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O efeito da aplicação de vapor frio na dor de garganta pós-operatória

7 de abril de 2022 atualizado por: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

O efeito da aplicação de vapor frio na dor de garganta em pacientes extubados após a cirurgia: um estudo de controle randomizado

Determinar o efeito do vapor frio administrado no período pós-extubação na dor de garganta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia geral aumenta o conforto do paciente, garantindo que o paciente não sinta as intervenções cirúrgicas e dor durante a operação. A necessidade de intubação é conhecida em pacientes submetidos a cirurgia sob anestesia geral. A intubação traz benefícios como manter a via aérea aberta, controlar a via aérea e a respiração, reduzir o esforço respiratório e o volume do espaço morto, prevenir a aspiração e facilitar a reanimação em caso de qualquer problema.

Embora as intervenções cirúrgicas sejam uma importante opção de tratamento para problemas de saúde, complicações pós-operatórias como dor de garganta, garganta seca, rouquidão e disfagia devido a traumas laríngeos e faríngeos causados ​​pela intubação são frequentemente observadas, especialmente em pacientes sob anestesia geral.

Embora seja visto na literatura que métodos farmacológicos, não farmacológicos e fitoterápicos são aplicados para reduzir a dor de garganta pós-operatória, não há estudos suficientes examinando o efeito da aplicação de vapor frio na dor de garganta. Com esta pesquisa, espera-se que o vapor frio administrado no pós-operatório contribua para o alívio da dor de garganta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Peru
        • Hatice Özsoy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aqueles que aceitam a pesquisa
  • Cirurgia eletiva de colecistectomia laparoscópica planejada
  • Pacientes em classes ASA I e II
  • 18 anos e mais
  • Classificação de Mallampati I e II
  • Tempo de operação superior a 30 minutos
  • alfabetizado
  • Nenhum problema de audição
  • Pacientes sem dificuldades de compreensão

Critério de exclusão:

  • Pacientes com excesso de peso (Índice de Massa Corporal ≥ 40)
  • Pacientes com dor de garganta e infecção do trato respiratório inferior
  • Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)
  • Pacientes com histórico de alergias
  • Pacientes com problemas auditivos
  • pacientes analfabetos
  • Classificação ASA III e superior
  • Pacientes de classificação III e IV de Mallampati
  • Pacientes com tempo de operação inferior a 30 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O vapor frio foi aplicado 3 vezes no total às 0ª, 2ª e 6ª horas.

A Escala de Sedação de Ramsey foi utilizada para avaliar a vigília após os pacientes serem extubados e chegarem à unidade de recuperação na 0ª hora de pós-operatório. Dor de garganta, localização da dor, rouquidão, garganta seca e dificuldade para engolir foram avaliados em pacientes com pontuação 2 nesta escala. A dor de garganta dos pacientes foi avaliada com a Escala de Avaliação Numérica. Em seguida, foi aplicado vapor frio por 15 minutos com uma máquina de vapor utilizada como padrão no hospital pela pesquisadora. Após o término da aplicação do vapor frio, a dor de garganta dos pacientes, localização da dor, rouquidão, dificuldade de deglutição e garganta seca foram reavaliados com os mesmos formulários.

A dor de garganta foi avaliada antes da aplicação do vapor frio na 2ª e 6ª horas. Em seguida, o vapor frio foi aplicado por 15 minutos. Após o término da aplicação do vapor frio, a dor de garganta foi reavaliada.

Na 24ª hora não foi aplicado vapor frio nos pacientes. Apenas dor de garganta foi avaliada.

Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum vapor frio foi aplicado às 0ª, 2ª e 6ª horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor de garganta
Prazo: Dentro de uma hora após a cirurgia

Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade de sua dor de garganta em uma escala de 0 a 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor excruciante (10).

Quando o paciente chegava à unidade de recuperação, avaliava-se a gravidade da dor de garganta antes e após a aplicação do vapor frio na hora 0.

Dentro de uma hora após a cirurgia
Dor de garganta
Prazo: 2ª hora após a cirurgia

Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade da dor de garganta entre 0 e 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor insuportável (10).

A gravidade da dor de garganta foi avaliada antes e após a aplicação de vapor frio na 2ª hora de pós-operatório.

2ª hora após a cirurgia
Dor de garganta
Prazo: 6ª hora após a cirurgia

Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade da dor de garganta entre 0 e 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor insuportável (10).

A gravidade da dor de garganta foi avaliada antes e após a aplicação de vapor frio na 6ª hora de pós-operatório.

6ª hora após a cirurgia
Dor de garganta
Prazo: 24 horas após a cirurgia

Em nosso estudo, uma escala numérica preparada horizontalmente foi usada para avaliar a gravidade da dor. Os pacientes participantes do estudo foram solicitados a avaliar a gravidade da dor de garganta entre 0 e 10. A escala começa com ausência de dor (0) e termina com dor insuportável (10).

Vapor frio não foi aplicado aos pacientes na 24ª hora. Apenas dor de garganta foi avaliada.

24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rouquidão
Prazo: Dentro de uma hora após a cirurgia

Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram solicitados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Classificação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala).

Quando o paciente chegava à unidade de recuperação, avaliava-se a gravidade da rouquidão antes e após a aplicação do vapor frio na hora 0.

Dentro de uma hora após a cirurgia
Rouquidão
Prazo: 2ª hora após a cirurgia

Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram convidados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Avaliação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala).

A gravidade da rouquidão foi avaliada antes e após a aplicação do vapor frio na 2ª hora de pós-operatório.

2ª hora após a cirurgia
Rouquidão
Prazo: 6ª hora após a cirurgia

Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram convidados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Avaliação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala).

A gravidade da rouquidão foi avaliada antes e após a aplicação do vapor frio na 6ª hora de pós-operatório.

6ª hora após a cirurgia
Rouquidão
Prazo: 24 horas após a cirurgia

Para avaliar a rouquidão, foi feita uma única pergunta aos pacientes: "Você está com alguma rouquidão agora?" Os participantes foram convidados a avaliar esta questão com uma classificação do tipo Likert de 4 pontos. Avaliação; 0 = sem rouquidão, 1 = voz lenta e rouca, 2 = rouquidão moderada (clara durante a entrevista), 3 = rouquidão (totalmente silenciosa, sem fala).

Vapor frio não foi aplicado aos pacientes na 24ª hora. Apenas a rouquidão foi avaliada.

24 horas após a cirurgia
Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: Dentro de uma hora após a cirurgia

Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável).

Quando o paciente chegava à unidade de recuperação, avaliava-se a gravidade da secura na garganta e a dificuldade de deglutição antes e após a aplicação do vapor frio na 0ª hora.

Dentro de uma hora após a cirurgia
Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: 2ª hora após a cirurgia

Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável).

Na 2ª hora de pós-operatório, a gravidade da secura na garganta e a dificuldade de deglutição foram avaliadas antes e após a aplicação do vapor frio.

2ª hora após a cirurgia
Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: 6ª hora após a cirurgia

Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável).

Na 6ª hora de pós-operatório, a gravidade da secura na garganta e a dificuldade de deglutição foram avaliadas antes e após a aplicação do vapor frio.

6ª hora após a cirurgia
Garganta seca e dificuldade para engolir
Prazo: 24 horas após a cirurgia

Os pacientes foram solicitados a avaliar a gravidade da garganta seca e dificuldade de deglutição entre 0 e 4 (0=Nenhuma, 1=Leve, 2=Moderada, 3=Extrema, 4=Insuportável).

Vapor frio não foi aplicado aos pacientes na 24ª hora. Apenas garganta seca e dificuldade de deglutição foram avaliadas.

24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

17 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Mehmet Akif Ersoy University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Relevância para o tema do estudo e aprovação de todos os coautores em até 1 mês após o recebimento da solicitação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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