L'effet de l'application de vapeur froide sur le mal de gorge postopératoire
L'effet de l'application de vapeur froide sur le mal de gorge chez les patients extubés après une chirurgie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'anesthésie générale augmente le confort du patient en s'assurant que le patient ne ressent pas les interventions chirurgicales et la douleur pendant l'opération. La nécessité de l'intubation est connue chez les patients ayant subi une intervention chirurgicale sous anesthésie générale. L'intubation offre des avantages tels que le maintien des voies respiratoires ouvertes, le contrôle des voies respiratoires et de la respiration, la réduction de l'effort respiratoire et du volume de l'espace mort, la prévention de l'aspiration et la facilitation de la réanimation en cas de problème.
Bien que les interventions chirurgicales soient une option de traitement importante pour les problèmes de santé, des complications postopératoires telles que mal de gorge, sécheresse de la gorge, enrouement et dysphagie dues à des traumatismes laryngés et pharyngés causés par l'intubation sont fréquemment observées, en particulier chez les patients sous anesthésie générale.
Bien qu'il soit vu dans la littérature que des méthodes pharmacologiques, non pharmacologiques et à base de plantes sont appliquées pour réduire les maux de gorge postopératoires, il n'y a pas suffisamment d'études examinant l'effet de l'application de vapeur froide sur les maux de gorge. Avec cette recherche, on s'attend à ce que la vapeur froide donnée dans la période postopératoire contribue au soulagement des maux de gorge.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Burdur
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Merkez, Burdur, Turquie
- Hatice Özsoy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui acceptent la recherche
- Chirurgie de cholécystectomie laparoscopique élective prévue
- Patients de classe ASA I et II
- 18 ans et plus
- Classement Mallampati I et II
- Temps de fonctionnement supérieur à 30 minutes
- Alphabétiser
- Pas de problème auditif
- Patients sans difficultés de compréhension
Critère d'exclusion:
- Patients en surpoids (indice de masse corporelle ≥ 40)
- Patients souffrant de maux de gorge et d'infection des voies respiratoires inférieures
- Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
- Patients ayant des antécédents d'allergies
- Patients ayant des problèmes d'audition
- patients analphabètes
- Classement ASA III et supérieur
- Patients de classification Mallampati III et IV
- Patients avec un temps d'opération de moins de 30 minutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
La vapeur froide a été appliquée 3 fois au total aux heures 0, 2 et 6.
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L'échelle de sédation de Ramsey a été utilisée pour évaluer l'état de veille après que les patients ont été extubés et sont arrivés à l'unité de réveil à la 0e heure postopératoire. Le mal de gorge, la localisation de la douleur, l'enrouement, la sécheresse de la gorge et la difficulté à avaler ont été évalués chez les patients avec un score de 2 selon cette échelle. Le mal de gorge des patients a été évalué avec une échelle d'évaluation numérique. Ensuite, de la vapeur froide a été appliquée pendant 15 minutes avec une machine à vapeur utilisée comme standard à l'hôpital par le chercheur. Une fois l'application de vapeur froide terminée, le mal de gorge, la localisation de la douleur, l'enrouement, la difficulté à avaler et la sécheresse de la gorge des patients ont été réévalués avec les mêmes formulaires. Les maux de gorge ont été évalués avant l'application de vapeur froide aux 2ème et 6ème heures. Ensuite, de la vapeur froide a été appliquée pendant 15 minutes. Une fois l'application de vapeur froide terminée, les maux de gorge ont été réévalués. A la 24ème heure, la vapeur froide n'a pas été appliquée sur les patients. Seuls les maux de gorge ont été évalués. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune vapeur froide n'a été appliquée aux heures 0, 2 et 6.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mal de gorge
Délai: Dans l'heure qui suit l'opération
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Dans notre étude, une échelle d'évaluation numérique préparée horizontalement a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur. Les patients participant à l'étude ont été invités à évaluer la gravité de leur mal de gorge sur une échelle de 0 à 10. L'échelle commence par l'absence de douleur (0) et se termine par une douleur atroce (10). Lorsque le patient est venu à l'unité de réveil, la sévérité du mal de gorge a été évaluée avant et après l'application de vapeur froide à 0ème heure. |
Dans l'heure qui suit l'opération
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Mal de gorge
Délai: 2ème heure après la chirurgie
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Dans notre étude, une échelle d'évaluation numérique préparée horizontalement a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur. Les patients participant à l'étude ont été invités à évaluer la gravité du mal de gorge entre 0 et 10. L'échelle commence par l'absence de douleur (0) et se termine par une douleur insupportable (10). La sévérité du mal de gorge a été évaluée avant et après l'application de vapeur froide à la 2ème heure postopératoire. |
2ème heure après la chirurgie
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Mal de gorge
Délai: 6ème heure après la chirurgie
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Dans notre étude, une échelle d'évaluation numérique préparée horizontalement a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur. Les patients participant à l'étude ont été invités à évaluer la gravité du mal de gorge entre 0 et 10. L'échelle commence par l'absence de douleur (0) et se termine par une douleur insupportable (10). La sévérité du mal de gorge a été évaluée avant et après l'application de vapeur froide à la 6ème heure postopératoire. |
6ème heure après la chirurgie
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Mal de gorge
Délai: 24h après l'opération
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Dans notre étude, une échelle d'évaluation numérique préparée horizontalement a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur. Les patients participant à l'étude ont été invités à évaluer la gravité du mal de gorge entre 0 et 10. L'échelle commence par l'absence de douleur (0) et se termine par une douleur insupportable (10). La vapeur froide n'a pas été appliquée aux patients à la 24e heure. Seuls les maux de gorge ont été évalués. |
24h après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enrouement
Délai: Dans l'heure qui suit l'opération
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Pour évaluer l'enrouement, on posait aux patients une seule question : « Avez-vous un enrouement dans la voix maintenant ? » Les participants ont été invités à évaluer cette question avec une note de type Likert en 4 points. 0 = pas d'enrouement, 1 = voix lente et rauque, 2 = enrouement modéré (clair pendant l'entretien), 3 = enrouement (complètement silencieux, pas de parole). Lorsque le patient est venu à l'unité de réveil, la sévérité de l'enrouement a été évaluée avant et après l'application de vapeur froide à la 0ème heure. |
Dans l'heure qui suit l'opération
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Enrouement
Délai: 2ème heure après la chirurgie
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Pour évaluer l'enrouement, on posait aux patients une seule question : « Avez-vous un enrouement dans la voix maintenant ? » Les participants ont été invités à évaluer cette question avec une note de type Likert en 4 points. Notation; 0 = pas d'enrouement, 1 = voix lente et rauque, 2 = enrouement modéré (clair pendant l'entretien), 3 = enrouement (complètement silencieux, pas de parole). La sévérité de l'enrouement a été évaluée avant et après l'application de vapeur froide à la 2ème heure postopératoire. |
2ème heure après la chirurgie
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Enrouement
Délai: 6ème heure après la chirurgie
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Pour évaluer l'enrouement, on posait aux patients une seule question : « Avez-vous un enrouement dans la voix maintenant ? » Les participants ont été invités à évaluer cette question avec une note de type Likert en 4 points. Notation; 0 = pas d'enrouement, 1 = voix lente et rauque, 2 = enrouement modéré (clair pendant l'entretien), 3 = enrouement (complètement silencieux, pas de parole). La sévérité de l'enrouement a été évaluée avant et après l'application de vapeur froide à la 6ème heure postopératoire. |
6ème heure après la chirurgie
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Enrouement
Délai: 24h après l'opération
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Pour évaluer l'enrouement, on posait aux patients une seule question : « Avez-vous un enrouement dans la voix maintenant ? » Les participants ont été invités à évaluer cette question avec une note de type Likert en 4 points. Notation; 0 = pas d'enrouement, 1 = voix lente et rauque, 2 = enrouement modéré (clair pendant l'entretien), 3 = enrouement (complètement silencieux, pas de parole). La vapeur froide n'a pas été appliquée aux patients à la 24e heure. Seul l'enrouement a été évalué. |
24h après l'opération
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Gorge sèche et difficulté à avaler
Délai: Dans l'heure qui suit l'opération
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Les patients ont été invités à évaluer la gravité de la sécheresse de la gorge et de la difficulté à avaler entre 0 et 4 (0=Aucun, 1=Léger, 2=Moyen, 3=Extrême, 4=Insupportable). Lorsque le patient est venu à l'unité de réveil, la sévérité de la sécheresse de la gorge et de la difficulté à avaler a été évaluée avant et après l'application de vapeur froide à la 0ème heure. |
Dans l'heure qui suit l'opération
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Gorge sèche et difficulté à avaler
Délai: 2ème heure après la chirurgie
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Les patients ont été invités à évaluer la gravité de la sécheresse de la gorge et de la difficulté à avaler entre 0 et 4 (0=Aucun, 1=Léger, 2=Moyen, 3=Extrême, 4=Insupportable). A la 2ème heure postopératoire, la sévérité de la sécheresse de la gorge et des difficultés de déglutition ont été évaluées avant et après l'application de vapeur froide. |
2ème heure après la chirurgie
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Gorge sèche et difficulté à avaler
Délai: 6ème heure après la chirurgie
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Les patients ont été invités à évaluer la gravité de la sécheresse de la gorge et de la difficulté à avaler entre 0 et 4 (0=Aucun, 1=Léger, 2=Moyen, 3=Extrême, 4=Insupportable). A la 6ème heure postopératoire, la sévérité de la sécheresse de la gorge et des difficultés de déglutition ont été évaluées avant et après l'application de vapeur froide. |
6ème heure après la chirurgie
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Gorge sèche et difficulté à avaler
Délai: 24h après l'opération
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Les patients ont été invités à évaluer la gravité de la sécheresse de la gorge et de la difficulté à avaler entre 0 et 4 (0=Aucun, 1=Léger, 2=Moyen, 3=Extrême, 4=Insupportable). La vapeur froide n'a pas été appliquée aux patients à la 24e heure. Seules la gorge sèche et la difficulté à avaler ont été évaluées. |
24h après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mehmet Akif Ersoy University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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