- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317871
비정형 신경퇴행성 질환의 클리어런스 메커니즘 (PeptiClear)
비정형 신경퇴행성 질환의 대뇌 청소 메커니즘: 림프계, 림프계 및 혈뇌장벽 기능에 관한 복합적 연구
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병(AD)의 빈번한 산발적(비유전적) 변이체에 대해 특정 단백질(Amyloid-beta - Aβ)의 과잉생산이 주요 원인이 아니라 오히려 이 단백질을 중추 신경계. 한편, 생리학적 조건 하에서 여러 세포 유형(대뇌 내피 세포, 혈관주위벽 세포(주위세포), 신경아교세포(성상세포 및 미세아교세포) 및 뉴런)의 상호작용은 신경세포 및 신경아교세포 환경을 조절하고 세포 기능에 중요합니다. 그리고 생존. 한편, Aβ 응집체는 BBB 손상 및 미세아교세포의 활성화를 유도한다. BBB는 뇌혈관 시스템을 통해 Aβ와 같은 단백질의 제거를 촉진하지만 글림파시 시스템과 같은 다른 뇌내 Aβ 배액 시스템과의 연관성은 아직 명확하지 않습니다. 글림프 시스템은 주로 수면 중에 활성화되기 때문에 수면 장애는 임상 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 비정형 신경퇴행성 질환과 관련하여 타우 또는 알파-시누클레인(alpha-syn) 침전물이 BBB를 손상시킬 가능성이 있는지는 확실하지 않습니다. ADA에서 Aβ 응집 및 혈관 변화는 불충분한 단백질 제거를 일으키고 따라서 시너지 방식으로 AD 병인에 기여합니다. 그러나 주로 알츠하이머 관련 변화와 혈관 병리로 구성되는 비정형 신경퇴행성 질환에서 공동 병리학의 역할은 파악하기 어렵고 명확하게 남아 있습니다.
전향적 연구 코호트(N ~80)에는 루이체 스펙트럼 질환, 진행성 핵상 마비, 피질 기저 증후군 및 전측두엽 치매 환자가 포함됩니다. 모든 연구 참여자는 표준화된 프로토콜(i.a. 자기공명영상(MRI), 양전자방출단층촬영(PET), 뇌척수액(CSF), 액티그래피).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 전화번호: +4989440055863
- 이메일: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lena Burow, M.Sc.
- 전화번호: +4989440055898
- 이메일: lena.burow@med.uni-muenchen.de
연구 장소
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 80336
- 모병
- Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
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연락하다:
- Robert Perneczky, Prof. Dr.
- 전화번호: +49 89 4400 55863
- 이메일: PSY.Alzheimerzentrum@med.uni-muenchen.de
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연락하다:
- Lena Burow, M.Sc.
- 전화번호: +49 89 4400 55898
- 이메일: lena.burow@med.uni-muenchen.de
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부수사관:
- Carolin Kurz, Dr.med.
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부수사관:
- Boris-Stephan Rauchmann, Dr. med.
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부수사관:
- Selim Gürsel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 비정형 파킨슨 장애 또는 전측두엽 치매의 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 연구 특정 평가 전 4일 이내에 변경되지 않은 약물 요법
- 독일어에 능통
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 법적 보호자가 있는 경우
- 기타 중증 정신 장애, 예. 정신 분열증 또는 양극성 정동 장애
- 임상적으로 관련된 우울증
- 급성 자살
- 현재 알코올, 약물 또는 약물 남용
- 포함 전 3개월 이내에 심각한 외상성 뇌손상 이력
- 기저핵 또는 뇌간의 구조적 병변
- 간질, 전신 장애, 뇌졸중, 반복적 일과성 허혈 발작, 뇌두개내압 증가, 정상압 수두증을 포함하지만 이에 국한되지 않는 중증 신경학적 장애
- 심부전, 호흡 부전, 조절되지 않는 심한 동맥성 고혈압을 포함하지만 이에 국한되지 않는 심각한 의학적 장애
- 전자 임플란트(예: 심장 박동기) 또는 기타 MRI 금기
- 신부전 > 3기(GFR < 30mL/min)
- 임신
- 포함 전 2년 이내에 해결되지 않은 악성 종양
- 심각한 현재 감염 또는 기타 만성 또는 전신 장애
- 기타 조사자의 판단에 따라 참여가 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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레비 신체 스펙트럼 질환
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진행성 핵상 마비
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피질 기저 증후군
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전측두엽 변성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하위 그룹 간의 뇌-혈액-장벽 파괴
기간: 기준선
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측정 이름: Ktrans; 측정 도구: 다이나믹 콘트라스트 이미징(DCI) 시퀀스(MRI); 단위: 분 -1
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기준선
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클리어런스 메커니즘 및 글림프 또는 대뇌 림프계
기간: 기준선
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측정 이름: 확산 텐서 이미징(DTI) 혈관주위 공간(ALPS)을 따라 분석; 측정 도구: DTI MRI; 단위: 평균(Dxpro, Dypro)/평균(Dypro, Dzasc)
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기준선
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일주기 리듬의 변화
기간: 기준선
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수면 효율, 비례 통합 모드(PIM) ;측정 도구: Actigraphy; 단위: 개수
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기준선
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임상 증상, 타우 병리 및 BBB 장애 간의 상관 관계
기간: 기준선
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신경심리학적 검사 간의 상관관계(예:
Clinical Dementia Rating Sum of Boxes), CSF 마커(pg/ml) 및 TAU PET, 표준화된 흡수 가치 비율(SUVr) 및 Ktrans 맵
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Perneczky, Prof. Dr., Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie des LMU Klinikums
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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