Kylmähöyrysovelluksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun
Kylmän höyryn levityksen vaikutus kurkkukipuun potilailla, jotka on ekstuboitu leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisanestesia lisää potilaan viihtyvyyttä varmistamalla, että potilas ei tunne leikkaustoimenpiteitä ja kipua leikkauksen aikana. Intuboinnin tarve tunnetaan potilailla, joille on tehty yleisanestesiassa leikkaus. Intubaatio tarjoaa etuja, kuten hengitysteiden pitämisen auki, hengitysteiden ja hengityksen hallinnan, hengitysponnistuksen ja kuolleen tilan määrän vähentämisen, aspiraation estämisen ja elvytystoimien helpotuksen ongelmatilanteissa.
Vaikka kirurgiset toimenpiteet ovat tärkeä hoitovaihtoehto terveysongelmiin, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten kurkkukipua, kurkun kuivumista, käheyttä ja dysfagiaa, jotka johtuvat intubaation aiheuttamista kurkunpään ja nielun vammoista, havaitaan usein erityisesti yleisanestesiaa saavilla potilailla.
Vaikka kirjallisuudessa nähdään, että leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vähentämiseen käytetään farmakologisia, ei-farmakologisia ja kasviperäisiä menetelmiä, ei ole tarpeeksi tutkimuksia, joissa tarkastellaan kylmähöyryn vaikutusta kurkkukipuun. Tämän tutkimuksen avulla odotetaan, että leikkauksen jälkeisenä aikana annettava kylmä höyry auttaa lievittämään kurkkukipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Burdur
-
Merkez, Burdur, Turkki
- Hatice Özsoy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka hyväksyvät tutkimuksen
- Suunnitteilla valinnainen laparoskooppinen kolekystektomia
- Potilaat ASA I ja II luokassa
- 18 vuotta ja enemmän
- Mallampati luokitukset I ja II
- Toiminta-aika yli 30 minuuttia
- Lukutaito
- Ei kuulohäiriötä
- Potilaat ilman ymmärrysvaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipainoiset potilaat (painoindeksi ≥ 40)
- Potilaat, joilla on kurkkukipu ja alempien hengitysteiden tulehdus
- Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Potilaat, joilla on ollut allergioita
- Potilaat, joilla on kuuloongelmia
- lukutaidottomia potilaita
- ASA-luokitus III ja sitä korkeampi
- Mallampati-luokituksen III ja IV potilaat
- Potilaat, joiden leikkausaika on alle 30 minuuttia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Kylmähöyryä levitettiin yhteensä 3 kertaa 0., 2. ja 6. tunnissa.
|
Ramsey Sedaation Scalea käytettiin valveen arvioimiseen sen jälkeen, kun potilaat oli ekstuboitu ja saapuneet toipumisyksikköön 0. tunnin kuluttua leikkauksesta. Kurkkukipua, kivun paikallistamista, käheyttä, kurkun kuivumista ja nielemisvaikeutta arvioitiin potilailla, joiden arvosana oli 2 tämän asteikon mukaan. Potilaiden kurkkukipua arvioitiin Numerical Rating Scale -asteikolla. Sitten kylmää höyryä levitettiin 15 minuutin ajan höyrykoneella, jota tutkija käytti standardina sairaalassa. Kylmähöyryn levityksen päätyttyä potilaiden kurkkukipu, kivun sijainti, käheys, nielemisvaikeudet ja kurkun kuivuminen arvioitiin uudelleen samoilla muodoilla. Kurkkukipu arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä 2. ja 6. tunnissa. Sitten kylmää höyryä levitettiin 15 minuutin ajan. Kun kylmähöyryn levitys oli päättynyt, kurkkukipu arvioitiin uudelleen. 24. tunnin kohdalla potilaille ei levitetty kylmää höyryä. Ainoastaan kurkkukipu arvioitiin. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kylmää höyryä ei käytetty 0., 2. ja 6. tunnilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksessamme käytettiin horisontaalisesti valmistettua numeerista arviointiasteikkoa arvioimaan kivun vakavuutta. Tutkimukseen osallistuneita potilaita pyydettiin arvioimaan kurkkukipunsa vakavuus asteikolla 0-10. Asteikko alkaa kivun puuttumisella (0) ja päättyy sietämättömään kipuun (10). Kun potilas tuli toipumisosastolle, kurkkukivun vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen 0. tunnilla. |
Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 2 tunti leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksessamme käytettiin vaakasuoraan valmistettua numeerista arviointiasteikkoa arvioimaan kivun vakavuutta. Tutkimukseen osallistuneita potilaita pyydettiin arvioimaan kurkkukivun vaikeusaste välillä 0-10. Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0) ja päättyy sietämättömään kipuun (10). Kurkkukivun vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen 2. tuntia leikkauksen jälkeen. |
2 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 6 tunti leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksessamme käytettiin vaakasuoraan valmistettua numeerista arviointiasteikkoa arvioimaan kivun vakavuutta. Tutkimukseen osallistuneita potilaita pyydettiin arvioimaan kurkkukivun vaikeusaste välillä 0-10. Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0) ja päättyy sietämättömään kipuun (10). Kurkkukivun vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen kuudennen tunnin kuluttua leikkauksesta. |
6 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuksessamme käytettiin vaakasuoraan valmistettua numeerista arviointiasteikkoa arvioimaan kivun vakavuutta. Tutkimukseen osallistuneita potilaita pyydettiin arvioimaan kurkkukivun vaikeusaste välillä 0-10. Asteikko alkaa kivun puuttumisesta (0) ja päättyy sietämättömään kipuun (10). Potilaille ei levitetty kylmää höyryä 24. tunnin kohdalla. Ainoastaan kurkkukipu arvioitiin. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käheys
Aikaikkuna: Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Käheyden arvioimiseksi potilailta kysyttiin yksittäinen kysymys: "Onko äänessäsi nyt käheyttä?" Osallistujia pyydettiin arvioimaan tämä kysymys 4-pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla. 0 = ei käheyttä, 1 = hidas, käheä ääni, 2 = kohtalainen käheys (selvä haastattelun aikana), 3 = käheys (täysin hiljainen, ei puhetta). Kun potilas tuli toipumisosastolle, käheyden vakavuus arvioitiin ennen ja jälkeen kylmähöyryn levittämisen 0. tunnilla. |
Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Käheys
Aikaikkuna: 2 tunti leikkauksen jälkeen
|
Käheyden arvioimiseksi potilailta kysyttiin yksittäinen kysymys: "Onko äänessäsi nyt käheyttä?" Osallistujia pyydettiin arvioimaan tämä kysymys 4 pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla. Luokitus; 0 = ei käheyttä, 1 = hidas, käheä ääni, 2 = kohtalainen käheys (selvä haastattelun aikana), 3 = käheys (täysin hiljainen, ei puhetta). Käheyden vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen 2. tunnin kuluttua leikkauksesta. |
2 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Käheys
Aikaikkuna: 6 tunti leikkauksen jälkeen
|
Käheyden arvioimiseksi potilailta kysyttiin yksittäinen kysymys: "Onko äänessäsi nyt käheyttä?" Osallistujia pyydettiin arvioimaan tämä kysymys 4 pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla. Luokitus; 0 = ei käheyttä, 1 = hidas, käheä ääni, 2 = kohtalainen käheys (selvä haastattelun aikana), 3 = käheys (täysin hiljainen, ei puhetta). Käheyden vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen kuudennen tunnin kuluttua leikkauksesta. |
6 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Käheys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Käheyden arvioimiseksi potilailta kysyttiin yksittäinen kysymys: "Onko äänessäsi nyt käheyttä?" Osallistujia pyydettiin arvioimaan tämä kysymys 4 pisteen Likert-tyyppisellä arvosanalla. Luokitus; 0 = ei käheyttä, 1 = hidas, käheä ääni, 2 = kohtalainen käheys (selvä haastattelun aikana), 3 = käheys (täysin hiljainen, ei puhetta). Potilaille ei levitetty kylmää höyryä 24. tunnin kohdalla. Vain käheys arvioitiin. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kurkun kuivuminen ja nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kurkun kuivumisen ja nielemisvaikeuden vakavuus 0–4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = äärimmäinen, 4 = sietämätön). Kun potilas tuli toipumisosastolle, kurkun kuivuuden ja nielemisvaikeuden vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen 0. tunnilla. |
Tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Kurkun kuivuminen ja nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: 2 tunti leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kurkun kuivumisen ja nielemisvaikeuden vakavuus 0–4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = äärimmäinen, 4 = sietämätön). Toisella tunnilla leikkauksen jälkeen kurkun kuivuuden ja nielemisvaikeuden vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen. |
2 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Kurkun kuivuminen ja nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: 6 tunti leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kurkun kuivumisen ja nielemisvaikeuden vakavuus 0–4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = äärimmäinen, 4 = sietämätön). 6. tunnin kuluttua leikkauksesta kurkun kuivuuden ja nielemisvaikeuden vakavuus arvioitiin ennen kylmähöyryn levittämistä ja sen jälkeen. |
6 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Kurkun kuivuminen ja nielemisvaikeudet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kurkun kuivumisen ja nielemisvaikeuden vakavuus 0–4 (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = äärimmäinen, 4 = sietämätön). Potilaille ei levitetty kylmää höyryä 24. tunnin kohdalla. Ainoastaan kurkun kuivuminen ja nielemisvaikeudet arvioitiin. |
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Özsoy, Burdur Mehmet Akif Ersoy University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mehmet Akif Ersoy University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .