Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace studených par na pooperační bolest v krku

7. dubna 2022 aktualizováno: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vliv aplikace studených par na bolest v krku u pacientů extubovaných po operaci: Randomizovaná kontrolní studie

Zjistit účinek studené páry podávané v období po extubaci na bolest v krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie zvyšuje komfort pacienta tím, že pacient během operace nepociťuje chirurgické zákroky a bolest. Nutnost intubace je známa u pacientů, kteří podstoupili operaci v celkové anestezii. Intubace poskytuje výhody, jako je udržování dýchacích cest otevřených, kontrola dýchacích cest a dýchání, snížení dechové námahy a objemu mrtvého prostoru, zabránění aspiraci a usnadnění resuscitace v případě jakéhokoli problému.

Přestože jsou chirurgické zákroky důležitou možností léčby zdravotních problémů, pooperační komplikace, jako je bolest v krku, sucho v krku, chrapot a dysfagie v důsledku poranění hrtanu a hltanu způsobených intubací, jsou často pozorovány zejména u pacientů v celkové anestezii.

I když je v literatuře vidět, že farmakologické, nefarmakologické a bylinné metody jsou aplikovány ke snížení pooperační bolesti v krku, není dostatek studií zkoumajících vliv aplikace studené páry na bolest v krku. U tohoto výzkumu se očekává, že studená pára podávaná v pooperačním období přispěje k úlevě od bolesti v krku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Burdur
      • Merkez, Burdur, Krocan
        • Hatice Özsoy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří přijímají výzkum
  • Plánována elektivní laparoskopická cholecystektomie
  • Pacienti ve třídě ASA I a II
  • 18 let a více
  • Mallampati klasifikace I a II
  • Doba provozu více než 30 minut
  • Gramotný
  • Žádný problém se sluchem
  • Pacienti bez obtíží s porozuměním

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nadváhou (index tělesné hmotnosti ≥ 40)
  • Pacienti s bolestmi v krku a infekcí dolních cest dýchacích
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
  • Pacienti s anamnézou alergií
  • Pacienti s problémy se sluchem
  • negramotní pacienti
  • Klasifikace ASA III a vyšší
  • Pacienti Mallampati klasifikace III a IV
  • Pacienti s dobou operace kratší než 30 minut

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Studená pára byla aplikována celkem 3x v 0., 2. a 6. hodině.
Postup: Studená pára

Ramsey Sedation Scale byla použita k posouzení bdělosti poté, co byli pacienti extubováni a dorazili na zotavovací jednotku v 0. hodině po operaci. Bolest v krku, lokalizace bolesti, chrapot, sucho v krku a potíže s polykáním byly hodnoceny u pacientů skórem 2 podle této škály. Bolest v krku pacientů byla hodnocena pomocí numerické hodnotící stupnice. Poté byla studená pára aplikována po dobu 15 minut parním přístrojem, který výzkumník standardně používal v nemocnici. Po ukončení aplikace studené páry byla u pacientů přehodnocena bolest v krku, lokalizace bolesti, chrapot, potíže s polykáním a sucho v krku u stejných forem.

Bolesti v krku byly hodnoceny před aplikací studené páry ve 2. a 6. hodině. Poté byla aplikována studená pára po dobu 15 minut. Po ukončení aplikace studené páry byla znovu vyhodnocena bolest v krku.

Ve 24. hodině nebyly pacientům aplikovány studené páry. Hodnotila se pouze bolest v krku.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V 0., 2. a 6. hodině nebyla aplikována žádná studená pára.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest krku
Časové okno: Do hodiny po operaci

V naší studii byla k hodnocení závažnosti bolesti použita horizontálně připravená numerická hodnotící škála. Pacienti účastnící se studie byli požádáni, aby ohodnotili závažnost své bolesti v krku na stupnici od 0 do 10. Škála začíná nepřítomností bolesti (0) a končí nesnesitelnou bolestí (10).

Když pacient přišel na zotavovací jednotku, byla v 0. hodině vyhodnocena závažnost bolesti v krku před a po aplikaci studené páry.
Do hodiny po operaci
Bolest krku
Časové okno: 2 hodina po operaci

V naší studii byla k hodnocení závažnosti bolesti použita horizontálně připravená numerická hodnotící škála. Pacienti účastnící se studie byli požádáni, aby ohodnotili závažnost bolesti v krku mezi 0 a 10. Škála začíná absencí bolesti (0) a končí nesnesitelnou bolestí (10).

Závažnost bolesti v krku byla hodnocena před a po aplikaci studené páry 2. hodinu po operaci.
2 hodina po operaci
Bolest krku
Časové okno: 6 hodin po operaci

V naší studii byla k hodnocení závažnosti bolesti použita horizontálně připravená numerická hodnotící škála. Pacienti účastnící se studie byli požádáni, aby ohodnotili závažnost bolesti v krku mezi 0 a 10. Škála začíná absencí bolesti (0) a končí nesnesitelnou bolestí (10).

Závažnost bolesti v krku byla hodnocena před a po aplikaci studené páry v 6. hodině po operaci.
6 hodin po operaci
Bolest krku
Časové okno: 24 hodin po operaci

V naší studii byla k hodnocení závažnosti bolesti použita horizontálně připravená numerická hodnotící škála. Pacienti účastnící se studie byli požádáni, aby ohodnotili závažnost bolesti v krku mezi 0 a 10. Škála začíná absencí bolesti (0) a končí nesnesitelnou bolestí (10).

Studená pára nebyla pacientům aplikována ve 24. hodině. Hodnotila se pouze bolest v krku.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chrapot
Časové okno: Do hodiny po operaci

K posouzení chrapotu byla pacientům položena jediná otázka: "Máte teď nějaký chrapot v hlase?" Účastníci byli požádáni, aby tuto otázku ohodnotili čtyřbodovým hodnocením typu Likert. 0 = žádný chrapot, 1 = pomalý, chraptivý hlas, 2 = mírný chrapot (jasný během rozhovoru), 3 = chrapot (zcela tichý, žádná řeč).

Když pacient přišel na zotavovací jednotku, byla v 0. hodině vyhodnocena závažnost chrapotu před a po aplikaci studené páry.
Do hodiny po operaci
Chrapot
Časové okno: 2 hodina po operaci

K posouzení chrapotu byla pacientům položena jediná otázka: "Máte teď nějaký chrapot v hlase?" Účastníci byli požádáni, aby tuto otázku ohodnotili čtyřbodovým hodnocením typu Likert. Hodnocení; 0 = žádný chrapot, 1 = pomalý, chraptivý hlas, 2 = mírný chrapot (jasný během rozhovoru), 3 = chrapot (zcela tichý, žádná řeč).

Závažnost chrapotu byla hodnocena před a po aplikaci studené páry 2. hodinu po operaci.
2 hodina po operaci
Chrapot
Časové okno: 6 hodin po operaci

K posouzení chrapotu byla pacientům položena jediná otázka: "Máte teď nějaký chrapot v hlase?" Účastníci byli požádáni, aby tuto otázku ohodnotili čtyřbodovým hodnocením typu Likert. Hodnocení; 0 = žádný chrapot, 1 = pomalý, chraptivý hlas, 2 = mírný chrapot (jasný během rozhovoru), 3 = chrapot (zcela tichý, žádná řeč).

Závažnost chrapotu byla hodnocena před a po aplikaci studené páry v 6. hodině po operaci.
6 hodin po operaci
Chrapot
Časové okno: 24 hodin po operaci

K posouzení chrapotu byla pacientům položena jediná otázka: "Máte teď nějaký chrapot v hlase?" Účastníci byli požádáni, aby tuto otázku ohodnotili čtyřbodovým hodnocením typu Likert. Hodnocení; 0 = žádný chrapot, 1 = pomalý, chraptivý hlas, 2 = mírný chrapot (jasný během rozhovoru), 3 = chrapot (zcela tichý, žádná řeč).

Studená pára nebyla pacientům aplikována ve 24. hodině. Hodnotil se pouze chrapot.
24 hodin po operaci
Sucho v krku a potíže s polykáním
Časové okno: Do hodiny po operaci

Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili závažnost sucha v krku a potíže s polykáním mezi 0 a 4 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = extrémní, 4 = nesnesitelné).

Když pacient přišel na zotavovací jednotku, byla vyhodnocena závažnost sucha v krku a potíže s polykáním před a po aplikaci studené páry v 0. hodině.
Do hodiny po operaci
Sucho v krku a potíže s polykáním
Časové okno: 2 hodina po operaci

Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili závažnost sucha v krku a potíže s polykáním mezi 0 a 4 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = extrémní, 4 = nesnesitelné).

Ve 2. hodině po operaci byla hodnocena závažnost sucha v krku a potíže s polykáním před a po aplikaci studené páry.
2 hodina po operaci
Sucho v krku a potíže s polykáním
Časové okno: 6 hodin po operaci

Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili závažnost sucha v krku a potíže s polykáním mezi 0 a 4 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = extrémní, 4 = nesnesitelné).

V 6. hodině po operaci byla hodnocena závažnost sucha v krku a potíže s polykáním před a po aplikaci studené páry.
6 hodin po operaci
Sucho v krku a potíže s polykáním
Časové okno: 24 hodin po operaci

Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili závažnost sucha v krku a potíže s polykáním mezi 0 a 4 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = extrémní, 4 = nesnesitelné).

Studená pára nebyla pacientům aplikována ve 24. hodině. Hodnotilo se pouze sucho v krku a potíže s polykáním.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Mehmet Akif Ersoy University

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Soubory dat vytvořené během a/nebo analyzované v průběhu aktuální studie jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Relevance k tématu studie a souhlas všech spoluautorů do 1 měsíce od obdržení žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Studená pára

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit