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Die Wirkung der Kaltdampfanwendung auf postoperative Halsschmerzen

7. April 2022 aktualisiert von: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Die Auswirkung der Anwendung von kaltem Dampf auf Halsschmerzen bei Patienten, die nach der Operation extubiert wurden: Eine randomisierte Kontrollstudie

Bestimmung der Wirkung von kaltem Dampf, der in der Zeit nach der Extubation verabreicht wird, auf Halsschmerzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Vollnarkose erhöht den Komfort des Patienten, indem sie dafür sorgt, dass der Patient die chirurgischen Eingriffe und Schmerzen während der Operation nicht spürt. Bei Patienten, die unter Vollnarkose operiert wurden, ist die Notwendigkeit einer Intubation bekannt. Die Intubation bietet Vorteile wie das Offenhalten der Atemwege, die Kontrolle der Atemwege und der Atmung, die Reduzierung der Atemanstrengung und des Totraumvolumens, die Verhinderung von Aspiration und die Erleichterung der Wiederbelebung im Falle eines Problems.

Obwohl chirurgische Eingriffe eine wichtige Behandlungsoption bei gesundheitlichen Problemen darstellen, werden insbesondere bei Patienten unter Vollnarkose häufig postoperative Komplikationen wie Halsschmerzen, trockener Hals, Heiserkeit und Schluckbeschwerden aufgrund von Kehlkopf- und Rachentraumata durch Intubation beobachtet.

Obwohl in der Literatur zu sehen ist, dass pharmakologische, nicht-pharmakologische und pflanzliche Methoden zur Linderung postoperativer Halsschmerzen eingesetzt werden, gibt es nicht genügend Studien, die die Wirkung der Anwendung von kaltem Dampf auf Halsschmerzen untersuchen. Aufgrund dieser Forschung wird erwartet, dass der in der postoperativen Phase verabreichte kalte Dampf zur Linderung von Halsschmerzen beitragen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Truthahn
        • Hatice Özsoy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Forschung akzeptieren
  • Geplant ist eine elektive laparoskopische Cholezystektomie
  • Patienten der ASA I- und II-Klasse
  • 18 Jahre und älter
  • Mallampati-Klassifikation I und II
  • Operationszeit mehr als 30 Minuten
  • Lesen und Schreiben
  • Kein Hörproblem
  • Patienten ohne Verständnisschwierigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Übergewichtige Patienten (Body-Mass-Index ≥ 40)
  • Patienten mit Halsschmerzen und Infektionen der unteren Atemwege
  • Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
  • Patienten mit Allergien in der Vorgeschichte
  • Patienten mit Hörproblemen
  • Analphabetenpatienten
  • ASA-Klassifizierung III und höher
  • Patienten der Mallampati-Klassifizierung III und IV
  • Patienten mit einer Operationszeit von weniger als 30 Minuten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Kalter Dampf wurde insgesamt dreimal in der 0., 2. und 6. Stunde angewendet.
Verfahren: Kalter Dampf

Die Ramsey-Sedierungsskala wurde verwendet, um den Wachzustand zu beurteilen, nachdem die Patienten extubiert wurden und in der 0. Stunde nach der Operation auf der Aufwachstation eintrafen. Halsschmerzen, Schmerzlokalisation, Heiserkeit, trockener Hals und Schluckbeschwerden wurden bei Patienten mit einem Wert von 2 gemäß dieser Skala bewertet. Die Halsschmerzen der Patienten wurden anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet. Anschließend wurde 15 Minuten lang kalter Dampf mit einer Dampfmaschine appliziert, die der Forscher standardmäßig im Krankenhaus verwendet. Nach Beendigung der Kaltdampfanwendung wurden Halsschmerzen, Schmerzlokalisation, Heiserkeit, Schluckbeschwerden und trockener Hals der Patienten mit den gleichen Formen erneut beurteilt.

Halsschmerzen wurden vor der Anwendung von kaltem Dampf in der 2. und 6. Stunde beurteilt. Anschließend wurde 15 Minuten lang kalter Dampf appliziert. Nachdem die Kaltdampfanwendung beendet war, wurden die Halsschmerzen erneut beurteilt.

In der 24. Stunde wurde den Patienten kein kalter Dampf verabreicht. Bewertet wurden nur Halsschmerzen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der 0., 2. und 6. Stunde wurde kein kalter Dampf angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Halsentzündung
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach der Operation

In unserer Studie wurde eine horizontal erstellte numerische Bewertungsskala verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Die an der Studie teilnehmenden Patienten wurden gebeten, den Schweregrad ihrer Halsschmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen. Die Skala beginnt mit der Abwesenheit von Schmerzen (0) und endet mit unerträglichen Schmerzen (10).

Als der Patient zur Aufwachstation kam, wurde der Schweregrad der Halsschmerzen vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf in der 0. Stunde beurteilt.
Innerhalb einer Stunde nach der Operation
Halsentzündung
Zeitfenster: 2. Stunde nach der Operation

In unserer Studie wurde eine horizontal erstellte numerische Bewertungsskala verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Die an der Studie teilnehmenden Patienten wurden gebeten, den Schweregrad der Halsschmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen. Die Skala beginnt bei der Schmerzfreiheit (0) und endet bei unerträglichen Schmerzen (10).

Der Schweregrad der Halsschmerzen wurde vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf in der zweiten Stunde nach der Operation beurteilt.
2. Stunde nach der Operation
Halsentzündung
Zeitfenster: 6. Stunde nach der Operation

In unserer Studie wurde eine horizontal erstellte numerische Bewertungsskala verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Die an der Studie teilnehmenden Patienten wurden gebeten, den Schweregrad der Halsschmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen. Die Skala beginnt bei der Schmerzfreiheit (0) und endet bei unerträglichen Schmerzen (10).

Der Schweregrad der Halsschmerzen wurde vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf in der 6. Stunde nach der Operation beurteilt.
6. Stunde nach der Operation
Halsentzündung
Zeitfenster: 24. Stunde nach der Operation

In unserer Studie wurde eine horizontal erstellte numerische Bewertungsskala verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten. Die an der Studie teilnehmenden Patienten wurden gebeten, den Schweregrad der Halsschmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen. Die Skala beginnt bei der Schmerzfreiheit (0) und endet bei unerträglichen Schmerzen (10).

In der 24. Stunde wurde den Patienten kein kalter Dampf verabreicht. Bewertet wurden nur Halsschmerzen.
24. Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heiserkeit
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach der Operation

Um die Heiserkeit zu beurteilen, wurde den Patienten eine einzige Frage gestellt: „Haben Sie derzeit Heiserkeit in Ihrer Stimme?“ Die Teilnehmer wurden gebeten, diese Frage mit einer 4-Punkte-Likert-Bewertung zu bewerten.Bewertung; 0 = keine Heiserkeit, 1 = langsame, heisere Stimme, 2 = mäßige Heiserkeit (deutlich während des Interviews), 3 = Heiserkeit (völlig still, keine Sprache).

Als der Patient in die Aufwachstation kam, wurde der Schweregrad der Heiserkeit vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf in der 0. Stunde beurteilt.
Innerhalb einer Stunde nach der Operation
Heiserkeit
Zeitfenster: 2. Stunde nach der Operation

Um die Heiserkeit zu beurteilen, wurde den Patienten eine einzige Frage gestellt: „Haben Sie derzeit Heiserkeit in Ihrer Stimme?“ Die Teilnehmer wurden gebeten, diese Frage mit einer 4-Punkte-Likert-Bewertung zu bewerten. Bewertung; 0 = keine Heiserkeit, 1 = langsame, heisere Stimme, 2 = mäßige Heiserkeit (deutlich während des Interviews), 3 = Heiserkeit (völlig still, keine Sprache).

Der Schweregrad der Heiserkeit wurde vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf in der 2. Stunde nach der Operation beurteilt.
2. Stunde nach der Operation
Heiserkeit
Zeitfenster: 6. Stunde nach der Operation

Um die Heiserkeit zu beurteilen, wurde den Patienten eine einzige Frage gestellt: „Haben Sie derzeit Heiserkeit in Ihrer Stimme?“ Die Teilnehmer wurden gebeten, diese Frage mit einer 4-Punkte-Likert-Bewertung zu bewerten. Bewertung; 0 = keine Heiserkeit, 1 = langsame, heisere Stimme, 2 = mäßige Heiserkeit (deutlich während des Interviews), 3 = Heiserkeit (völlig still, keine Sprache).

Der Schweregrad der Heiserkeit wurde vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf in der 6. Stunde nach der Operation beurteilt.
6. Stunde nach der Operation
Heiserkeit
Zeitfenster: 24. Stunde nach der Operation

Um die Heiserkeit zu beurteilen, wurde den Patienten eine einzige Frage gestellt: „Haben Sie derzeit Heiserkeit in Ihrer Stimme?“ Die Teilnehmer wurden gebeten, diese Frage mit einer 4-Punkte-Likert-Bewertung zu bewerten. Bewertung; 0 = keine Heiserkeit, 1 = langsame, heisere Stimme, 2 = mäßige Heiserkeit (deutlich während des Interviews), 3 = Heiserkeit (völlig still, keine Sprache).

In der 24. Stunde wurde den Patienten kein kalter Dampf verabreicht. Bewertet wurde nur Heiserkeit.
24. Stunde nach der Operation
Trockener Hals und Schluckbeschwerden
Zeitfenster: Innerhalb einer Stunde nach der Operation

Die Patienten wurden gebeten, den Schweregrad des trockenen Halses und der Schluckbeschwerden zwischen 0 und 4 einzustufen (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = extrem, 4 = unerträglich).

Als der Patient in die Aufwachstation kam, wurde der Schweregrad der Halstrockenheit und der Schluckbeschwerden vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf in der 0. Stunde beurteilt.
Innerhalb einer Stunde nach der Operation
Trockener Hals und Schluckbeschwerden
Zeitfenster: 2. Stunde nach der Operation

Die Patienten wurden gebeten, den Schweregrad des trockenen Halses und der Schluckbeschwerden zwischen 0 und 4 einzustufen (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = extrem, 4 = unerträglich).

In der zweiten Stunde nach der Operation wurde der Schweregrad der Halstrockenheit und der Schluckbeschwerden vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf beurteilt.
2. Stunde nach der Operation
Trockener Hals und Schluckbeschwerden
Zeitfenster: 6. Stunde nach der Operation

Die Patienten wurden gebeten, den Schweregrad des trockenen Halses und der Schluckbeschwerden zwischen 0 und 4 einzustufen (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = extrem, 4 = unerträglich).

In der 6. Stunde nach der Operation wurde der Schweregrad der Halstrockenheit und der Schluckbeschwerden vor und nach der Anwendung von kaltem Dampf beurteilt.
6. Stunde nach der Operation
Trockener Hals und Schluckbeschwerden
Zeitfenster: 24. Stunde nach der Operation

Die Patienten wurden gebeten, den Schweregrad des trockenen Halses und der Schluckbeschwerden zwischen 0 und 4 einzustufen (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = extrem, 4 = unerträglich).

In der 24. Stunde wurde den Patienten kein kalter Dampf verabreicht. Bewertet wurden nur Halstrockenheit und Schluckbeschwerden.
24. Stunde nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Mehmet Akif Ersoy University

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

6 Monate nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Relevanz für das Thema der Studie und Zustimmung aller Co-Autoren innerhalb eines Monats nach Eingang der Anfrage.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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