- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05317520
O efeito da aplicação de vapor frio na dor de garganta pós-operatória
O efeito da aplicação de vapor frio na dor de garganta em pacientes extubados após a cirurgia: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A anestesia geral aumenta o conforto do paciente, garantindo que o paciente não sinta as intervenções cirúrgicas e dor durante a operação. A necessidade de intubação é conhecida em pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral. A intubação traz benefícios como manter a via aérea aberta, controlar a via aérea e a respiração, reduzir o esforço respiratório e o volume do espaço morto, prevenir a aspiração e facilitar a reanimação em caso de qualquer problema.
Embora as intervenções cirúrgicas sejam uma importante opção de tratamento para problemas de saúde, complicações pós-operatórias como dor de garganta, garganta seca, rouquidão e disfagia devido a traumas laríngeos e faríngeos causados pela intubação são frequentemente observadas, especialmente em pacientes sob anestesia geral.
Embora seja visto na literatura que métodos farmacológicos, não farmacológicos e fitoterápicos são aplicados para reduzir a dor de garganta pós-operatória, não há estudos suficientes examinando o efeito da aplicação de vapor frio na dor de garganta. Com esta pesquisa, espera-se que o vapor frio administrado no pós-operatório contribua para o alívio da dor de garganta.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Burdur
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Merkez, Burdur, Peru
- Hatice Özsoy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que aceitam a pesquisa
- Cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica planejada
- Pacientes em classes ASA I e II
- 18 anos e mais
- Classificação de Mallampati I e II
- Tempo de operação superior a 30 minutos
- alfabetizado
- Nenhum problema de audição
- Pacientes sem dificuldades de compreensão
Critério de exclusão:
- Pacientes com excesso de peso (Índice de Massa Corporal ≥ 40)
- Pacientes com dor de garganta e infecção do trato respiratório inferior
- Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
- Pacientes com histórico de alergias
- Pacientes com problemas auditivos
- pacientes analfabetos
- Classificação ASA III e superior
- Pacientes de classificação III e IV de Mallampati
- Pacientes com tempo de operação inferior a 30 minutos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O vapor frio foi aplicado 3 vezes no total às 0ª, 2ª e 6ª horas.
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A Escala de Sedação de Ramsey foi utilizada para avaliar a vigília após os pacientes serem extubados e chegarem à unidade de recuperação na 0ª hora de pós-operatório. Dor de garganta, localização da dor, rouquidão, garganta seca e dificuldade para engolir foram avaliados em pacientes com pontuação 2 nesta escala. A dor de garganta dos pacientes foi avaliada com a Escala de Avaliação Numérica. Em seguida, foi aplicado vapor frio por 15 minutos com uma máquina de vapor utilizada como padrão no hospital pela pesquisadora. Após o término da aplicação do vapor frio, a dor de garganta dos pacientes, localização da dor, rouquidão, dificuldade de deglutição e garganta seca foram reavaliados com os mesmos formulários. A dor de garganta foi avaliada antes da aplicação do vapor frio na 2ª e 6ª horas. Em seguida, o vapor frio foi aplicado por 15 minutos. Após o término da aplicação do vapor frio, a dor de garganta foi reavaliada. Na 24ª hora não foi aplicado vapor frio nos pacientes. Apenas dor de garganta foi avaliada. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum vapor frio foi aplicado às 0ª, 2ª e 6ª horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor de garganta
Prazo: Dentro de uma hora após a cirurgia
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Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade de sua dor de garganta em uma escala de 0 a 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor excruciante (10). Quando o paciente chegava à unidade de recuperação, avaliava-se a gravidade da dor de garganta antes e após a aplicação do vapor frio na hora 0. |
Dentro de uma hora após a cirurgia
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Dor de garganta
Prazo: 2ª hora após a cirurgia
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Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade da dor de garganta entre 0 e 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor insuportável (10). A gravidade da dor de garganta foi avaliada antes e após a aplicação de vapor frio na 2ª hora de pós-operatório. |
2ª hora após a cirurgia
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Dor de garganta
Prazo: 6ª hora após a cirurgia
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Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade da dor de garganta entre 0 e 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor insuportável (10). A gravidade da dor de garganta foi avaliada antes e após a aplicação de vapor frio na 6ª hora de pós-operatório. |
6ª hora após a cirurgia
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Dor de garganta
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade da dor de garganta entre 0 e 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor insuportável (10). Vapor frio não foi aplicado aos pacientes na 24ª hora. Apenas dor de garganta foi avaliada. |
24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rouquidão
Prazo: Dentro de uma hora após a cirurgia
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Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram solicitados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Classificação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala). Quando o paciente chegava à unidade de recuperação, avaliava-se a gravidade da rouquidão antes e após a aplicação do vapor frio na hora 0. |
Dentro de uma hora após a cirurgia
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Rouquidão
Prazo: 2ª hora após a cirurgia
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Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram convidados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Avaliação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala). A gravidade da rouquidão foi avaliada antes e após a aplicação do vapor frio na 2ª hora de pós-operatório. |
2ª hora após a cirurgia
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Rouquidão
Prazo: 6ª hora após a cirurgia
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Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram convidados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Avaliação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala). A gravidade da rouquidão foi avaliada antes e após a aplicação do vapor frio na 6ª hora de pós-operatório. |
6ª hora após a cirurgia
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Rouquidão
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram convidados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Avaliação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala). Vapor frio não foi aplicado aos pacientes na 24ª hora. Apenas a rouquidão foi avaliada. |
24 horas após a cirurgia
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Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: Dentro de uma hora após a cirurgia
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável). Quando o paciente chegava à unidade de recuperação, avaliava-se a gravidade da secura na garganta e a dificuldade de deglutição antes e após a aplicação do vapor frio na 0ª hora. |
Dentro de uma hora após a cirurgia
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Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: 2ª hora após a cirurgia
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável). Na 2ª hora de pós-operatório, a gravidade da secura na garganta e a dificuldade de deglutição foram avaliadas antes e após a aplicação do vapor frio. |
2ª hora após a cirurgia
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Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: 6ª hora após a cirurgia
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável). Na 6ª hora de pós-operatório, a gravidade da secura na garganta e a dificuldade de deglutição foram avaliadas antes e após a aplicação do vapor frio. |
6ª hora após a cirurgia
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Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável). Vapor frio não foi aplicado aos pacientes na 24ª hora. Apenas garganta seca e dificuldade de deglutição foram avaliadas. |
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Mehmet Akif Ersoy University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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