Personalización del abordaje del individuo frágil oncológico a través de una evaluación e intervención personalizadas (estudio PROFIT) (PROFIT)

El impacto del envejecimiento de la población sobre la incidencia y las consecuencias del cáncer es claro: en muy pocos años, más del 50% de los adultos mayores serán diagnosticados con tumores malignos, con un aumento relevante de la mortalidad en comparación con los adultos más jóvenes, y una carga dramática de mortalidad. discapacidad. Muchos de estos pacientes serán potenciales candidatos a tratamientos oncoespecíficos, ya sean curativos, adyuvantes o paliativos. A pesar de este escenario, muchos ensayos sobre cánceres aún excluyen a los pacientes en función de su edad o establecen la supervivencia y la toxicidad de los tratamientos como los resultados principales, descuidando otros resultados significativos como el estado funcional o la calidad de vida. Por lo tanto, las decisiones clínicas con respecto a esta población específica no siempre se basan en datos de la vida real. Además, los adultos mayores son una población altamente heterogénea, en función de aspectos clínicos, funcionales y psicosociales. Por ello, en un grupo de población de este tipo, la individualización de los tratamientos es fundamental.

La fragilidad se ha propuesto como mejor marcador de la edad biológica que la edad cronológica. Este concepto indica un estado reversible de riesgo de mayor vulnerabilidad a estresores externos o internos, exponiendo a los pacientes a un mayor riesgo de eventos adversos, incluyendo discapacidad y mortalidad. Sin embargo, no hay acuerdo sobre las herramientas de fragilidad más adecuadas para usar en la práctica. En los adultos mayores con cáncer, la fragilidad, que se mide fácilmente en cualquier entorno a través de escalas clínicas rápidas, podría ser un desencadenante ideal para seleccionar pacientes candidatos para una evaluación geriátrica integral más extensa posterior (en adelante, CGA) y posibles intervenciones. Entre estas intervenciones, los enfoques de múltiples componentes que incluyen ejercicio físico y recomendaciones nutricionales han mostrado un impacto positivo tanto en la mortalidad como en el estado funcional en pacientes con diferentes tipos de cáncer y podrían proponerse para la prehabilitación o rehabilitación en pacientes con cáncer de edad avanzada con cáncer leve. fragilidad moderada.

Teniendo en cuenta estas premisas, el estudio PROFIT tiene dos objetivos complementarios. El primer objetivo es comparar, en un estudio de cohorte que inscribió a N = 257 adultos mayores (> 65 años) con cáncer de pulmón, gastrointestinal y de próstata, diferentes medidas fáciles de fragilidad (cuestionario Geriatric 8 (G8), batería de rendimiento físico corto (SPPB) y el IF-VIG), probando su capacidad para predecir supervivencia, estado funcional (ECOG, Barthel Index), calidad de vida (EuroQol5D) y utilización de recursos (visitas, ingresos hospitalarios, tratamientos) a los 3, 6 y 12 meses. El segundo objetivo es realizar un ensayo controlado aleatorizado (ECA) en el que participen N=134 pacientes por grupo, con características similares a los incluidos en el objetivo 1, pero con fragilidad leve-moderada (G8≤14 puntos); compararemos una intervención basada en EGC multicomponente que incluye ejercicio físico y recomendaciones nutricionales con la atención habitual, midiendo el impacto en los mismos resultados que para el objetivo 1, a los 3 y 6 meses. El uso de soluciones de eSalud ad hoc (App/plataforma de ejercicio) favorecerá el empoderamiento de los pacientes y la sostenibilidad de la intervención. También evaluaremos la experiencia de pacientes, cuidadores y profesionales con la intervención a través de grupos focales. Los participantes serán reclutados de pacientes ambulatorios y de unidades de atención post-aguda.

El estudio PROFIT agregará evidencia relevante para el manejo de pacientes mayores con cáncer. El impacto, para el individuo y la sociedad, es alto, ante el envejecimiento de la población: los resultados permitirán dotar a los oncólogos y otros profesionales de herramientas para mejorar la personalización de los tratamientos, para finalmente ofrecer programas de atención adecuados y a medida. Esto podría contribuir a evitar la exclusión de pacientes que podrían beneficiarse de tratamientos activos y, por otro lado, a reducir el sobretratamiento de aquellos que probablemente no se beneficiarán de él. El ensayo clínico también aportará información sobre el contenido más adecuado y sobre el impacto de una intervención encaminada a reforzar el estado funcional y mejorar la calidad de vida en pacientes oncológicos mayores con fragilidad leve-moderada, que podrían ser candidatos potenciales para una oncooperación posterior. tratamientos específicos. El proyecto también proporcionará materiales adaptados y soluciones de eSalud que se podrán ampliar para este perfil de usuarios, como un beneficio para la sociedad incluso más allá de este proyecto.