非定型神経変性疾患におけるクリアランスメカニズム (PeptiClear)
非定型神経変性疾患における脳クリアランスメカニズム：リンパ、グリムパ、および血液脳関門機能に関するマルチモーダル研究
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) の頻繁な散発性 (非遺伝性) バリアントについては、特定のタンパク質 (アミロイドベータ - Aβ) の過剰産生が主な原因ではなく、このタンパク質の不十分なクリアランスが主な原因であることは十分に確立されています。中枢神経系。 一方で、生理学的条件下では、いくつかの細胞タイプ (脳内皮細胞、血管周囲壁細胞 (周皮細胞)、グリア細胞 (星状細胞およびミクログリア)、およびニューロン) の相互作用が、神経細胞およびグリア細胞の環境を調節し、細胞機能にとって重要です。そして生存。 一方、Aβ 凝集体は BBB の損傷とミクログリア細胞の活性化につながります。 BBBは、脳血管系を介したAβなどのタンパク質のクリアランスを促進しますが、グリンパシー系などの他の脳内Aβ排出システムとの関連性はまだ明らかにされていません。 glymphatic システムは主に睡眠中にアクティブであるため、睡眠障害は臨床経過に影響を与える可能性があります。 非定型神経変性疾患に関しては、タウまたはアルファ-シヌクレイン (alpha-syn) 沈着物が BBB を損傷する可能性があるかどうかは明らかではありません。 ADでは、Aβの凝集と血管の変化が不十分なタンパク質クリアランスを引き起こし、相乗的にADの病因に寄与します。 しかし、主にアルツハイマー関連の変化と血管の病理学からなる非定型神経変性疾患におけるコパソロジーの役割はとらえどころのないものであり、まだ解明されていません。
前向き研究コホート (N ~80) には、レビー小体スペクトラム疾患、進行性核上性麻痺、皮質基底層症候群、前頭側頭型認知症の患者が含まれます。 すべての研究参加者は、標準化されたプロトコル（i.a. 磁気共鳴画像法（MRI）、陽電子放出断層撮影法（PET）、脳脊髄液（CSF）、アクチグラフィー）。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 電話番号：+4989440055863
- メール：PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lena Burow, M.Sc.
- 電話番号：+4989440055898
- メール：lena.burow@med.uni-muenchen.de
研究場所
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Bayern
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München、Bayern、ドイツ、80336
- 募集
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
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コンタクト：
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 電話番号：+49 89 4400 55863
- メール：PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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コンタクト：
- Lena Burow, M.Sc.
- 電話番号：+49 89 4400 55898
- メール：lena.burow@med.uni-muenchen.de
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副調査官：
- Carolin Kurz, Dr.med.
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副調査官：
- Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
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副調査官：
- Selim Gürsel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 非定型パーキンソン病または前頭側頭型認知症の診断
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
- -研究固有の評価前の4日以内の変更されていない薬物療法
- ドイツ語に堪能
除外基準:
- インフォームド コンセントを与えることができない、または法定後見人がいる
- その他の重度の精神障害。 統合失調症または双極性感情障害
- 臨床的に関連するうつ病
- 急性自殺傾向
- 現在のアルコール、薬物または薬物乱用
- -組み入れ前3か月以内の重度の外傷性脳損傷の病歴
- 大脳基底核または脳幹の構造的病変
- てんかん、全身性疾患、脳卒中、繰り返される一過性脳虚血発作、脳頭蓋内圧亢進、正常圧水頭症を含む重度の神経疾患
- 心不全、呼吸不全、制御不能な重度の動脈性高血圧症を含む (ただしこれらに限定されない) 重度の医学的障害
- 電子インプラント (例: 心臓ペースメーカー) または他の MRI 禁忌
- 腎不全 > ステージ 3 (GFR < 30 mL/分)
- 妊娠
- -組み入れ前2年以内の未解決の悪性腫瘍
- 重度の現在の感染症またはその他の慢性疾患または全身性疾患
- その他、研究者の判断により参加できない事情がある場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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レビー小体スペクトラム症
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進行性核上麻痺
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皮質基底核症候群
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前頭側頭変性症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブグループ間の脳血液関門の破壊
時間枠：ベースライン
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測定名：Ktrans;測定ツール: ダイナミック コントラスト イメージング (DCI) シーケンス (MRI);単位: min -1
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ベースライン
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クリアランスメカニズムとリンパ系または脳リンパ系
時間枠：ベースライン
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測定の名前: 血管周囲腔 (ALPS) に沿った拡散テンソル イメージング (DTI) 分析。測定ツール: DTI MRI;単位：平均値（Dxpro、Dypro）/平均値（Dypro、Dzasc）
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ベースライン
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概日リズムの変化
時間枠：ベースライン
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睡眠効率、比例積分モード (PIM);測定ツール: アクティグラフィ;単位: カウント
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ベースライン
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臨床症状、タウ病理学およびBBB障害の間の相関
時間枠：ベースライン
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神経心理学的検査間の相関関係 (例:
臨床認知症評価ボックスの合計)、CSF マーカー (pg/ml) および TAU PET、標準化された取り込み値比 (SUVr) および Ktrans マップ
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert Perneczky, Prof. Dr.、Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。