Personalisering af tilgangen til det onkologiske skrøbelige individ gennem skræddersyet vurdering og intervention (PROFIT-undersøgelse) (PROFIT)

Indvirkningen af ​​befolkningens aldring på kræftforekomsten og konsekvenserne er klar: Om meget få år vil mere end 50 % af ældre voksne blive diagnosticeret med ondartede tumorer, med en relevant stigning i dødeligheden sammenlignet med yngre voksne og en dramatisk byrde på handicap. Mange af disse patienter vil være potentielle kandidater til onkospecifik behandling, enten helbredende, adjuvans eller palliativ. På trods af dette scenarie udelukker mange forsøg med kræftsygdomme stadig patienter baseret på deres alder eller angiver overlevelse og behandlingers toksicitet som hovedresultaterne, idet man ser bort fra andre meningsfulde resultater såsom funktionel status eller livskvalitet. Derfor er kliniske beslutninger vedrørende denne specifikke population ikke altid baseret på virkelige data. Desuden er ældre voksne en meget heterogen befolkning, baseret på kliniske, funktionelle og psykosociale aspekter. Det er derfor, i en sådan befolkningsgruppe, at individualiseringen af ​​behandlinger er afgørende.

Skrøbelighed er blevet foreslået som en bedre markør for biologisk alder end kronologisk alder. Dette koncept indikerer en reversibel tilstand af risiko for øget sårbarhed over for eksterne eller interne stressfaktorer, hvilket udsætter patienterne for en højere risiko for uønskede hændelser, herunder invaliditet og dødelighed. Der er dog ikke enighed om de bedst egnede skrøbelighedsredskaber, der skal bruges i praksis. Hos ældre voksne med kræft kan skrøbelighed, som let måles i enhver sammenhæng gennem hurtige kliniske skalaer, være en ideel trigger til at udvælge kandidatpatienter til en efterfølgende mere omfattende omfattende geriatrisk vurdering (fremefter, CGA) og potentielle interventioner. Blandt disse interventioner har multi-komponent tilgange, herunder fysisk træning og ernæringsanbefalinger, vist en positiv indvirkning på både dødelighed og funktionel status hos patienter med forskellige kræftformer og kunne foreslås til enten præ-habilitering eller rehabilitering hos ældre cancerpatienter med mild- moderat skrøbelighed.

I betragtning af disse præmisser har PROFIT-undersøgelsen to komplementære mål. Det første mål er at sammenligne, i en kohorteundersøgelse, der indskriver N=257 ældre voksne (>65 år) med lunge-, mave-tarm- og prostatacancer, forskellige nemme mål for skrøbelighed (Geriatric 8 spørgeskema (G8), Short Physical Performance Battery (SPPB) og IF-VIG), tester deres evne til at forudsige overlevelse, funktionel status (ECOG, Barthel Index), livskvalitet (EuroQol5D) og ressourceudnyttelse (besøg, hospitalsindlæggelser, behandlinger) efter 3, 6 og 12 måneder. Det andet mål er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der indskriver N=134 patienter pr. gruppe, med lignende karakteristika som dem, der er indskrevet til mål 1, men med mild-moderat skrøbelighed (G8≤14 point); vi vil sammenligne en multi-komponent CGA-baseret intervention inklusive fysisk træning og ernæringsanbefalinger med sædvanlig omhu, og måle effekten på de samme resultater som for mål 1, efter 3 og 6 måneder. Brugen af ​​ad hoc eHealth-løsninger (App/platform til træning) vil fremme patienternes empowerment og bæredygtighed af interventionen. Vi vil også vurdere patienter, pårørende og fagpersoners erfaringer med interventionen gennem fokusgrupper. Deltagerne vil blive rekrutteret fra ambulante patienter og fra post-akutte afdelinger.

PROFIT-studiet vil tilføje relevant evidens til håndtering af ældre cancerpatienter. Påvirkningen, for individet og samfundet, er høj i lyset af befolkningens aldring: Resultaterne vil give onkologer og andre fagfolk redskaber til at forbedre personaliseringen af ​​behandlinger, for endelig at levere passende og skræddersyede plejeprogrammer. Dette kan bidrage til at undgå udelukkelse af patienter, der kunne have gavn af aktive behandlinger, og på den anden side reducere overbehandling for dem, der sandsynligvis ikke vil have gavn af det. Det kliniske forsøg vil også give information om det bedst egnede indhold og om virkningen af ​​en intervention, der har til formål at styrke den funktionelle status og forbedre livskvaliteten hos ældre kræftpatienter med let-moderat skrøbelighed, som kan være potentielle kandidater til efterfølgende onco- specifikke behandlinger. Projektet vil også levere tilpassede materialer og eHealth-løsninger, der potentielt kan skaleres op til denne profil af brugere, som en fordel for samfundet også ud over dette projekt.