맞춤형 평가 및 개입을 통한 종양학적 허약한 개인에 대한 접근 방식 개인화(PROFIT 연구) (PROFIT)

인구 고령화가 암 발병률과 그 결과에 미치는 영향은 분명합니다. 몇 년 안에 노인의 50% 이상이 악성 종양으로 진단될 것이며, 젊은 성인에 비해 사망률이 상당히 증가할 것입니다. 무능. 이들 환자 중 다수는 치유, 보조제 또는 완화제 중 하나인 종양특이성 치료를 위한 잠재적 후보가 될 것입니다. 이러한 시나리오에도 불구하고 암에 대한 많은 임상시험은 여전히 ​​나이에 따라 환자를 배제하거나 생존과 치료의 독성을 주요 결과로 설정하고 기능적 상태나 삶의 질과 같은 다른 의미 있는 결과를 무시합니다. 따라서 이 특정 인구에 대한 임상 결정이 항상 실제 데이터를 기반으로 하는 것은 아닙니다. 더욱이 노인들은 임상적, 기능적, 심리사회적 측면을 기반으로 하는 매우 이질적인 인구입니다. 이것이 그러한 인구 집단에서 치료의 개별화가 중추적인 이유입니다.

연약함은 실제 연령보다 생물학적 연령의 더 나은 지표로 제안되었습니다. 이 개념은 외부 또는 내부 스트레스 요인에 대한 취약성 증가의 가역적 위험 상태를 나타내며 환자를 장애 및 사망을 포함한 더 높은 부작용 위험에 노출시킵니다. 그러나 실제로 사용하기에 가장 적합한 취약성 도구에 대한 합의는 없습니다. 암에 걸린 노인의 경우, 빠른 임상 척도를 통해 어떤 환경에서든 쉽게 측정할 수 있는 허약함은 이후의 보다 광범위하고 종합적인 노인병 평가(CGA) 및 잠재적 개입을 위해 후보 환자를 선택하는 이상적인 트리거가 될 수 있습니다. 이러한 중재 중 신체 운동 및 영양 권장 사항을 포함한 다성분 접근법은 다양한 암 환자의 사망률과 기능적 상태 모두에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며 경미한 암을 앓고 있는 노인 암 환자의 사전 재활 또는 재활을 위해 제안될 수 있습니다. 적당한 연약함.

이러한 전제를 고려할 때 PROFIT 연구에는 두 가지 보완적인 목표가 있습니다. 첫 번째 목표는 폐암, 위장암 및 전립선암이 있는 N=257 노인(>65세)을 등록한 코호트 연구에서 노쇠에 대한 다양한 쉬운 측정(Geriatric 8 설문지(G8), Short Physical Performance Battery(SPPB))을 비교하는 것입니다. 및 IF-VIG), 3, 6, 12개월에 생존, 기능 상태(ECOG, Barthel Index), 삶의 질(EuroQol5D) 및 자원 활용(방문, 입원, 치료)을 예측하는 능력을 테스트합니다. 두 번째 목표는 그룹당 N=134명의 환자를 등록하는 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 목표 1에 등록된 환자와 유사한 특성을 갖지만 경도-중등도 노쇠(G8≤14점); 신체 운동 및 영양 권장 사항을 포함한 다성분 CGA 기반 개입을 일상적인 관리와 비교하여 3개월 및 6개월에 목표 1과 동일한 결과에 미치는 영향을 측정합니다. 임시 eHealth 솔루션(운동용 앱/플랫폼)을 사용하면 환자의 권한 부여 및 개입의 지속 가능성을 촉진할 수 있습니다. 또한 포커스 그룹을 통해 개입에 대한 환자, 간병인 및 전문가의 경험을 평가합니다. 참가자는 외래 환자와 급성기 이후 치료실에서 모집됩니다.

PROFIT 연구는 고령 암 환자 관리에 대한 관련 증거를 추가할 것입니다. 인구 고령화에 비추어 볼 때 개인과 사회에 미치는 영향은 큽니다. 그 결과 종양 전문의와 기타 전문가에게 치료의 개인화를 개선하고 마침내 적절하고 맞춤화된 치료 프로그램을 제공할 수 있는 도구를 제공할 수 있습니다. 이는 적극적인 치료로 혜택을 받을 수 있는 환자의 배제를 피하고, 다른 한편으로는 혜택을 받지 못할 가능성이 있는 환자의 과잉 치료를 줄이는 데 기여할 수 있습니다. 임상 시험은 또한 가장 적합한 내용에 대한 정보와 기능적 상태를 강화하고 후속 종양에 대한 잠재적 후보가 될 수 있는 경도-중등도 노쇠를 가진 고령 암 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 하는 개입의 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다. 특정 치료. 이 프로젝트는 또한 이 프로젝트를 넘어선 사회를 위한 혜택으로 이 사용자 프로필에 맞게 잠재적으로 확장될 적응형 재료 및 eHealth 솔루션을 제공할 것입니다.