Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kold damppåføring på postoperativ ondt i halsen

7. april 2022 opdateret af: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten af ​​påføring af kold damp på ondt i halsen hos patienter, der er ekstuberet efter operation: et randomiseret kontrolforsøg

For at bestemme effekten af ​​kold damp givet i post-ekstubationsperioden på ondt i halsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi øger patientens komfort ved at sikre, at patienten ikke mærker de kirurgiske indgreb og smerte under operationen. Nødvendigheden af ​​intubation er kendt hos patienter, der er blevet opereret under generel anæstesi. Intubation giver fordele såsom at holde luftvejene åbne, kontrollere luftvejene og vejrtrækningen, reducere åndedrætsanstrengelse og dødrumsvolumen, forhindre aspiration og lette genoplivning i tilfælde af problemer.

Selvom kirurgiske indgreb er en vigtig behandlingsmulighed for helbredsproblemer, observeres postoperative komplikationer såsom ondt i halsen, tør hals, hæshed og dysfagi på grund af larynx- og svælgetraumer forårsaget af intubation, især hos patienter, der får generel anæstesi.

Selvom det ses i litteraturen, at farmakologiske, ikke-farmakologiske og urtemetoder anvendes til at reducere postoperativ halsbetændelse, er der ikke nok undersøgelser, der undersøger effekten af ​​kolddamppåføring på ondt i halsen. Med denne forskning forventes det, at den kolde damp, der gives i den postoperative periode, vil bidrage til lindring af ondt i halsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Kalkun
        • Hatice Özsoy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der accepterer forskningen
  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi operation planlagt
  • Patienter i ASA I og II klasse
  • 18 år og derover
  • Mallampati klassifikation I og II
  • Driftstid mere end 30 minutter
  • Læsere
  • Intet høreproblem
  • Patienter uden at forstå vanskeligheder

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtige patienter (Body Mass Index ≥ 40)
  • Patienter med ondt i halsen og nedre luftvejsinfektion
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • Patienter med en historie med allergi
  • Patienter med høreproblemer
  • analfabeter
  • ASA klassifikation III og derover
  • Mallampati klassifikation III og IV patienter
  • Patienter med en operationstid på under 30 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Kold damp blev påført 3 gange i alt ved 0., 2. og 6. time.
Procedure: Kold damp

Ramsey Sedation Scale blev brugt til at vurdere vågenhed, efter at patienter var blevet ekstuberet og ankom til genopretningsenheden 0. time postoperativt. Ondt i halsen, lokalisering af smerter, hæshed, tør hals og synkebesvær blev evalueret hos patienter med en score på 2 i henhold til denne skala. Ondt i halsen hos patienterne blev evalueret med Numerical Rating Scale. Derefter blev kold damp påført i 15 minutter med en dampmaskine, der blev brugt som standard på hospitalet af forskeren. Efter at den kolde damppåføring var afsluttet, blev patienternes ondt i halsen, lokalisering af smerter, hæshed, synkebesvær og tør hals revurderet med de samme skemaer.

Halsbetændelse blev evalueret før påføring af kold damp ved 2. og 6. time. Derefter blev kold damp påført i 15 minutter. Efter at den kolde damppåføring var afsluttet, blev ondt i halsen revurderet.

Ved 24. time blev der ikke påført kold damp på patienterne. Kun ondt i halsen blev vurderet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen kold damp blev påført ved 0., 2. og 6. time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen
Tidsramme: Inden for en time efter operationen

I vores undersøgelse blev en horisontalt forberedt Numerical Rating Scale brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte. Patienter, der deltog i undersøgelsen, blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​deres ondt i halsen på en skala fra 0 til 10. Skalaen begynder med fravær af smerte (0) og slutter med ulidelig smerte (10).

Når patienten kom til opvågningsenheden, blev sværhedsgraden af ​​ondt i halsen vurderet før og efter påføring af kold damp ved 0. time.
Inden for en time efter operationen
Ondt i halsen
Tidsramme: 2. time efter operationen

I vores undersøgelse blev en horisontalt forberedt Numeric Rating Scale brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte. Patienter, der deltog i undersøgelsen, blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​ondt i halsen mellem 0 og 10. Skalaen starter med fravær af smerte (0) og slutter med uudholdelig smerte (10).

Sværhedsgraden af ​​ondt i halsen blev evalueret før og efter påføring af kold damp 2. time postoperativt.
2. time efter operationen
Ondt i halsen
Tidsramme: 6. time efter operationen

I vores undersøgelse blev en horisontalt forberedt Numeric Rating Scale brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte. Patienter, der deltog i undersøgelsen, blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​ondt i halsen mellem 0 og 10. Skalaen starter med fravær af smerte (0) og slutter med uudholdelig smerte (10).

Sværhedsgraden af ​​ondt i halsen blev evalueret før og efter påføring af kold damp 6. time postoperativt.
6. time efter operationen
Ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter operationen

I vores undersøgelse blev en horisontalt forberedt Numeric Rating Scale brugt til at evaluere sværhedsgraden af ​​smerte. Patienter, der deltog i undersøgelsen, blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​ondt i halsen mellem 0 og 10. Skalaen starter med fravær af smerte (0) og slutter med uudholdelig smerte (10).

Kold damp blev ikke påført patienterne i 24. time. Kun ondt i halsen blev vurderet.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæshed
Tidsramme: Inden for en time efter operationen

For at vurdere hæshed blev patienterne stillet et enkelt spørgsmål: "Har du nogen hæshed i stemmen nu?" Deltagerne blev bedt om at vurdere dette spørgsmål med en 4-punkts Likert-type rating.Rating; 0 = ingen hæshed, 1 = langsom, hæs stemme, 2 = moderat hæshed (klar under interviewet), 3 = hæshed (helt stille, ingen tale).

Når patienten kom til opvågningsenheden, blev sværhedsgraden af ​​hæshed vurderet før og efter påføring af kold damp ved 0. time.
Inden for en time efter operationen
Hæshed
Tidsramme: 2. time efter operationen

For at vurdere hæshed blev patienterne stillet et enkelt spørgsmål: "Har du nogen hæshed i stemmen nu?" Deltagerne blev bedt om at evaluere dette spørgsmål med en 4-punkts Likert-type vurdering. Bedømmelse; 0 = ingen hæshed, 1 = langsom, hæs stemme, 2 = moderat hæshed (klar under interviewet), 3 = hæshed (helt stille, ingen tale).

Sværhedsgraden af ​​hæshed blev evalueret før og efter påføring af kold damp 2. time postoperativt.
2. time efter operationen
Hæshed
Tidsramme: 6. time efter operationen

For at vurdere hæshed blev patienterne stillet et enkelt spørgsmål: "Har du nogen hæshed i stemmen nu?" Deltagerne blev bedt om at evaluere dette spørgsmål med en 4-punkts Likert-type vurdering. Bedømmelse; 0 = ingen hæshed, 1 = langsom, hæs stemme, 2 = moderat hæshed (klar under interviewet), 3 = hæshed (helt stille, ingen tale).

Sværhedsgraden af ​​hæshed blev evalueret før og efter påføring af kold damp i den 6. time postoperativt.
6. time efter operationen
Hæshed
Tidsramme: 24 timer efter operationen

For at vurdere hæshed blev patienterne stillet et enkelt spørgsmål: "Har du nogen hæshed i stemmen nu?" Deltagerne blev bedt om at evaluere dette spørgsmål med en 4-punkts Likert-type vurdering. Bedømmelse; 0 = ingen hæshed, 1 = langsom, hæs stemme, 2 = moderat hæshed (klar under interviewet), 3 = hæshed (helt stille, ingen tale).

Kold damp blev ikke påført patienterne i 24. time. Kun hæshed blev vurderet.
24 timer efter operationen
Tør hals og synkebesvær
Tidsramme: Inden for en time efter operationen

Patienterne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​tør hals og synkebesvær mellem 0 og 4 (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Ekstrem, 4 = Uudholdelig).

Da patienten kom til opvågningsenheden, blev sværhedsgraden af ​​tørhed i halsen og synkebesvær vurderet før og efter påføring af kold damp ved 0. time.
Inden for en time efter operationen
Tør hals og synkebesvær
Tidsramme: 2. time efter operationen

Patienterne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​tør hals og synkebesvær mellem 0 og 4 (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Ekstrem, 4 = Uudholdelig).

Ved den 2. time postoperativt blev sværhedsgraden af ​​tørhed i halsen og synkebesvær vurderet før og efter påføring af kold damp.
2. time efter operationen
Tør hals og synkebesvær
Tidsramme: 6. time efter operationen

Patienterne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​tør hals og synkebesvær mellem 0 og 4 (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Ekstrem, 4 = Uudholdelig).

Ved den 6. time postoperativt blev sværhedsgraden af ​​tørhed i halsen og synkebesvær vurderet før og efter påføring af kold damp.
6. time efter operationen
Tør hals og synkebesvær
Tidsramme: 24 timer efter operationen

Patienterne blev bedt om at vurdere sværhedsgraden af ​​tør hals og synkebesvær mellem 0 og 4 (0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Ekstrem, 4 = Uudholdelig).

Kold damp blev ikke påført patienterne i 24. time. Kun tør hals og synkebesvær blev vurderet.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Mehmet Akif Ersoy University

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret under og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Relevans for emnet for undersøgelsen og godkendelse af alle medforfattere inden for 1 måned efter modtagelsen af ​​anmodningen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kold damp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner