Персонализация подхода к больным онкологическим заболеваниям посредством индивидуальной оценки и вмешательства (исследование PROFIT) (PROFIT)

Влияние старения населения на заболеваемость раком и его последствия очевидно: через несколько лет более чем у 50% пожилых людей будут диагностированы злокачественные опухоли, что приведет к соответствующему увеличению смертности по сравнению с более молодыми людьми и значительному бремени инвалидность. Многие из этих пациентов будут потенциальными кандидатами на онкоспецифическое лечение, либо лечебное, адъювантное, либо паллиативное. Несмотря на этот сценарий, многие исследования рака по-прежнему исключают пациентов из-за их возраста или устанавливают выживаемость и токсичность лечения в качестве основных исходов, игнорируя другие значимые исходы, такие как функциональное состояние или качество жизни. Поэтому клинические решения в отношении этой конкретной популяции не всегда основаны на реальных данных. Более того, пожилые люди представляют собой крайне неоднородную популяцию по клиническим, функциональным и психосоциальным аспектам. Вот почему в такой группе населения индивидуализация лечения имеет ключевое значение.

Слабость была предложена в качестве лучшего маркера биологического возраста, чем хронологический возраст. Эта концепция указывает на обратимое состояние риска повышенной уязвимости к внешним или внутренним стрессорам, подвергая пациентов более высокому риску неблагоприятных событий, включая инвалидность и смертность. Тем не менее, нет единого мнения о наиболее подходящих инструментах для лечения слабости, которые можно использовать на практике. У пожилых людей с раком слабость, которую легко измерить в любых условиях с помощью быстрых клинических шкал, может быть идеальным триггером для отбора пациентов-кандидатов для последующей более обширной всесторонней гериатрической оценки (далее, CGA) и возможных вмешательств. Среди этих вмешательств многокомпонентные подходы, включающие физические упражнения и рекомендации по питанию, продемонстрировали положительное влияние как на смертность, так и на функциональное состояние у пациентов с различными видами рака и могут быть предложены либо для преабилитации, либо для реабилитации у пожилых онкологических больных с легким течением болезни. умеренная слабость.

Принимая во внимание эти предпосылки, исследование PROFIT преследует две взаимодополняющие цели. Первая цель состоит в том, чтобы сравнить в когортном исследовании с участием N = 257 пожилых людей (> 65 лет) с раком легких, желудочно-кишечного тракта и предстательной железы различные простые меры старения (гериатрический опросник 8 (G8), краткая батарея физических показателей (SPPB)). и IF-VIG), проверяя их способность прогнозировать выживаемость, функциональное состояние (ECOG, индекс Бартеля), качество жизни (EuroQol5D) и использование ресурсов (посещения, госпитализации, лечение) через 3, 6 и 12 месяцев. Второй целью является проведение рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием N=134 пациентов в каждой группе с характеристиками, аналогичными тем, которые были включены в цель 1, но с легкой-умеренной слабостью (G8≤14 баллов); мы сравним многокомпонентное вмешательство на основе CGA, включая физические упражнения и рекомендации по питанию, с обычным уходом, измеряя влияние на те же результаты, что и для цели 1, через 3 и 6 месяцев. Использование специальных решений электронного здравоохранения (приложение/платформа для упражнений) будет способствовать расширению возможностей пациентов и устойчивости вмешательства. Мы также будем оценивать опыт пациентов, лиц, осуществляющих уход, и специалистов в отношении вмешательства с помощью фокус-групп. Участники будут набраны из амбулаторных больных и из отделений неотложной помощи.

Исследование PROFIT добавит соответствующие доказательства для лечения пожилых больных раком. Воздействие на человека и общество является высоким в свете старения населения: результаты позволят предоставить онкологам и другим специалистам инструменты для улучшения персонализации лечения, чтобы, наконец, обеспечить адекватные и адаптированные программы ухода. Это может помочь избежать исключения пациентов, которым может быть полезно активное лечение, и, с другой стороны, уменьшить чрезмерное лечение для тех, кому оно, скорее всего, не принесет пользы. Клиническое исследование также предоставит информацию о наиболее подходящем содержании и влиянии вмешательства, направленного на укрепление функционального состояния и улучшение качества жизни у пожилых онкологических больных с легкой-умеренной слабостью, которые могут быть потенциальными кандидатами на последующее онкологическое лечение. специфические методы лечения. В рамках проекта также будут предоставлены адаптированные материалы и решения в области электронного здравоохранения, которые можно масштабировать для этого профиля пользователей, что принесет пользу обществу даже после завершения этого проекта.