El efecto de la aplicación de vapor frío en el dolor de garganta posoperatorio
El efecto de la aplicación de vapor frío sobre el dolor de garganta en pacientes extubados después de la cirugía: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La anestesia general aumenta la comodidad del paciente al garantizar que el paciente no sienta las intervenciones quirúrgicas y el dolor durante la operación. Es conocida la necesidad de intubación en pacientes intervenidos quirúrgicamente bajo anestesia general. La intubación brinda beneficios como mantener la vía aérea abierta, controlar la vía aérea y la respiración, reducir el esfuerzo respiratorio y el volumen del espacio muerto, prevenir la aspiración y facilitar la reanimación en caso de cualquier problema.
Aunque las intervenciones quirúrgicas son una importante opción de tratamiento para los problemas de salud, las complicaciones postoperatorias como dolor de garganta, sequedad de garganta, ronquera y disfagia por traumas laríngeos y faríngeos causados por la intubación se observan con frecuencia, especialmente en pacientes que reciben anestesia general.
Aunque se ve en la literatura que se aplican métodos farmacológicos, no farmacológicos y a base de hierbas para reducir el dolor de garganta posoperatorio, no hay suficientes estudios que examinen el efecto de la aplicación de vapor frío sobre el dolor de garganta. Con esta investigación se espera que el vapor frío administrado en el postoperatorio contribuya al alivio del dolor de garganta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Burdur
-
Merkez, Burdur, Pavo
- Hatice Özsoy
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes aceptan la investigación
- Cirugía de colecistectomía laparoscópica electiva planificada
- Pacientes en clase ASA I y II
- 18 años y más
- Mallampati clasificación I y II
- Tiempo de operación más de 30 minutos
- Alfabetizado
- Sin problemas de audición
- Pacientes sin dificultades de comprensión
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sobrepeso (Índice de Masa Corporal ≥ 40)
- Pacientes con dolor de garganta e infección del tracto respiratorio inferior
- Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
- Pacientes con antecedentes de alergias.
- Pacientes con problemas de audición
- pacientes analfabetos
- Clasificación ASA III y superior
- Pacientes clasificación III y IV de Mallampati
- Pacientes con un tiempo de operación de menos de 30 minutos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
Se aplicó vapor frío 3 veces en total a las 0, 2 y 6 horas.
|
Se utilizó la escala de sedación de Ramsey para evaluar la vigilia después de que los pacientes fueran extubados y llegaran a la unidad de recuperación a la hora 0 después de la operación. El dolor de garganta, la localización del dolor, la ronquera, la sequedad de garganta y la dificultad para tragar se evaluaron en pacientes con una puntuación de 2 según esta escala. El dolor de garganta de los pacientes se evaluó con la escala de calificación numérica. Luego, se aplicó vapor frío durante 15 minutos con una máquina de vapor utilizada como estándar en el hospital por el investigador. Una vez finalizada la aplicación de vapor frío, el dolor de garganta de los pacientes, la localización del dolor, la ronquera, la dificultad para tragar y la garganta seca fueron reevaluados con los mismos formularios. El dolor de garganta se evaluó antes de la aplicación de vapor frío a las 2 y 6 horas. Luego se aplicó vapor frío durante 15 minutos. Una vez finalizada la aplicación de vapor frío, se volvió a evaluar el dolor de garganta. A las 24 horas no se aplicó vapor frío a los pacientes. Solo se evaluó el dolor de garganta. |
|
Sin intervención: Grupo de control
No se aplicó vapor frío en las horas 0, 2 y 6.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después de la cirugía
|
En nuestro estudio, se utilizó una escala de calificación numérica preparada horizontalmente para evaluar la gravedad del dolor. A los pacientes que participaron en el estudio se les pidió que calificaran la gravedad de su dolor de garganta en una escala de 0 a 10. La escala comienza con la ausencia de dolor (0) y termina con un dolor insoportable (10). Cuando el paciente acudió a la unidad de recuperación, se evaluó la severidad del dolor de garganta antes y después de la aplicación de vapor frío a la hora 0. |
Dentro de una hora después de la cirugía
|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía
|
En nuestro estudio, se utilizó una escala de calificación numérica preparada horizontalmente para evaluar la gravedad del dolor. A los pacientes que participaron en el estudio se les pidió que calificaran la gravedad del dolor de garganta entre 0 y 10. La escala comienza con ausencia de dolor (0) y termina con dolor insoportable (10). La gravedad del dolor de garganta se evaluó antes y después de la aplicación de vapor frío a la 2ª hora del postoperatorio. |
2da hora después de la cirugía
|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 6ta hora después de la cirugía
|
En nuestro estudio, se utilizó una escala de calificación numérica preparada horizontalmente para evaluar la gravedad del dolor. A los pacientes que participaron en el estudio se les pidió que calificaran la gravedad del dolor de garganta entre 0 y 10. La escala comienza con ausencia de dolor (0) y termina con dolor insoportable (10). La gravedad del dolor de garganta se evaluó antes y después de la aplicación de vapor frío a las 6 horas del postoperatorio. |
6ta hora después de la cirugía
|
|
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
En nuestro estudio, se utilizó una escala de calificación numérica preparada horizontalmente para evaluar la gravedad del dolor. A los pacientes que participaron en el estudio se les pidió que calificaran la gravedad del dolor de garganta entre 0 y 10. La escala comienza con ausencia de dolor (0) y termina con dolor insoportable (10). No se aplicó vapor frío a los pacientes en la hora 24. Solo se evaluó el dolor de garganta. |
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ronquera
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después de la cirugía
|
Para evaluar la ronquera, a los pacientes se les hizo una sola pregunta: "¿Tiene alguna ronquera en la voz ahora?" Se pidió a los participantes que evaluaran esta pregunta con una calificación tipo Likert de 4 puntos.Calificación; 0 = sin ronquera, 1 = voz lenta y ronca, 2 = ronquera moderada (clara durante la entrevista), 3 = ronquera (totalmente silencioso, sin habla). Cuando el paciente acudió a la unidad de recuperación, se evaluó la severidad de la ronquera antes y después de la aplicación de vapor frío a la hora 0. |
Dentro de una hora después de la cirugía
|
|
Ronquera
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía
|
Para evaluar la ronquera, a los pacientes se les hizo una sola pregunta: "¿Tiene alguna ronquera en la voz ahora?" Se pidió a los participantes que evaluaran esta pregunta con una calificación tipo Likert de 4 puntos. Clasificación; 0 = sin ronquera, 1 = voz lenta y ronca, 2 = ronquera moderada (clara durante la entrevista), 3 = ronquera (totalmente silencioso, sin habla). La gravedad de la ronquera se evaluó antes y después de la aplicación de vapor frío a la 2ª hora del postoperatorio. |
2da hora después de la cirugía
|
|
Ronquera
Periodo de tiempo: 6ta hora después de la cirugía
|
Para evaluar la ronquera, a los pacientes se les hizo una sola pregunta: "¿Tiene alguna ronquera en la voz ahora?" Se pidió a los participantes que evaluaran esta pregunta con una calificación tipo Likert de 4 puntos. Clasificación; 0 = sin ronquera, 1 = voz lenta y ronca, 2 = ronquera moderada (clara durante la entrevista), 3 = ronquera (totalmente silencioso, sin habla). Se evaluó la severidad de la ronquera antes y después de la aplicación de vapor frío a las 6 horas del postoperatorio. |
6ta hora después de la cirugía
|
|
Ronquera
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Para evaluar la ronquera, a los pacientes se les hizo una sola pregunta: "¿Tiene alguna ronquera en la voz ahora?" Se pidió a los participantes que evaluaran esta pregunta con una calificación tipo Likert de 4 puntos. Clasificación; 0 = sin ronquera, 1 = voz lenta y ronca, 2 = ronquera moderada (clara durante la entrevista), 3 = ronquera (totalmente silencioso, sin habla). No se aplicó vapor frío a los pacientes a las 24 horas. Solo se evaluó la ronquera. |
24 horas después de la cirugía
|
|
Garganta seca y dificultad para tragar
Periodo de tiempo: Dentro de una hora después de la cirugía
|
Se pidió a los pacientes que calificaran la severidad de la garganta seca y la dificultad para tragar entre 0 y 4 (0=Ninguna, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insoportable). Cuando el paciente acudió a la unidad de recuperación, se evaluó la severidad de la sequedad de garganta y la dificultad para tragar antes y después de la aplicación de vapor frío a la hora 0. |
Dentro de una hora después de la cirugía
|
|
Garganta seca y dificultad para tragar
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía
|
Se pidió a los pacientes que calificaran la severidad de la garganta seca y la dificultad para tragar entre 0 y 4 (0=Ninguna, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insoportable). A la 2ª hora del postoperatorio se evaluó la severidad de la sequedad de garganta y la dificultad para tragar antes y después de la aplicación de vapor frío. |
2da hora después de la cirugía
|
|
Garganta seca y dificultad para tragar
Periodo de tiempo: 6ta hora después de la cirugía
|
Se pidió a los pacientes que calificaran la severidad de la garganta seca y la dificultad para tragar entre 0 y 4 (0=Ninguna, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insoportable). A las 6 horas del postoperatorio se evaluó la severidad de la sequedad de garganta y la dificultad para tragar antes y después de la aplicación de vapor frío. |
6ta hora después de la cirugía
|
|
Garganta seca y dificultad para tragar
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Se pidió a los pacientes que calificaran la severidad de la garganta seca y la dificultad para tragar entre 0 y 4 (0=Ninguna, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insoportable). No se aplicó vapor frío a los pacientes a las 24 horas. Solo se evaluaron sequedad de garganta y dificultad para tragar. |
24 horas después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Mehmet Akif Ersoy University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .