Personalisierung des Ansatzes für die onkologisch gebrechliche Person durch maßgeschneiderte Bewertung und Intervention (PROFIT-Studie) (PROFIT)

Die Auswirkungen der Alterung der Bevölkerung auf die Krebsinzidenz und -folgen sind eindeutig: In wenigen Jahren werden mehr als 50 % der älteren Erwachsenen mit bösartigen Tumoren diagnostiziert, mit einem relevanten Anstieg der Sterblichkeit im Vergleich zu jüngeren Erwachsenen und einer dramatischen Belastung Behinderung. Viele dieser Patienten sind potenzielle Kandidaten für onkospezifische Behandlungen, entweder kurativ, adjuvativ oder palliativ. Trotz dieses Szenarios schließen viele Krebsstudien immer noch Patienten aufgrund ihres Alters aus oder legen das Überleben und die Toxizität der Behandlung als Hauptergebnisse fest und vernachlässigen andere aussagekräftige Ergebnisse wie den funktionellen Status oder die Lebensqualität. Daher basieren klinische Entscheidungen bezüglich dieser spezifischen Population nicht immer auf realen Daten. Darüber hinaus sind ältere Erwachsene eine sehr heterogene Population, basierend auf klinischen, funktionellen und psychosozialen Aspekten. Deshalb ist in einer solchen Bevölkerungsgruppe die Individualisierung der Behandlung zentral.

Gebrechlichkeit wurde als besserer Marker für das biologische Alter als für das chronologische Alter vorgeschlagen. Dieses Konzept zeigt einen reversiblen Risikozustand einer erhöhten Anfälligkeit für externe oder interne Stressoren an, wodurch die Patienten einem höheren Risiko für unerwünschte Ereignisse, einschließlich Behinderung und Mortalität, ausgesetzt werden. Allerdings besteht keine Einigkeit darüber, welche Frailty-Tools in der Praxis am besten geeignet sind. Bei älteren Erwachsenen mit Krebs könnte Gebrechlichkeit, die in jeder Umgebung leicht durch schnelle klinische Skalen gemessen werden kann, ein idealer Auslöser für die Auswahl von Kandidatenpatienten für eine anschließende umfassendere geriatrische Beurteilung (fortlaufend, CGA) und mögliche Interventionen sein. Unter diesen Interventionen haben Mehrkomponentenansätze, einschließlich körperlicher Bewegung und Ernährungsempfehlungen, einen positiven Einfluss sowohl auf die Mortalität als auch auf den funktionellen Status bei Patienten mit verschiedenen Krebsarten gezeigt und könnten entweder für die Prähabilitation oder Rehabilitation bei älteren Krebspatienten mit leichtem mäßige Gebrechlichkeit.

Unter Berücksichtigung dieser Prämissen verfolgt die PROFIT-Studie zwei sich ergänzende Ziele. Das erste Ziel besteht darin, in einer Kohortenstudie, an der N = 257 ältere Erwachsene (> 65 Jahre) mit Lungen-, Magen-Darm- und Prostatakrebs teilnahmen, verschiedene einfache Gebrechlichkeitsmaße (Geriatric 8 Questionnaire (G8), Short Physical Performance Battery (SPPB)) zu vergleichen. und IF-VIG), die ihre Fähigkeit zur Vorhersage von Überleben, Funktionsstatus (ECOG, Barthel-Index), Lebensqualität (EuroQol5D) und Ressourcennutzung (Besuche, Krankenhauseinweisungen, Behandlungen) nach 3, 6 und 12 Monaten testen. Das zweite Ziel ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT), in die N = 134 Patienten pro Gruppe aufgenommen werden, mit ähnlichen Merkmalen wie die für Ziel 1 aufgenommenen, aber mit leichter bis mittelschwerer Gebrechlichkeit (G8 ≤ 14 Punkte); Wir werden eine mehrkomponentige CGA-basierte Intervention, einschließlich körperlicher Bewegung und Ernährungsempfehlungen, mit der üblichen Sorgfalt vergleichen und die Auswirkungen auf die gleichen Ergebnisse wie für Ziel 1 nach 3 und 6 Monaten messen. Der Einsatz von Ad-hoc-eHealth-Lösungen (App/Plattform für Übungen) wird die Selbstbestimmung der Patienten und die Nachhaltigkeit der Intervention fördern. Wir werden auch die Erfahrungen von Patienten, Pflegekräften und Fachleuten mit der Intervention durch Fokusgruppen bewerten. Die Teilnehmer werden aus ambulanten Patienten und Postakutstationen rekrutiert.

Die PROFIT-Studie wird relevante Nachweise für die Behandlung älterer Krebspatienten liefern. Die Auswirkungen für den Einzelnen und die Gesellschaft sind angesichts der Alterung der Bevölkerung groß: Die Ergebnisse werden es ermöglichen, Onkologen und anderen Fachleuten Werkzeuge zur Verfügung zu stellen, um die Personalisierung von Behandlungen zu verbessern und schließlich angemessene und maßgeschneiderte Versorgungsprogramme anzubieten. Dies könnte dazu beitragen, den Ausschluss von Patienten zu vermeiden, die von aktiven Behandlungen profitieren könnten, und andererseits die Überbehandlung von Patienten zu reduzieren, die wahrscheinlich nicht davon profitieren werden. Die klinische Studie wird auch Informationen über den am besten geeigneten Inhalt und die Wirkung einer Intervention liefern, die darauf abzielt, den funktionellen Status zu stärken und die Lebensqualität bei älteren Krebspatienten mit leichter bis mittelschwerer Gebrechlichkeit zu verbessern, die potenzielle Kandidaten für eine nachfolgende Onkotherapie sein könnten. spezifische Behandlungen. Das Projekt wird auch angepasste Materialien und eHealth-Lösungen liefern, die möglicherweise für dieses Benutzerprofil als Vorteil für die Gesellschaft auch über dieses Projekt hinaus skaliert werden können.