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비정형 신경퇴행성 질환의 클리어런스 메커니즘 (PeptiClear)

2023년 3월 8일 업데이트: Robert Perneczky, Ludwig-Maximilians - University of Munich

비정형 신경퇴행성 질환의 대뇌 청소 메커니즘: 림프계, 림프계 및 혈뇌장벽 기능에 관한 복합적 연구

PeptiClear 프로젝트는 혈액뇌장벽(BBB)과 글림프계가 비정형 신경퇴행성 질환에서 손상되는지 여부와 알츠하이머병(AD) 관련 병리학, 혈관 병변 또는 수면 장애가 임상 양상을 수정하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 질병의 구조적 및/또는 기능적 특징.

연구 개요

상세 설명

알츠하이머병(AD)의 빈번한 산발적(비유전적) 변이체에 대해 특정 단백질(Amyloid-beta - Aβ)의 과잉생산이 주요 원인이 아니라 오히려 이 단백질을 중추 신경계. 한편, 생리학적 조건 하에서 여러 세포 유형(대뇌 내피 세포, 혈관주위벽 세포(주위세포), 신경아교세포(성상세포 및 미세아교세포) 및 뉴런)의 상호작용은 신경세포 및 신경아교세포 환경을 조절하고 세포 기능에 중요합니다. 그리고 생존. 한편, Aβ 응집체는 BBB 손상 및 미세아교세포의 활성화를 유도한다. BBB는 뇌혈관 시스템을 통해 Aβ와 같은 단백질의 제거를 촉진하지만 글림파시 시스템과 같은 다른 뇌내 Aβ 배액 시스템과의 연관성은 아직 명확하지 않습니다. 글림프 시스템은 주로 수면 중에 활성화되기 때문에 수면 장애는 임상 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 비정형 신경퇴행성 질환과 관련하여 타우 또는 알파-시누클레인(alpha-syn) 침전물이 BBB를 손상시킬 가능성이 있는지는 확실하지 않습니다. ADA에서 Aβ 응집 및 혈관 변화는 불충분한 단백질 제거를 일으키고 따라서 시너지 방식으로 AD 병인에 기여합니다. 그러나 주로 알츠하이머 관련 변화와 혈관 병리로 구성되는 비정형 신경퇴행성 질환에서 공동 병리학의 역할은 파악하기 어렵고 명확하게 남아 있습니다.

전향적 연구 코호트(N ~80)에는 루이체 스펙트럼 질환, 진행성 핵상 마비, 피질 기저 증후군 및 전측두엽 치매 환자가 포함됩니다. 모든 연구 참여자는 표준화된 프로토콜(i.a. 자기공명영상(MRI), 양전자방출단층촬영(PET), 뇌척수액(CSF), 액티그래피).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bayern
      • München, Bayern, 독일, 80336
        • 모병
        • Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Carolin Kurz, Dr.med.
        • 부수사관:
          • Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
        • 부수사관:
          • Selim Gürsel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비정형 신경퇴행성 질환: 루이소체 스펙트럼 질환, 진행성 핵상 마비, 피질기저증후군, 전측두엽 변성

설명

포함 기준:

  • 비정형 파킨슨 장애 또는 전측두엽 치매의 진단
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 연구 특정 평가 전 4일 이내에 변경되지 않은 약물 요법
  • 독일어에 능통

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 법적 보호자가 있는 경우
  • 기타 중증 정신 장애, 예. 정신 분열증 또는 양극성 정동 장애
  • 임상적으로 관련된 우울증
  • 급성 자살
  • 현재 알코올, 약물 또는 약물 남용
  • 포함 전 3개월 이내에 심각한 외상성 뇌손상 이력
  • 기저핵 또는 뇌간의 구조적 병변
  • 간질, 전신 장애, 뇌졸중, 반복적 일과성 허혈 발작, 뇌두개내압 증가, 정상압 수두증을 포함하지만 이에 국한되지 않는 중증 신경학적 장애
  • 심부전, 호흡 부전, 조절되지 않는 심한 동맥성 고혈압을 포함하지만 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 장애
  • 전자 임플란트(예: 심장 박동기) 또는 기타 MRI 금기
  • 신부전 > 3기(GFR < 30mL/min)
  • 임신
  • 포함 전 2년 이내에 해결되지 않은 악성 종양
  • 심각한 현재 감염 또는 기타 만성 또는 전신 장애
  • 기타 조사자의 판단에 따라 참여가 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
레비 신체 스펙트럼 질환
진행성 핵상 마비
피질 기저 증후군
전측두엽 변성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하위 그룹 간의 뇌-혈액-장벽 파괴
기간: 기준선
측정 이름: Ktrans; 측정 도구: 다이나믹 콘트라스트 이미징(DCI) 시퀀스(MRI); 단위: 분 -1
기준선
클리어런스 메커니즘 및 글림프 또는 대뇌 림프계
기간: 기준선
측정 이름: 확산 텐서 이미징(DTI) 혈관주위 공간(ALPS)을 따라 분석; 측정 도구: DTI MRI; 단위: 평균(Dxpro, Dypro)/평균(Dypro, Dzasc)
기준선
일주기 리듬의 변화
기간: 기준선
수면 효율, 비례 통합 모드(PIM) ;측정 도구: Actigraphy; 단위: 개수
기준선
임상 증상, 타우 병리 및 BBB 장애 간의 상관 관계
기간: 기준선
신경심리학적 검사 간의 상관관계(예: Clinical Dementia Rating Sum of Boxes), CSF 마커(pg/ml) 및 TAU PET, 표준화된 흡수 가치 비율(SUVr) 및 Ktrans 맵
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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