PERSONALIZANDO A ABORDAGEM DO INDIVÍDUO FRÁGIL ONCOLÓGICO POR MEIO DE AVALIAÇÃO E INTERVENÇÃO PERSONALIZADAS (Estudo PROFIT) (PROFIT)

O impacto do envelhecimento da população na incidência e nas consequências do cancro é claro: em muito poucos anos, mais de 50% dos adultos mais velhos serão diagnosticados com tumores malignos, com um aumento relevante da mortalidade em comparação com os adultos mais jovens e uma carga dramática de incapacidade. Muitos destes doentes serão potenciais candidatos a tratamentos oncoespecíficos, sejam eles curativos, adjuvantes ou paliativos. Apesar desse cenário, muitos estudos sobre câncer ainda excluem pacientes com base em sua idade ou definem a sobrevida e a toxicidade dos tratamentos como os principais resultados, negligenciando outros resultados significativos, como estado funcional ou qualidade de vida. Portanto, as decisões clínicas sobre essa população específica nem sempre são baseadas em dados da vida real. Além disso, os idosos constituem uma população altamente heterogênea, com base nos aspectos clínicos, funcionais e psicossociais. É por isso que, em tal grupo populacional, a individualização dos tratamentos é fundamental.

A fragilidade tem sido proposta como um melhor marcador da idade biológica do que a idade cronológica. Esse conceito indica um estado reversível de risco de maior vulnerabilidade a estressores externos ou internos, expondo os pacientes a um maior risco de eventos adversos, incluindo incapacidade e mortalidade. No entanto, não há acordo sobre as ferramentas de fragilidade mais adequadas para serem usadas na prática. Em adultos mais velhos com câncer, a fragilidade, que é facilmente medida em qualquer ambiente por meio de escalas clínicas rápidas, pode ser um gatilho ideal para selecionar pacientes candidatos para uma avaliação geriátrica abrangente subsequente mais extensa (em diante, CGA) e possíveis intervenções. Entre essas intervenções, abordagens multicomponentes, incluindo exercícios físicos e recomendações nutricionais, mostraram um impacto positivo na mortalidade e no estado funcional em pacientes com diferentes tipos de câncer e podem ser propostas para pré-habilitação ou reabilitação em pacientes idosos com câncer com câncer leve. fragilidade moderada.

Considerando essas premissas, o estudo PROFIT tem dois objetivos complementares. O primeiro objetivo é comparar, em um estudo de coorte envolvendo N=257 idosos (>65 anos) com câncer de pulmão, gastrointestinal e próstata, diferentes medidas fáceis de fragilidade (questionário geriátrico 8 (G8), Short physical Performance Battery (SPPB) e o IF-VIG), testando sua capacidade de predizer sobrevida, estado funcional (ECOG, Índice de Barthel), qualidade de vida (EuroQol5D) e utilização de recursos (consultas, internações, tratamentos) em 3, 6 e 12 meses. O segundo objetivo é realizar um ensaio clínico randomizado (RCT) envolvendo N=134 pacientes por grupo, com características semelhantes aos incluídos no objetivo 1, mas com fragilidade leve a moderada (G8≤14 pontos); compararemos uma intervenção baseada em CGA de vários componentes, incluindo exercícios físicos e recomendações nutricionais com cuidados habituais, medindo o impacto nos mesmos resultados do objetivo 1, aos 3 e 6 meses. A utilização de soluções ad hoc eHealth (aplicação/plataforma de exercício) irá potenciar o empoderamento dos doentes e a sustentabilidade da intervenção. Também avaliaremos a experiência dos pacientes, cuidadores e profissionais com a intervenção por meio de grupos focais. Os participantes serão recrutados de pacientes ambulatoriais e de unidades de cuidados pós-agudos.

O estudo PROFIT adicionará evidências relevantes para o tratamento de pacientes idosos com câncer. O impacto, para o indivíduo e para a sociedade, é elevado, face ao envelhecimento da população: os resultados permitirão dotar os oncologistas e outros profissionais de ferramentas para melhorar a personalização dos tratamentos, para finalmente proporcionar programas de cuidados adequados e personalizados. Isso pode contribuir para evitar a exclusão de pacientes que poderiam se beneficiar de tratamentos ativos e, por outro lado, reduzir o sobretratamento daqueles que provavelmente não se beneficiarão. O ensaio clínico também fornecerá informações sobre o conteúdo mais adequado e sobre o impacto de uma intervenção destinada a fortalecer o estado funcional e melhorar a qualidade de vida em pacientes oncológicos idosos com fragilidade leve a moderada, que podem ser candidatos potenciais a tratamentos oncológicos subsequentes. tratamentos específicos. O projeto também entregará materiais adaptados e soluções de eHealth para serem potencialmente ampliadas para este perfil de usuários, como um benefício para a sociedade além deste projeto.