個別化された評価と介入による腫瘍性フレイル個人へのアプローチの個別化 (PROFIT 研究) (PROFIT)

人口の高齢化が癌の発生率と結果に及ぼす影響は明らかです。ごく数年のうちに、高齢者の 50% 以上が悪性腫瘍と診断され、若年成人と比較して死亡率が大幅に増加し、障害。 これらの患者の多くは、治癒、アジュバント、または緩和のいずれかの腫瘍特異的治療の潜在的な候補となります。 このシナリオにもかかわらず、がんに関する多くの試験では、年齢またはセットの生存率と治療の毒性に基づいて患者を除外し、機能状態や生活の質などの他の意味のある結果を無視しています. したがって、この特定の集団に関する臨床上の決定は、常に実際のデータに基づいているとは限りません。 さらに、高齢者は、臨床的、機能的、および心理社会的側面に基づいて、非常に異質な集団です。 これが、このような集団グループでは、治療の個別化が極めて重要である理由です。

脆弱性は、実年齢よりも生物学的年齢のより良いマーカーとして提案されています。 この概念は、外的または内的ストレッサーに対する脆弱性が高まるリスクの可逆的な状態を示しており、障害や死亡を含む有害事象のリスクが高くなります。 ただし、実際に使用するのに最適な脆弱性ツールについては合意がありません。 がんの高齢者では、迅速な臨床スケールを通じてあらゆる設定で簡単に測定できるフレイルは、その後のより広範な包括的な老年医学的評価（以降、CGA）および潜在的な介入のための候補患者を選択するための理想的なトリガーとなる可能性があります。 これらの介入の中で、運動と栄養に関する推奨事項を含む多要素アプローチは、さまざまながん患者の死亡率と機能状態の両方にプラスの影響を示しており、軽度の高齢がん患者のプレハビリテーションまたはリハビリテーションのいずれかで提案できます。中程度の虚弱。

これらの前提を考慮すると、PROFIT 調査には 2 つの補完的な目的があります。 最初の目的は、N=257 の高齢者 (>65 歳) を登録したコホート研究で、肺がん、胃腸がん、および前立腺がんを有するさまざまなフレイルの簡単な尺度 (Geriatric 8 アンケート (G8)、Short physical Performance Battery (SPPB)) を比較することです。および IF-VIG)、生存、機能状態 (ECOG、Barthel Index)、生活の質 (EuroQol5D)、およびリソースの利用 (訪問、入院、治療) を 3、6、および 12 か月で予測する能力をテストします。 2番目の目的は、グループごとにN = 134人の患者を登録するランダム化比較試験（RCT）を実施することです。これは、目的1に登録された患者と同様の特徴を持ちますが、軽度から中等度のフレイル（G8≤14ポイント）があります。運動や栄養に関する推奨事項を含む多要素の CGA ベースの介入を通常のケアと比較し、目標 1 と同じ結果への影響を 3 か月と 6 か月で測定します。 アドホック eHealth ソリューション (運動用のアプリ/プラットフォーム) を使用すると、患者のエンパワーメントと介入の持続可能性が促進されます。 また、フォーカスグループを通じて、患者、介護者、および専門家の介入に関する経験を評価します。 参加者は、外来患者および急性期後のケアユニットから募集されます。

PROFIT 研究は、高齢のがん患者の管理に関連する証拠を追加します。 人口の高齢化を考えると、個人と社会への影響は大きく、その結果、がん専門医やその他の専門家に治療の個別化を改善するツールを提供し、最終的に適切でカスタマイズされたケア プログラムを提供できるようになります。 これは、積極的な治療の恩恵を受ける可能性のある患者の除外を回避することに貢献する可能性があります。 この臨床試験では、軽度から中等度のフレイルを有する高齢のがん患者の機能状態を強化し、生活の質を改善することを目的とした介入の最適な内容と影響に関する情報も提供されます。特定の治療法。 このプロジェクトはまた、このプロジェクトを超えた社会への利益として、このユーザーのプロファイルに合わせてスケールアップされる可能性がある、適応された資料と eHealth ソリューションも提供します。