Wpływ zastosowania zimnej pary na pooperacyjny ból gardła
Wpływ aplikacji zimnej pary na ból gardła u pacjentów ekstubowanych po operacji: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Znieczulenie ogólne zwiększa komfort pacjenta poprzez zapewnienie, że pacjent nie odczuwa zabiegów chirurgicznych i bólu podczas operacji. Konieczność intubacji jest znana u pacjentów, którzy przeszli operację w znieczuleniu ogólnym. Intubacja zapewnia korzyści, takie jak utrzymanie drożności dróg oddechowych, kontrolowanie dróg oddechowych i oddychania, zmniejszenie wysiłku oddechowego i objętości przestrzeni martwej, zapobieganie aspiracji i ułatwianie resuscytacji w przypadku jakiegokolwiek problemu.
Chociaż interwencje chirurgiczne są ważną opcją leczenia problemów zdrowotnych, często obserwuje się powikłania pooperacyjne, takie jak ból gardła, suchość w gardle, chrypkę i dysfagię w wyniku urazów krtani i gardła spowodowanych intubacją, zwłaszcza u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu.
Chociaż w piśmiennictwie wskazuje się na stosowanie metod farmakologicznych, niefarmakologicznych i ziołowych w celu łagodzenia bólu gardła pooperacyjnego, to nie ma wystarczającej liczby badań oceniających wpływ stosowania zimnej pary na ból gardła. Dzięki tym badaniom oczekuje się, że zimna para podana w okresie pooperacyjnym przyczyni się do złagodzenia bólu gardła.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Burdur
-
Merkez, Burdur, Indyk
- Hatice Özsoy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy akceptują badania
- Planowana planowa operacja cholecystektomii laparoskopowej
- Pacjenci w I i II klasie ASA
- 18 lat i więcej
- Klasyfikacja Mallampatiego I i II
- Czas pracy ponad 30 minut
- Piśmienny
- Brak problemów ze słuchem
- Pacjenci bez zrozumienia trudności
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nadwagą (wskaźnik masy ciała ≥ 40)
- Pacjenci z bólem gardła i infekcją dolnych dróg oddechowych
- Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
- Pacjenci z historią alergii
- Pacjenci z problemami ze słuchem
- analfabetami pacjentów
- Klasyfikacja ASA III i wyższa
- Klasyfikacja Mallampati III i IV pacjentów
- Pacjenci z czasem operacji krótszym niż 30 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zimną parę zastosowano łącznie 3 razy w 0, 2 i 6 godzinie.
|
Skalę sedacji Ramseya zastosowano do oceny stanu czuwania po ekstubacji pacjentów i przybyciu na oddział rekonwalescencji w 0. godzinie po operacji. Ból gardła, lokalizację bólu, chrypkę, suchość w gardle i trudności w połykaniu oceniano u pacjentów na 2 punkty w tej skali. Ból gardła u pacjentów oceniano numeryczną skalą ocen. Następnie przez 15 minut aplikowano zimną parę za pomocą maszyny do odparowywania stosowanej standardowo w szpitalu przez badacza. Po zakończeniu aplikacji zimnej pary u pacjentów ponownie oceniono ból gardła, lokalizację bólu, chrypkę, trudności w połykaniu i suchość gardła za pomocą tych samych formularzy. Ból gardła oceniano przed zastosowaniem zimnej pary w 2. i 6. godzinie. Następnie przez 15 minut stosowano zimną parę. Po zakończeniu aplikacji zimnej pary ponownie oceniono ból gardła. W godzinie 24 pacjentom nie podawano zimnej pary. Oceniano tylko ból gardła. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W godzinie 0, 2 i 6 nie stosowano zimnej pary.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: W ciągu godziny po zabiegu
|
W naszym badaniu do oceny nasilenia bólu zastosowano poziomo przygotowaną Numeryczną Skalę Oceny. Pacjenci biorący udział w badaniu zostali poproszeni o ocenę nasilenia bólu gardła w skali od 0 do 10. Skala zaczyna się od braku bólu (0), a kończy na rozdzierającym bólu (10). Gdy pacjent zgłosił się na oddział wybudzeń, oceniano nasilenie bólu gardła przed i po zastosowaniu zimnej pary o godzinie 0. |
W ciągu godziny po zabiegu
|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu
|
W naszym badaniu do oceny nasilenia bólu zastosowano poziomo przygotowaną Skalę Oceny Numerycznej. Pacjenci biorący udział w badaniu zostali poproszeni o ocenę nasilenia bólu gardła w przedziale od 0 do 10. Skala zaczyna się od braku bólu (0), a kończy na bólu nie do zniesienia (10). Nasilenie bólu gardła oceniano przed i po zastosowaniu zimnej pary w 2 godzinie po zabiegu. |
2 godzina po zabiegu
|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 6 godzina po zabiegu
|
W naszym badaniu do oceny nasilenia bólu zastosowano poziomo przygotowaną Skalę Oceny Numerycznej. Pacjenci biorący udział w badaniu zostali poproszeni o ocenę nasilenia bólu gardła w przedziale od 0 do 10. Skala zaczyna się od braku bólu (0), a kończy na bólu nie do zniesienia (10). Nasilenie bólu gardła oceniano przed i po zastosowaniu zimnej pary w 6. godzinie po operacji. |
6 godzina po zabiegu
|
|
Ból gardła
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
W naszym badaniu do oceny nasilenia bólu zastosowano poziomo przygotowaną Skalę Oceny Numerycznej. Pacjenci biorący udział w badaniu zostali poproszeni o ocenę nasilenia bólu gardła w przedziale od 0 do 10. Skala zaczyna się od braku bólu (0), a kończy na bólu nie do zniesienia (10). Zimnej pary nie podawano pacjentom w 24 godzinie. Oceniano tylko ból gardła. |
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chrypka
Ramy czasowe: W ciągu godziny po zabiegu
|
Aby ocenić chrypkę, pacjentom zadano jedno pytanie: „Czy masz teraz chrypkę w głosie?” Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę tego pytania za pomocą 4-punktowej oceny typu Likerta. Ocena; 0 = brak chrypki, 1 = powolny, ochrypły głos, 2 = chrypka umiarkowana (wyraźna w trakcie wywiadu), 3 = chrypka (całkowita cisza, brak mowy). Gdy pacjent zgłosił się na oddział wybudzeń, oceniano nasilenie chrypki przed i po zastosowaniu zimnej pary w godzinie 0. |
W ciągu godziny po zabiegu
|
|
Chrypka
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu
|
Aby ocenić chrypkę, pacjentom zadano jedno pytanie: „Czy masz teraz chrypkę w głosie?” Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę tego pytania za pomocą 4-punktowej oceny typu Likerta. Ocena; 0 = brak chrypki, 1 = powolny, ochrypły głos, 2 = chrypka umiarkowana (wyraźna w trakcie wywiadu), 3 = chrypka (całkowita cisza, brak mowy). Nasilenie chrypki oceniano przed i po zastosowaniu zimnej pary w 2 godzinie po zabiegu. |
2 godzina po zabiegu
|
|
Chrypka
Ramy czasowe: 6 godzina po zabiegu
|
Aby ocenić chrypkę, pacjentom zadano jedno pytanie: „Czy masz teraz chrypkę w głosie?” Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę tego pytania za pomocą 4-punktowej oceny typu Likerta. Ocena; 0 = brak chrypki, 1 = powolny, ochrypły głos, 2 = chrypka umiarkowana (wyraźna w trakcie wywiadu), 3 = chrypka (całkowita cisza, brak mowy). Nasilenie chrypki oceniano przed i po zastosowaniu zimnej pary w 6 godzinie po zabiegu. |
6 godzina po zabiegu
|
|
Chrypka
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Aby ocenić chrypkę, pacjentom zadano jedno pytanie: „Czy masz teraz chrypkę w głosie?” Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę tego pytania za pomocą 4-punktowej oceny typu Likerta. Ocena; 0 = brak chrypki, 1 = powolny, ochrypły głos, 2 = chrypka umiarkowana (wyraźna w trakcie wywiadu), 3 = chrypka (całkowita cisza, brak mowy). Zimnej pary nie stosowano u pacjentów w 24 godzinie. Oceniano tylko chrypkę. |
24 godziny po zabiegu
|
|
Suchość w gardle i trudności w połykaniu
Ramy czasowe: W ciągu godziny po zabiegu
|
Pacjentów poproszono o ocenę nasilenia suchości w gardle i trudności w połykaniu w zakresie od 0 do 4 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ekstremalne, 4=nie do zniesienia). Gdy pacjent zgłosił się na oddział wybudzeń, oceniano nasilenie suchości w gardle i trudności w połykaniu przed i po zastosowaniu zimnej pary w godzinie 0. |
W ciągu godziny po zabiegu
|
|
Suchość w gardle i trudności w połykaniu
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu
|
Pacjentów poproszono o ocenę nasilenia suchości w gardle i trudności w połykaniu w zakresie od 0 do 4 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ekstremalne, 4=nie do zniesienia). W 2. godzinie po zabiegu oceniano nasilenie suchości w gardle i trudności w połykaniu przed i po zastosowaniu zimnej pary. |
2 godzina po zabiegu
|
|
Suchość w gardle i trudności w połykaniu
Ramy czasowe: 6 godzina po zabiegu
|
Pacjentów poproszono o ocenę nasilenia suchości w gardle i trudności w połykaniu w zakresie od 0 do 4 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ekstremalne, 4=nie do zniesienia). W 6. godzinie po zabiegu oceniano nasilenie suchości w gardle i trudności w połykaniu przed i po zastosowaniu zimnej pary. |
6 godzina po zabiegu
|
|
Suchość w gardle i trudności w połykaniu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Pacjentów poproszono o ocenę nasilenia suchości w gardle i trudności w połykaniu w zakresie od 0 do 4 (0=brak, 1=łagodne, 2=umiarkowane, 3=ekstremalne, 4=nie do zniesienia). Zimnej pary nie stosowano u pacjentów w 24 godzinie. Oceniano jedynie suchość w gardle i trudności w połykaniu. |
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mehmet Akif Ersoy University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .