冷蒸气应用对术后咽喉痛的影响
冷蒸汽应用对术后拔管患者喉咙痛的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
全身麻醉通过确保患者在手术过程中不会感觉到手术干预和疼痛来增加患者的舒适度。 在全身麻醉下接受手术的患者中，插管的必要性是众所周知的。 插管的好处包括保持气道畅通、控制气道和呼吸、减少呼吸努力和死腔体积、防止误吸以及在出现任何问题时促进复苏。
虽然手术干预是治疗健康问题的重要选择，但由于插管引起的喉部和咽部创伤，术后并发症如喉咙痛、喉咙干燥、声音嘶哑和吞咽困难等常见，尤其是在接受全身麻醉的患者中。
虽然在文献中看到应用药物、非药物和草药方法来减轻术后喉咙痛，但没有足够的研究来检验冷蒸汽应用对喉咙痛的影响。 通过这项研究，预计在术后期间给予冷蒸汽将有助于缓解喉咙痛。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Burdur
-
Merkez、Burdur、火鸡
- Hatice Özsoy
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受研究者
- 计划择期腹腔镜胆囊切除术
- ASA I 和 II 级患者
- 18岁及以上
- Mallampati 分类 I 和 II
- 操作时间超过30分钟
- 识字
- 没有听力问题
- 不理解困难的患者
排除标准：
- 超重患者（体重指数≥40）
- 喉咙痛和下呼吸道感染患者
- 慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者
- 有过敏史的患者
- 有听力问题的患者
- 文盲患者
- ASA III 级及以上
- Mallampati III 级和 IV 级患者
- 手术时间少于30分钟的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
在第0、2和6小时共施加冷蒸气3次。
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Ramsey 镇静量表用于评估患者拔管后第 0 小时到达恢复单元后的觉醒情况。 根据该量表，对得分为 2 的患者评估喉咙痛、疼痛定位、声音嘶哑、喉咙干燥和吞咽困难。 用数字评定量表评价患者的喉咙痛。 然后，用研究人员在医院使用的标准蒸气机施加冷蒸气15分钟。 冷蒸气敷完后，用同样的表格对患者的咽痛、疼痛局部、声音嘶哑、吞咽困难、咽干进行复评。 在第 2 小时和第 6 小时应用冷蒸汽之前评估喉咙痛。 然后施加冷蒸汽15分钟。 完成冷蒸气应用后，重新评估喉咙痛。 第24小时，不对患者施冷气。 仅评估喉咙痛。 |
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无干预：控制组
在第 0、2 和 6 小时不施加冷蒸汽。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咽喉痛
大体时间：手术后一小时内
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在我们的研究中，使用水平准备的数字评定量表来评估疼痛的严重程度。 参与该研究的患者被要求以 0 到 10 的等级对他们喉咙痛的严重程度进行评分。 该量表以没有疼痛 (0) 开始，以极度疼痛 (10) 结束。 当患者来到恢复单元时，在第 0 小时评估冷蒸汽应用前后的喉咙痛严重程度。 |
手术后一小时内
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咽喉痛
大体时间：手术后第2小时
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在我们的研究中，使用水平准备的数字评定量表来评估疼痛的严重程度。 参与该研究的患者被要求在 0 到 10 之间对喉咙痛的严重程度进行评分。 该量表以没有疼痛 (0) 开始，以难以忍受的疼痛 (10) 结束。 在术后第 2 小时应用冷蒸气前后评估喉咙痛的严重程度。 |
手术后第2小时
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咽喉痛
大体时间：手术后第6小时
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在我们的研究中，使用水平准备的数字评定量表来评估疼痛的严重程度。 参与该研究的患者被要求在 0 到 10 之间对喉咙痛的严重程度进行评分。 该量表以没有疼痛 (0) 开始，以难以忍受的疼痛 (10) 结束。 在术后第 6 小时冷蒸汽应用前后评估喉咙痛的严重程度。 |
手术后第6小时
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咽喉痛
大体时间：术后24小时
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在我们的研究中，使用水平准备的数字评定量表来评估疼痛的严重程度。 参与该研究的患者被要求在 0 到 10 之间对喉咙痛的严重程度进行评分。 该量表以没有疼痛 (0) 开始，以难以忍受的疼痛 (10) 结束。 第 24 小时未对患者施加冷蒸汽。 仅评估喉咙痛。 |
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嘶哑
大体时间：手术后一小时内
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为了评估声音嘶哑，患者被问了一个问题，“你现在的声音有没有嘶哑？”参与者被要求用 4 分李克特式评分来评估这个问题。 0 = 无声音嘶哑，1 = 缓慢、声音嘶哑，2 = 中度声音嘶哑（访谈时清晰），3 = 声音嘶哑（完全沉默，不说话）。 当患者来到恢复单元时，在第 0 小时评估冷蒸汽应用前后的声音嘶哑严重程度。 |
手术后一小时内
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嘶哑
大体时间：手术后第2小时
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为了评估声音嘶哑，患者被问了一个问题，“你现在的声音有没有嘶哑？”参与者被要求用 4 分李克特式评分来评估这个问题。 评分; 0 = 无声音嘶哑，1 = 缓慢、声音嘶哑，2 = 中度声音嘶哑（访谈时清晰），3 = 声音嘶哑（完全沉默，不说话）。 在术后第 2 小时冷蒸汽应用前后评估声音嘶哑的严重程度。 |
手术后第2小时
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嘶哑
大体时间：手术后第6小时
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为了评估声音嘶哑，患者被问了一个问题，“你现在的声音有没有嘶哑？”参与者被要求用 4 分李克特式评分来评估这个问题。 评分; 0 = 无声音嘶哑，1 = 缓慢、声音嘶哑，2 = 中度声音嘶哑（访谈时清晰），3 = 声音嘶哑（完全沉默，不说话）。 在术后第 6 小时冷蒸汽应用前后评估声音嘶哑的严重程度。 |
手术后第6小时
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嘶哑
大体时间：术后24小时
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为了评估声音嘶哑，患者被问了一个问题，“你现在的声音有没有嘶哑？”参与者被要求用 4 分李克特式评分来评估这个问题。 评分; 0 = 无声音嘶哑，1 = 缓慢、声音嘶哑，2 = 中度声音嘶哑（访谈时清晰），3 = 声音嘶哑（完全沉默，不说话）。 第 24 小时不对患者施加冷蒸汽。 仅评估声音嘶哑。 |
术后24小时
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喉咙干燥和吞咽困难
大体时间：手术后一小时内
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要求患者在 0 到 4 之间对喉咙干燥和吞咽困难的严重程度进行评分（0=无，1=轻度，2=中度，3=极度，4=难以忍受）。 当患者来到恢复单元时，在第 0 小时评估冷蒸汽应用前后喉咙干燥和吞咽困难的严重程度。 |
手术后一小时内
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喉咙干燥和吞咽困难
大体时间：手术后第2小时
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要求患者在 0 到 4 之间对喉咙干燥和吞咽困难的严重程度进行评分（0=无，1=轻度，2=中度，3=极度，4=难以忍受）。 术后2 h，评估冷蒸气应用前后咽干、吞咽困难的严重程度。 |
手术后第2小时
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喉咙干燥和吞咽困难
大体时间：手术后第6小时
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要求患者在 0 到 4 之间对喉咙干燥和吞咽困难的严重程度进行评分（0=无，1=轻度，2=中度，3=极度，4=难以忍受）。 术后第6小时，评估冷蒸气应用前后咽干、吞咽困难的严重程度。 |
手术后第6小时
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喉咙干燥和吞咽困难
大体时间：术后24小时
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要求患者在 0 到 4 之间对喉咙干燥和吞咽困难的严重程度进行评分（0=无，1=轻度，2=中度，3=极度，4=难以忍受）。 第 24 小时不对患者施加冷蒸汽。 仅评价喉咙干燥和吞咽困难。 |
术后24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Hatice Özsoy、Burdur Mehmet Akif Ersoy University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Mehmet Akif Ersoy University
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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