром была закончена, пациенты повторно оценивали боль в горле, локализацию боли, охриплость, затруднение глотания и сухость в горле с теми же формами.

Боль в горле оценивали перед аппликацией холодного пара на 2-й и 6-й час. Затем применяли холодный пар на 15 минут. После того, как аппликация холодным паром была закончена, боль в горле была повторно оценена.

На 24-й час больным не применяли холодный пар. Оценивалась только боль в горле.
Без вмешательства: Контрольная группа
В 0, 2 и 6 часов холодный пар не применялся.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больное горло
Временное ограничение: В течение часа после операции

В нашем исследовании для оценки тяжести боли использовалась горизонтально подготовленная числовая рейтинговая шкала. Пациентов, участвовавших в исследовании, просили оценить тяжесть боли в горле по шкале от 0 до 10. Шкала начинается с отсутствия боли (0) и заканчивается мучительной болью (10).

При поступлении больного в реанимационное отделение оценивали выраженность болей в горле до и после применения холодного пара в 0-й час.
В течение часа после операции
Больное горло
Временное ограничение: 2-й час после операции

В нашем исследовании для оценки тяжести боли использовалась горизонтально подготовленная числовая рейтинговая шкала. Пациентов, участвовавших в исследовании, просили оценить тяжесть боли в горле от 0 до 10. Шкала начинается с отсутствия боли (0) и заканчивается невыносимой болью (10).

Тяжесть боли в горле оценивали до и после применения холодного пара через 2 часа после операции.
2-й час после операции
Больное горло
Временное ограничение: 6-й час после операции

В нашем исследовании для оценки тяжести боли использовалась горизонтально подготовленная числовая рейтинговая шкала. Пациентов, участвовавших в исследовании, просили оценить тяжесть боли в горле от 0 до 10. Шкала начинается с отсутствия боли (0) и заканчивается невыносимой болью (10).

Тяжесть боли в горле оценивали до и после применения холодного пара через 6 часов после операции.
6-й час после операции
Больное горло
Временное ограничение: 24 часа после операции

В нашем исследовании для оценки тяжести боли использовалась горизонтально подготовленная числовая рейтинговая шкала. Пациентов, участвовавших в исследовании, просили оценить тяжесть боли в горле от 0 до 10. Шкала начинается с отсутствия боли (0) и заканчивается невыносимой болью (10).

В течение 24 часов пациентам не применяли холодный пар. Оценивалась только боль в горле.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Охриплость
Временное ограничение: В течение часа после операции

Для оценки охриплости пациентам задавали один вопрос: «Есть ли у вас сейчас осиплость голоса?» Участникам было предложено оценить этот вопрос с помощью 4-балльной оценки типа Лайкерта. Рейтинг; 0 = нет осиплости, 1 = медленный, хриплый голос, 2 = умеренная осиплость (ясно во время интервью), 3 = осиплость (совершенно молчание, речи нет).

При поступлении больного в реанимационное отделение оценивали выраженность охриплости до и после аппликации холодного пара в 0-й час.
В течение часа после операции
Охриплость
Временное ограничение: 2-й час после операции

Для оценки охриплости пациентам задавали один вопрос: «Есть ли у вас сейчас осиплость голоса?» Участникам было предложено оценить этот вопрос с помощью 4-балльной оценки типа Лайкерта. Рейтинг; 0 = нет осиплости, 1 = медленный, хриплый голос, 2 = умеренная осиплость (ясно во время интервью), 3 = осиплость (совершенно молчание, речи нет).

Выраженность охриплости оценивали до и после применения холодного пара через 2 часа после операции.
2-й час после операции
Охриплость
Временное ограничение: 6-й час после операции

Для оценки охриплости пациентам задавали один вопрос: «Есть ли у вас сейчас осиплость голоса?» Участникам было предложено оценить этот вопрос с помощью 4-балльной оценки типа Лайкерта. Рейтинг; 0 = нет осиплости, 1 = медленный, хриплый голос, 2 = умеренная осиплость (ясно во время интервью), 3 = осиплость (совершенно молчание, речи нет).

Тяжесть охриплости оценивали до и после применения холодного пара через 6 часов после операции.
6-й час после операции
Охриплость
Временное ограничение: 24 часа после операции

Для оценки охриплости пациентам задавали один вопрос: «Есть ли у вас сейчас осиплость голоса?» Участникам было предложено оценить этот вопрос с помощью 4-балльной оценки типа Лайкерта. Рейтинг; 0 = нет осиплости, 1 = медленный, хриплый голос, 2 = умеренная осиплость (ясно во время интервью), 3 = осиплость (совершенно молчание, речи нет).

В течение 24 часов пациентам не применяли холодный пар. Оценивалась только охриплость.
24 часа после операции
Сухость в горле и трудности с глотанием
Временное ограничение: В течение часа после операции

Пациентов просили оценить тяжесть сухости в горле и трудности с глотанием от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = крайняя, 4 = невыносимая).

При поступлении пациента в реанимационное отделение оценивали выраженность сухости в горле и затруднения при глотании до и после применения холодного пара в 0-й час.
В течение часа после операции
Сухость в горле и трудности с глотанием
Временное ограничение: 2-й час после операции

Пациентов просили оценить тяжесть сухости в горле и трудности с глотанием от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = крайняя, 4 = невыносимая).

На 2-й час после операции оценивали выраженность сухости в горле и затруднение глотания до и после применения холодного пара.
2-й час после операции
Сухость в горле и трудности с глотанием
Временное ограничение: 6-й час после операции

Пациентов просили оценить тяжесть сухости в горле и трудности с глотанием от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = крайняя, 4 = невыносимая).

Через 6 часов после операции оценивали выраженность сухости в горле и затруднение глотания до и после применения холодного пара.
6-й час после операции
Сухость в горле и трудности с глотанием
Временное ограничение: 24 часа после операции

Пациентов просили оценить тяжесть сухости в горле и трудности с глотанием от 0 до 4 (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = крайняя, 4 = невыносимая).

В течение 24 часов пациентам не применяли холодный пар. Оценивались только сухость в горле и затруднение глотания.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Следователи

  • Главный следователь: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mehmet Akif Ersoy University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Сроки обмена IPD

6 месяцев после публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Актуальность темы исследования и согласование всех соавторов в течение 1 месяца с момента получения запроса.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холодный пар

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться