Personnaliser l'approche de l'individu oncologique fragile grâce à une évaluation et une intervention sur mesure (étude PROFIT) (PROFIT)

L'impact du vieillissement de la population sur l'incidence et les conséquences du cancer est clair : dans très peu d'années, plus de 50 % des personnes âgées seront diagnostiquées avec des tumeurs malignes, avec une augmentation significative de la mortalité par rapport aux adultes plus jeunes, et un fardeau dramatique de invalidité. Nombre de ces patients seront des candidats potentiels à des traitements oncospécifiques, qu'ils soient curatifs, adjuvants ou palliatifs. Malgré ce scénario, de nombreux essais sur les cancers excluent encore les patients en fonction de leur âge ou fixent la survie et la toxicité des traitements comme critères de jugement principaux, négligeant d'autres critères de jugement significatifs tels que l'état fonctionnel ou la qualité de vie. Par conséquent, les décisions cliniques concernant cette population spécifique ne sont pas toujours basées sur des données réelles. De plus, les personnes âgées constituent une population très hétérogène, basée sur les aspects cliniques, fonctionnels et psychosociaux. C'est pourquoi, dans une telle population, l'individualisation des traitements est primordiale.

La fragilité a été proposée comme meilleur marqueur de l'âge biologique que l'âge chronologique. Ce concept indique un état réversible de risque de vulnérabilité accrue aux facteurs de stress externes ou internes, exposant les patients à un risque plus élevé d'événements indésirables, y compris l'invalidité et la mortalité. Cependant, il n'y a pas d'accord sur les outils de fragilité les plus appropriés à utiliser dans la pratique. Chez les personnes âgées atteintes de cancer, la fragilité, qui est facilement mesurée dans n'importe quel contexte grâce à des échelles cliniques rapides, pourrait être un déclencheur idéal pour sélectionner les patients candidats pour une évaluation gériatrique complète plus approfondie (à partir de, CGA) et des interventions potentielles. Parmi ces interventions, des approches multi-composantes comprenant l'exercice physique et des recommandations nutritionnelles ont montré un impact positif à la fois sur la mortalité et l'état fonctionnel chez les patients atteints de différents cancers et pourraient être proposées soit pour la pré-réadaptation soit pour la rééducation des patients âgés atteints d'un cancer léger. fragilité modérée.

Compte tenu de ces prémisses, l'étude PROFIT poursuit deux objectifs complémentaires. Le premier objectif est de comparer, dans une étude de cohorte portant sur N=257 personnes âgées (>65 ans) atteintes d'un cancer du poumon, gastro-intestinal et de la prostate, différentes mesures faciles de la fragilité (questionnaire gériatrique 8 (G8), batterie de performance physique courte (SPPB) et l'IF-VIG), testant leur capacité à prédire la survie, l'état fonctionnel (ECOG, Barthel Index), la qualité de vie (EuroQol5D) et l'utilisation des ressources (visites, hospitalisations, traitements) à 3, 6 et 12 mois. Le deuxième objectif est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) recrutant N = 134 patients par groupe, avec des caractéristiques similaires à celles recrutées pour l'objectif 1, mais avec une fragilité légère à modérée (G8 ≤ 14 points) ; nous comparerons une intervention multi-composante basée sur l'AGC comprenant l'exercice physique et les recommandations nutritionnelles avec les soins habituels, en mesurant l'impact sur les mêmes résultats que pour l'objectif 1, à 3 et 6 mois. L'utilisation de solutions e-santé ad hoc (App/plateforme d'exercice) favorisera l'autonomisation des patients et la pérennité de l'intervention. Nous évaluerons également l'expérience des patients, des soignants et des professionnels avec l'intervention par le biais de groupes de discussion. Les participants seront recrutés parmi les patients externes et les unités de soins post-aigus.

L'étude PROFIT apportera des preuves pertinentes pour la prise en charge des patients âgés atteints de cancer. L'impact, pour l'individu et la société, est important, compte tenu du vieillissement de la population : les résultats permettront de fournir aux oncologues et autres professionnels des outils pour améliorer la personnalisation des traitements, pour enfin proposer des programmes de soins adéquats et adaptés. Cela pourrait contribuer à éviter l'exclusion des patients qui pourraient bénéficier de traitements actifs et, d'autre part, à réduire le surtraitement pour ceux qui n'en bénéficieront probablement pas. L'essai clinique fournira également des informations sur le contenu le plus approprié et sur l'impact d'une intervention visant à renforcer l'état fonctionnel et à améliorer la qualité de vie des patients âgés atteints de cancer et de fragilité légère à modérée, qui pourraient être des candidats potentiels à une onco- traitements spécifiques. Le projet fournira également du matériel adapté et des solutions de santé en ligne susceptibles d'être étendues à ce profil d'utilisateurs, en tant que bénéfice pour la société même au-delà de ce projet.