Effekten av påføring av kald damp på postoperativ sår hals
Effekten av påføring av kald damp på sår hals hos pasienter som er ekstubert etter kirurgi: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Generell anestesi øker komforten til pasienten ved å sikre at pasienten ikke føler de kirurgiske inngrepene og smertene under operasjonen. Nødvendigheten av intubasjon er kjent hos pasienter som har gjennomgått operasjon under generell anestesi. Intubasjon gir fordeler som å holde luftveiene åpne, kontrollere luftveiene og pusten, redusere åndedrettsanstrengelse og dødromsvolum, forhindre aspirasjon og tilrettelegge for gjenopplivning i tilfelle problemer.
Selv om kirurgiske inngrep er et viktig behandlingsalternativ for helseproblemer, observeres postoperative komplikasjoner som sår hals, tørr hals, heshet og dysfagi på grunn av larynx- og svelgetraumer forårsaket av intubasjon ofte, spesielt hos pasienter som får generell anestesi.
Selv om det er sett i litteraturen at farmakologiske, ikke-farmakologiske og urtemetoder brukes for å redusere postoperativ sår hals, er det ikke nok studier som undersøker effekten av kald damppåføring på sår hals. Med denne forskningen forventes det at den kalde dampen som gis i den postoperative perioden vil bidra til lindring av sår hals.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Burdur
-
Merkez, Burdur, Tyrkia
- Hatice Özsoy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som godtar forskningen
- Elektiv laparoskopisk kolecystektomi kirurgi planlagt
- Pasienter i ASA I og II klasse
- 18 år og over
- Mallampati klassifisering I og II
- Driftstid mer enn 30 minutter
- skrivekyndige
- Ingen hørselsproblemer
- Pasienter uten å forstå vanskeligheter
Ekskluderingskriterier:
- Overvektige pasienter (kroppsmasseindeks ≥ 40)
- Pasienter med sår hals og nedre luftveisinfeksjon
- Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
- Pasienter med en historie med allergi
- Pasienter med hørselsproblemer
- analfabeter
- ASA klassifisering III og høyere
- Mallampati klassifisering III og IV pasienter
- Pasienter med operasjonstid under 30 minutter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Kald damp ble påført totalt 3 ganger ved 0., 2. og 6. time.
|
Ramsey Sedation Scale ble brukt til å vurdere våkenhet etter at pasienter var ekstuberet og ankom utvinningsenheten 0. time postoperativt. Sår hals, lokalisering av smerte, heshet, tørr hals og svelgevansker ble evaluert hos pasienter med en skår på 2 i henhold til denne skalaen. Sår hals hos pasientene ble evaluert med Numerical Rating Scale. Deretter ble kald damp påført i 15 minutter med en dampmaskin brukt som standard på sykehuset av forskeren. Etter at kalddamppåføringen var ferdig, ble pasientenes sår hals, lokalisering av smerte, heshet, svelgevansker og tørr hals revurdert med de samme skjemaene. Sår hals ble evaluert før påføring av kald damp ved 2. og 6. time. Deretter ble kald damp påført i 15 minutter. Etter at påføringen av kald damp var fullført, ble sår hals revurdert. Ved 24. time ble ikke kald damp påført pasientene. Bare sår hals ble evaluert. |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen kald damp ble tilført ved 0., 2. og 6. time.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sår hals
Tidsramme: Innen en time etter operasjonen
|
I vår studie ble en horisontalt utarbeidet numerisk vurderingsskala brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. Pasienter som deltok i studien ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av sår hals på en skala fra 0 til 10. Skalaen begynner med fravær av smerte (0) og slutter med uutholdelig smerte (10). Når pasienten kom til utvinningsenheten, ble alvorlighetsgraden av sår hals evaluert før og etter påføring av kald damp ved 0. time. |
Innen en time etter operasjonen
|
|
Sår hals
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
|
I vår studie ble en horisontalt utarbeidet numerisk vurderingsskala brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. Pasienter som deltok i studien ble bedt om å rangere alvorlighetsgraden av sår hals mellom 0 og 10. Skalaen starter med fravær av smerte (0) og slutter med uutholdelig smerte (10). Alvorlighetsgraden av sår hals ble evaluert før og etter påføring av kald damp 2. time postoperativt. |
2. time etter operasjonen
|
|
Sår hals
Tidsramme: 6. time etter operasjonen
|
I vår studie ble en horisontalt utarbeidet numerisk vurderingsskala brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. Pasienter som deltok i studien ble bedt om å rangere alvorlighetsgraden av sår hals mellom 0 og 10. Skalaen starter med fravær av smerte (0) og slutter med uutholdelig smerte (10). Alvorlighetsgraden av sår hals ble evaluert før og etter påføring av kald damp 6. time postoperativt. |
6. time etter operasjonen
|
|
Sår hals
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
I vår studie ble en horisontalt utarbeidet numerisk vurderingsskala brukt for å evaluere alvorlighetsgraden av smerte. Pasienter som deltok i studien ble bedt om å rangere alvorlighetsgraden av sår hals mellom 0 og 10. Skalaen starter med fravær av smerte (0) og slutter med uutholdelig smerte (10). Kald damp ble ikke påført pasientene i 24. time. Bare sår hals ble evaluert. |
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Heshet
Tidsramme: Innen en time etter operasjonen
|
For å vurdere heshet ble pasientene stilt et enkelt spørsmål: "Har du noe heshet i stemmen nå?" Deltakerne ble bedt om å vurdere dette spørsmålet med en 4-punkts Likert-type rating.Rating; 0 = ingen heshet, 1 = langsom, hes stemme, 2 = moderat heshet (klar under intervjuet), 3 = heshet (helt stille, ingen tale). Når pasienten kom til utvinningsenheten, ble alvorlighetsgraden av heshet evaluert før og etter påføring av kald damp ved 0. time. |
Innen en time etter operasjonen
|
|
Heshet
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
|
For å vurdere heshet ble pasientene stilt et enkelt spørsmål: "Har du noe heshet i stemmen nå?" Deltakerne ble bedt om å vurdere dette spørsmålet med en 4-punkts Likert-type vurdering. Vurdering; 0 = ingen heshet, 1 = langsom, hes stemme, 2 = moderat heshet (klar under intervjuet), 3 = heshet (helt stille, ingen tale). Alvorlighetsgraden av heshet ble evaluert før og etter påføring av kald damp 2. time postoperativt. |
2. time etter operasjonen
|
|
Heshet
Tidsramme: 6. time etter operasjonen
|
For å vurdere heshet ble pasientene stilt et enkelt spørsmål: "Har du noe heshet i stemmen nå?" Deltakerne ble bedt om å vurdere dette spørsmålet med en 4-punkts Likert-type vurdering. Vurdering; 0 = ingen heshet, 1 = langsom, hes stemme, 2 = moderat heshet (klar under intervjuet), 3 = heshet (helt stille, ingen tale). Alvorlighetsgraden av heshet ble evaluert før og etter påføring av kald damp 6. time postoperativt. |
6. time etter operasjonen
|
|
Heshet
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
For å vurdere heshet ble pasientene stilt et enkelt spørsmål: "Har du noe heshet i stemmen nå?" Deltakerne ble bedt om å vurdere dette spørsmålet med en 4-punkts Likert-type vurdering. Vurdering; 0 = ingen heshet, 1 = langsom, hes stemme, 2 = moderat heshet (klar under intervjuet), 3 = heshet (helt stille, ingen tale). Kald damp ble ikke påført pasientene ved 24. time. Kun heshet ble evaluert. |
24 timer etter operasjonen
|
|
Tørr hals og svelgevansker
Tidsramme: Innen en time etter operasjonen
|
Pasientene ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av tørr hals og svelgevansker mellom 0 og 4 (0=Ingen, 1=Mild, 2=Moderat, 3=Ekstrem, 4=Uutholdelig). Når pasienten kom til utvinningsenheten, ble alvorlighetsgraden av tørrhet i halsen og svelgevansker evaluert før og etter påføring av kald damp ved 0. time. |
Innen en time etter operasjonen
|
|
Tørr hals og svelgevansker
Tidsramme: 2. time etter operasjonen
|
Pasientene ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av tørr hals og svelgevansker mellom 0 og 4 (0=Ingen, 1=Mild, 2=Moderat, 3=Ekstrem, 4=Uutholdelig). Ved 2. time postoperativt ble alvorlighetsgraden av tørr hals og svelgevansker evaluert før og etter påføring av kald damp. |
2. time etter operasjonen
|
|
Tørr hals og svelgevansker
Tidsramme: 6. time etter operasjonen
|
Pasientene ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av tørr hals og svelgevansker mellom 0 og 4 (0=Ingen, 1=Mild, 2=Moderat, 3=Ekstrem, 4=Uutholdelig). Ved 6. time postoperativt ble alvorlighetsgraden av tørr hals og svelgevansker evaluert før og etter påføring av kald damp. |
6. time etter operasjonen
|
|
Tørr hals og svelgevansker
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Pasientene ble bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av tørr hals og svelgevansker mellom 0 og 4 (0=Ingen, 1=Mild, 2=Moderat, 3=Ekstrem, 4=Uutholdelig). Kald damp ble ikke påført pasientene ved 24. time. Kun tørr hals og svelgevansker ble evaluert. |
24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Mehmet Akif Ersoy University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .