Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av applicering av kall ånga på postoperativ halsont

7 april 2022 uppdaterad av: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Effekten av applicering av kall ånga på halsont hos patienter som extuberats efter operation: ett randomiserat kontrollförsök

För att bestämma effekten av kall ånga som ges under postextubationsperioden på halsont.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Generell anestesi ökar bekvämligheten för patienten genom att säkerställa att patienten inte känner de kirurgiska ingreppen och smärtan under operationen. Nödvändigheten av intubation är känd hos patienter som har opererats under allmän anestesi. Intubation ger fördelar som att hålla luftvägarna öppna, kontrollera luftvägarna och andningen, minska andningsansträngningen och dead space-volymen, förhindra aspiration och underlätta återupplivning vid eventuella problem.

Även om kirurgiska ingrepp är ett viktigt behandlingsalternativ för hälsoproblem, observeras ofta postoperativa komplikationer som halsont, torr hals, heshet och dysfagi på grund av larynx- och farynxtrauma orsakade av intubation, särskilt hos patienter som får generell anestesi.

Även om det framgår av litteraturen att farmakologiska, icke-farmakologiska och växtbaserade metoder tillämpas för att minska postoperativ halsont, finns det inte tillräckligt med studier som undersöker effekten av applicering av kall ånga på halsont. Med denna forskning förväntas det att den kalla ångan som ges under den postoperativa perioden kommer att bidra till att lindra halsont.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Kalkon
        • Hatice Özsoy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som accepterar forskningen
  • Elektiv laparoskopisk kolecystektomi operation planerad
  • Patienter i ASA I och II klass
  • 18 år och uppåt
  • Mallampati klassificering I och II
  • Drifttid mer än 30 minuter
  • Läskunnig
  • Inga hörselproblem
  • Patienter utan att förstå svårigheter

Exklusions kriterier:

  • Överviktiga patienter (Body Mass Index ≥ 40)
  • Patienter med ont i halsen och nedre luftvägsinfektion
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
  • Patienter med en historia av allergier
  • Patienter med hörselproblem
  • analfabeter
  • ASA klassificering III och högre
  • Mallampati klassificering III och IV patienter
  • Patienter med en operationstid på mindre än 30 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Kall ånga applicerades totalt 3 gånger vid 0:e, 2:a och 6:e timmen.
Procedur: Kall ånga

Ramsey Sedation Scale användes för att bedöma vakenhet efter att patienter extuberades och anlände till återhämtningsenheten vid 0:e timmen postoperativt. Halsont, lokalisering av smärta, heshet, torr hals och sväljsvårigheter utvärderades hos patienter med poängen 2 enligt denna skala. Halsont hos patienterna utvärderades med Numerical Rating Scale. Sedan applicerades kall ånga i 15 minuter med en ångmaskin som forskaren använde som standard på sjukhuset. Efter att kallångan var avslutad utvärderades patienternas halsont, lokalisering av smärta, heshet, sväljsvårigheter och torra hals med samma formulär.

Halsont utvärderades före appliceringen av kall ånga vid 2:a och 6:e timmarna. Därefter applicerades kall ånga i 15 minuter. Efter att kallångan var avslutad utvärderades halsont på nytt.

Vid 24:e timmen applicerades inte kall ånga på patienterna. Endast ont i halsen utvärderades.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen kall ånga applicerades vid 0:e, 2:a och 6:e timmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Öm hals
Tidsram: Inom en timme efter operationen

I vår studie användes en horisontellt förberedd numerisk värderingsskala för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Patienter som deltog i studien ombads att bedöma svårighetsgraden av sin halsont på en skala från 0 till 10. Skalan börjar med frånvaro av smärta (0) och slutar med plågsam smärta (10).

När patienten kom till återhämtningsenheten utvärderades svårighetsgraden av ont i halsen före och efter appliceringen av kall ånga vid 0:e timmen.
Inom en timme efter operationen
Öm hals
Tidsram: 2:a timmen efter operationen

I vår studie användes en horisontellt förberedd numerisk värderingsskala för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Patienter som deltog i studien ombads att bedöma svårighetsgraden av halsont mellan 0 och 10. Skalan börjar med frånvaro av smärta (0) och slutar med outhärdlig smärta (10).

Svårighetsgraden av halsont utvärderades före och efter applicering av kall ånga 2:a timmen postoperativt.
2:a timmen efter operationen
Öm hals
Tidsram: 6:e timmen efter operationen

I vår studie användes en horisontellt förberedd numerisk värderingsskala för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Patienter som deltog i studien ombads att bedöma svårighetsgraden av halsont mellan 0 och 10. Skalan börjar med frånvaro av smärta (0) och slutar med outhärdlig smärta (10).

Svårighetsgraden av halsont utvärderades före och efter appliceringen av kall ånga vid 6:e timmen postoperativt.
6:e timmen efter operationen
Öm hals
Tidsram: 24:e timmen efter operationen

I vår studie användes en horisontellt förberedd numerisk värderingsskala för att utvärdera smärtans svårighetsgrad. Patienter som deltog i studien ombads att bedöma svårighetsgraden av halsont mellan 0 och 10. Skalan börjar med frånvaro av smärta (0) och slutar med outhärdlig smärta (10).

Kall ånga applicerades inte på patienterna vid 24:e timmen. Endast ont i halsen utvärderades.
24:e timmen efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Heshet
Tidsram: Inom en timme efter operationen

För att bedöma heshet fick patienterna en enda fråga: "Har du någon heshet i rösten nu?" Deltagarna ombads att utvärdera denna fråga med en 4-punkts Likert-typ rating.Rating; 0 = ingen heshet, 1 = långsam, hes röst, 2 = måttlig heshet (tydlig under intervjun), 3 = heshet (helt tyst, inget tal).

När patienten kom till återhämtningsenheten utvärderades svårighetsgraden av hesheten före och efter appliceringen av kall ånga vid 0:e timmen.
Inom en timme efter operationen
Heshet
Tidsram: 2:a timmen efter operationen

För att bedöma heshet fick patienterna en enda fråga: "Har du någon heshet i rösten nu?" Deltagarna ombads att utvärdera denna fråga med ett betyg av Likert-typ på fyra poäng. Betyg; 0 = ingen heshet, 1 = långsam, hes röst, 2 = måttlig heshet (tydlig under intervjun), 3 = heshet (helt tyst, inget tal).

Svårighetsgraden av heshet utvärderades före och efter appliceringen av kall ånga den 2:a timmen postoperativt.
2:a timmen efter operationen
Heshet
Tidsram: 6:e timmen efter operationen

För att bedöma heshet fick patienterna en enda fråga: "Har du någon heshet i rösten nu?" Deltagarna ombads att utvärdera denna fråga med ett betyg av Likert-typ på fyra poäng. Betyg; 0 = ingen heshet, 1 = långsam, hes röst, 2 = måttlig heshet (tydlig under intervjun), 3 = heshet (helt tyst, inget tal).

Svårighetsgraden av heshet utvärderades före och efter appliceringen av kall ånga den 6:e timmen postoperativt.
6:e timmen efter operationen
Heshet
Tidsram: 24:e timmen efter operationen

För att bedöma heshet fick patienterna en enda fråga: "Har du någon heshet i rösten nu?" Deltagarna ombads att utvärdera denna fråga med ett betyg av Likert-typ på fyra poäng. Betyg; 0 = ingen heshet, 1 = långsam, hes röst, 2 = måttlig heshet (tydlig under intervjun), 3 = heshet (helt tyst, inget tal).

Kall ånga applicerades inte på patienterna vid 24:e timmen. Endast heshet utvärderades.
24:e timmen efter operationen
Torr hals och svårigheter att svälja
Tidsram: Inom en timme efter operationen

Patienterna ombads att bedöma svårighetsgraden av torr hals och sväljsvårigheter mellan 0 och 4 (0=Ingen, 1=Lätt, 2=Måttlig, 3=Extrem, 4=Outhärdlig).

När patienten kom till återhämtningsenheten utvärderades svårighetsgraden av torrhet i halsen och sväljsvårigheter före och efter appliceringen av kall ånga vid 0:e timmen.
Inom en timme efter operationen
Torr hals och svårigheter att svälja
Tidsram: 2:a timmen efter operationen

Patienterna ombads att bedöma svårighetsgraden av torr hals och sväljsvårigheter mellan 0 och 4 (0=Ingen, 1=Lätt, 2=Måttlig, 3=Extrem, 4=Outhärdlig).

Vid den andra timmen postoperativt utvärderades svårighetsgraden av torrhet i halsen och sväljsvårigheter före och efter appliceringen av kall ånga.
2:a timmen efter operationen
Torr hals och svårigheter att svälja
Tidsram: 6:e timmen efter operationen

Patienterna ombads att bedöma svårighetsgraden av torr hals och sväljsvårigheter mellan 0 och 4 (0=Ingen, 1=Lätt, 2=Måttlig, 3=Extrem, 4=Outhärdlig).

Vid den 6:e timmen postoperativt utvärderades svårighetsgraden av torrhet i halsen och sväljsvårigheter före och efter appliceringen av kall ånga.
6:e timmen efter operationen
Torr hals och svårigheter att svälja
Tidsram: 24:e timmen efter operationen

Patienterna ombads att bedöma svårighetsgraden av torr hals och sväljsvårigheter mellan 0 och 4 (0=Ingen, 1=Lätt, 2=Måttlig, 3=Extrem, 4=Outhärdlig).

Kall ånga applicerades inte på patienterna vid 24:e timmen. Endast torr hals och sväljsvårigheter utvärderades.
24:e timmen efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Utredare

  • Huvudutredare: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mehmet Akif Ersoy University

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras under och/eller analyseras under den aktuella studien är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

Relevans för ämnet för studien och godkännande av alla medförfattare inom 1 månad efter mottagandet av begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kall ånga

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera