- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317520
냉증기 적용이 수술 후 인후염에 미치는 영향
수술 후 발관된 환자의 인후염에 대한 냉증기 적용의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
전신 마취는 환자가 수술 중 수술 개입과 통증을 느끼지 않도록 하여 환자의 편안함을 증가시킵니다. 삽관의 필요성은 전신 마취하에 수술을 받은 환자에게 알려져 있습니다. 삽관은 기도 개방 유지, 기도 및 호흡 조절, 호흡 노력 및 사강 부피 감소, 흡인 방지, 문제 발생 시 소생 촉진 등의 이점을 제공합니다.
외과적 개입은 건강 문제에 대한 중요한 치료 옵션이지만, 삽관으로 인한 후두 및 인두 외상으로 인한 인후통, 인후 건조, 쉰 목소리 및 연하곤란과 같은 수술 후 합병증은 특히 전신 마취를 받는 환자에서 자주 관찰됩니다.
수술 후 인후통을 줄이기 위해 약리학적, 비약리학적 및 한방적 방법이 적용된다는 문헌이 있지만 냉찜질이 인후통에 미치는 영향에 대한 연구는 충분하지 않습니다. 이번 연구를 통해 수술 후 냉찜질이 인후염 완화에 기여할 것으로 기대된다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Burdur
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Merkez, Burdur, 칠면조
- Hatice Özsoy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구를 받아들이는 사람들
- 선택적 복강경 담낭 절제술 계획
- ASA I 및 II 등급 환자
- 18세 이상
- Mallampati 분류 I 및 II
- 작업시간 30분 이상
- 교양 있는
- 청력 문제 없음
- 어려움을 이해하지 못하는 환자
제외 기준:
- 과체중 환자(체질량 지수 ≥ 40)
- 인후염 및 하기도 감염 환자
- 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자
- 알레르기 병력이 있는 환자
- 청력 문제가 있는 환자
- 문맹 환자
- ASA 분류 III 이상
- Mallampati 분류 III 및 IV 환자
- 수술시간이 30분 이내인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
냉증기는 0, 2, 6시간에 총 3번 적용하였다.
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Ramsey Sedation Scale은 환자가 발관되어 수술 후 0시에 회복실에 도착한 후 각성을 평가하는 데 사용되었습니다. 인후염, 통증의 국소화, 쉰 목소리, 인후 건조 및 삼키기 어려움은 이 척도에 따라 2점의 환자에서 평가되었습니다. 환자의 인후염은 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)로 평가되었습니다. 그런 다음 연구자가 병원에서 표준으로 사용하는 증기 기계로 15분간 냉 증기를 가하였다. 냉증기 적용이 끝난 후 환자의 인후통, 통증의 국소화, 쉰 목소리, 삼키기 어려움 및 인후 건조를 동일한 형태로 재평가하였다. 인후염은 2시간 및 6시간에 냉증기를 적용하기 전에 평가되었습니다. 그런 다음 차가운 증기를 15분 동안 적용했습니다. 냉증기 도포가 끝난 후 인후통을 재평가하였다. 24시간째에 냉증기를 환자에게 가하지 않았다. 인후통만을 평가하였다. |
간섭 없음: 대조군
0, 2, 6시간에 차가운 증기를 가하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 쓰림
기간: 수술 후 1시간 이내
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우리 연구에서는 통증의 정도를 평가하기 위해 수평적으로 준비된 수치 등급 척도를 사용했습니다. 연구에 참여하는 환자들은 인후염의 심각도를 0에서 10까지 평가하도록 요청받았습니다. 척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 극심한 통증(10)으로 끝납니다. 환자가 회복실에 왔을 때 0시에 냉증기 적용 전과 후 인후통의 정도를 평가하였다. |
수술 후 1시간 이내
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목 쓰림
기간: 수술 후 2시간
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본 연구에서는 수평적으로 준비된 Numeric Rating Scale을 사용하여 통증의 중증도를 평가했습니다. 연구에 참여하는 환자들에게 인후염의 중증도를 0에서 10 사이로 평가하도록 요청했습니다. 척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증(10)으로 끝납니다. 인후염의 정도는 수술 후 2시간째 냉증기 적용 전후로 평가하였다. |
수술 후 2시간
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목 쓰림
기간: 수술 후 6시간
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본 연구에서는 수평적으로 준비된 Numeric Rating Scale을 사용하여 통증의 중증도를 평가했습니다. 연구에 참여하는 환자들에게 인후염의 중증도를 0에서 10 사이로 평가하도록 요청했습니다. 척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증(10)으로 끝납니다. 인후염의 정도는 수술 후 6시간째 냉증기 적용 전후로 평가하였다. |
수술 후 6시간
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목 쓰림
기간: 수술 후 24시간
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본 연구에서는 수평적으로 준비된 Numeric Rating Scale을 사용하여 통증의 중증도를 평가했습니다. 연구에 참여하는 환자들에게 인후염의 중증도를 0에서 10 사이로 평가하도록 요청했습니다. 척도는 통증이 없는 상태(0)에서 시작하여 참을 수 없는 통증(10)으로 끝납니다. 24시간째 환자에게 냉증기를 가하지 않았다. 인후통만을 평가하였다. |
수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쉰 목소리
기간: 수술 후 1시간 이내
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쉰 목소리를 평가하기 위해 환자에게 "지금 목소리에 쉰 목소리가 있습니까?"라는 단일 질문을 받았습니다. 참가자들은 이 질문을 4점 리커트 유형 등급으로 평가하도록 요청받았습니다.등급; 0 = 쉰 목소리 없음, 1 = 느리고 쉰 목소리, 2 = 중간 정도의 쉰 목소리(인터뷰 중 분명함), 3 = 쉰 목소리(완전히 조용하고 말이 없음). 환자가 회복실에 왔을 때 0시에 냉증기 적용 전후에 쉰 목소리의 정도를 평가하였다. |
수술 후 1시간 이내
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쉰 목소리
기간: 수술 후 2시간
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쉰 목소리를 평가하기 위해 환자에게 "지금 목소리에 쉰 목소리가 있습니까?"라는 단일 질문을 받았습니다. 참가자들은 4점 리커트 유형 등급으로 이 질문을 평가하도록 요청받았습니다. 평가; 0 = 쉰 목소리 없음, 1 = 느리고 쉰 목소리, 2 = 중간 정도의 쉰 목소리(인터뷰 중 분명함), 3 = 쉰 목소리(완전히 조용하고 말이 없음). 쉰 목소리의 정도는 수술 후 2시간째에 냉증기 적용 전과 후를 평가하였다. |
수술 후 2시간
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쉰 목소리
기간: 수술 후 6시간
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쉰 목소리를 평가하기 위해 환자에게 "지금 목소리에 쉰 목소리가 있습니까?"라는 단일 질문을 받았습니다. 참가자들은 4점 리커트 유형 등급으로 이 질문을 평가하도록 요청받았습니다. 평가; 0 = 쉰 목소리 없음, 1 = 느리고 쉰 목소리, 2 = 중간 정도의 쉰 목소리(인터뷰 중 분명함), 3 = 쉰 목소리(완전히 조용하고 말이 없음). 쉰 목소리의 정도는 수술 후 6시간에 냉증기 적용 전과 후를 평가하였다. |
수술 후 6시간
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쉰 목소리
기간: 수술 후 24시간
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쉰 목소리를 평가하기 위해 환자에게 "지금 목소리에 쉰 목소리가 있습니까?"라는 단일 질문을 받았습니다. 참가자들은 4점 리커트 유형 등급으로 이 질문을 평가하도록 요청받았습니다. 평가; 0 = 쉰 목소리 없음, 1 = 느리고 쉰 목소리, 2 = 중간 정도의 쉰 목소리(인터뷰 중 분명함), 3 = 쉰 목소리(완전히 조용하고 말이 없음). 24시간째 환자에게 냉증기를 가하지 않았다. 쉰 목소리만 평가되었습니다. |
수술 후 24시간
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목이 마르고 삼키기 어려움
기간: 수술 후 1시간 이내
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환자들에게 인후 건조와 삼키기 어려움의 정도를 0에서 4 사이로 평가하도록 요청했습니다(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=매우 심함, 4=참을 수 없음). 환자가 회복실에 왔을 때 0시에 냉증기 적용 전후에 인후 건조와 삼킴 곤란의 정도를 평가하였다. |
수술 후 1시간 이내
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목이 마르고 삼키기 어려움
기간: 수술 후 2시간
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환자들에게 인후 건조와 삼키기 어려움의 정도를 0에서 4 사이로 평가하도록 요청했습니다(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=매우 심함, 4=참을 수 없음). 수술 후 2시간째 냉증기 적용 전과 후의 인후 건조와 삼킴 곤란의 정도를 평가하였다. |
수술 후 2시간
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목이 마르고 삼키기 어려움
기간: 수술 후 6시간
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환자들에게 인후 건조와 삼키기 어려움의 정도를 0에서 4 사이로 평가하도록 요청했습니다(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=매우 심함, 4=참을 수 없음). 수술 후 6시간째 냉증기 적용 전과 후의 인후 건조와 삼킴 곤란의 정도를 평가하였다. |
수술 후 6시간
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목이 마르고 삼키기 어려움
기간: 수술 후 24시간
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환자들에게 인후 건조와 삼키기 어려움의 정도를 0에서 4 사이로 평가하도록 요청했습니다(0=없음, 1=가벼움, 2=보통, 3=매우 심함, 4=참을 수 없음). 24시간째 환자에게 냉증기를 가하지 않았다. 인후 건조와 삼키기 어려움만 평가했습니다. |
수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Mehmet Akif Ersoy University
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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