Personalizacja podejścia do osoby z zespołem słabości onkologicznej poprzez dostosowaną ocenę i interwencję (badanie PROFIT) (PROFIT)

Wpływ starzenia się społeczeństwa na zachorowalność na raka i konsekwencje jest oczywisty: za kilka lat u ponad 50% starszych osób dorosłych zostaną zdiagnozowane nowotwory złośliwe, co spowoduje znaczny wzrost śmiertelności w porównaniu z młodszymi dorosłymi i dramatyczne obciążenie inwalidztwo. Wielu z tych pacjentów będzie potencjalnymi kandydatami do leczenia onkospecyficznego, leczniczego, adjuwantowego lub paliatywnego. Pomimo tego scenariusza, wiele badań nad nowotworami nadal wyklucza pacjentów na podstawie ich wieku lub ustala przeżycie i toksyczność leczenia jako główne wyniki, zaniedbując inne znaczące wyniki, takie jak stan funkcjonalny lub jakość życia. Dlatego decyzje kliniczne dotyczące tej konkretnej populacji nie zawsze opierają się na rzeczywistych danych. Co więcej, osoby starsze stanowią populację wysoce heterogeniczną, opartą na aspektach klinicznych, funkcjonalnych i psychospołecznych. Dlatego w takiej grupie populacji kluczowa jest indywidualizacja leczenia.

Zaproponowano, że słabość jest lepszym wskaźnikiem wieku biologicznego niż wiek chronologiczny. Koncepcja ta wskazuje na odwracalny stan ryzyka zwiększonej podatności na zewnętrzne lub wewnętrzne stresory, narażający pacjentów na zwiększone ryzyko zdarzeń niepożądanych, w tym kalectwa i zgonu. Nie ma jednak zgody co do najodpowiedniejszych narzędzi oceny słabości, które można by zastosować w praktyce. U osób starszych z chorobą nowotworową słabość, którą można łatwo zmierzyć w dowolnym miejscu za pomocą szybkich skal klinicznych, może być idealnym bodźcem do selekcji pacjentów kandydujących do późniejszej, bardziej kompleksowej oceny geriatrycznej (w dalszej kolejności, CGA) i potencjalnych interwencji. Wśród tych interwencji wieloskładnikowe podejścia, w tym ćwiczenia fizyczne i zalecenia żywieniowe, wykazały pozytywny wpływ zarówno na śmiertelność, jak i stan funkcjonalny u pacjentów z różnymi nowotworami i mogą być proponowane zarówno do prehabilitacji, jak i rehabilitacji u starszych pacjentów z rakiem z łagodną umiarkowana słabość.

Biorąc pod uwagę te przesłanki, badanie PROFIT ma dwa uzupełniające się cele. Pierwszym celem jest porównanie, w badaniu kohortowym obejmującym N=257 starszych dorosłych (>65 lat) z rakiem płuc, przewodu pokarmowego i prostaty, różnych łatwych miar słabości (kwestionariusz geriatryczny 8 (G8), bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) i IF-VIG), testując ich zdolność do przewidywania przeżycia, stanu funkcjonalnego (ECOG, Barthel Index), jakości życia (EuroQol5D) i wykorzystania zasobów (wizyty, przyjęcia do szpitala, leczenie) po 3, 6 i 12 miesiącach. Drugim celem jest przeprowadzenie randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) obejmującego N=134 pacjentów na grupę, o charakterystyce podobnej do tej włączonej do celu 1, ale z łagodną lub umiarkowaną słabością (G8≤14 punktów); porównamy wieloskładnikową interwencję opartą na CGA, w tym ćwiczenia fizyczne i zalecenia żywieniowe ze zwykłą opieką, mierząc wpływ na te same wyniki, co w przypadku celu 1, po 3 i 6 miesiącach. Wykorzystanie doraźnych rozwiązań e-zdrowia (aplikacja/platforma do ćwiczeń) wzmocni pozycję pacjentów i trwałość interwencji. Ocenimy również doświadczenia pacjentów, opiekunów i specjalistów z interwencją za pośrednictwem grup fokusowych. Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów ambulatoryjnych i oddziałów opieki pozabiegowej.

Badanie PROFIT dostarczy istotnych dowodów dotyczących postępowania ze starszymi pacjentami z rakiem. Wpływ na jednostkę i społeczeństwo jest duży w świetle starzenia się społeczeństwa: wyniki pozwolą zapewnić onkologom i innym specjalistom narzędzia do poprawy personalizacji leczenia, aby w końcu zapewnić odpowiednie i dostosowane programy opieki. Może to przyczynić się do uniknięcia wykluczenia pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyści z aktywnego leczenia, az drugiej strony do ograniczenia nadmiernego leczenia tych, którzy prawdopodobnie nie odniosą z niego korzyści. Badanie kliniczne dostarczy również informacji o najbardziej odpowiednich treściach i wpływie interwencji mającej na celu wzmocnienie stanu funkcjonalnego i poprawę jakości życia starszych pacjentów onkologicznych z łagodną lub umiarkowaną słabością, którzy mogą być potencjalnymi kandydatami do kolejnych onko- specyficzne zabiegi. W ramach projektu zostaną również dostarczone dostosowane materiały i rozwiązania w zakresie e-Zdrowia, które mogą być potencjalnie skalowane dla tego profilu użytkowników, jako korzyść dla społeczeństwa nawet poza tym projektem.