Personalizace přístupu k onkologicky slabému jedinci prostřednictvím hodnocení a intervence na míru (studie PROFIT) (PROFIT)

Dopad stárnutí populace na výskyt rakoviny a její důsledky je jasný: za několik málo let bude více než 50 % starších dospělých diagnostikováno zhoubnými nádory, s významným nárůstem úmrtnosti ve srovnání s mladšími dospělými a dramatickým zatížením postižení. Mnoho z těchto pacientů bude potenciálními kandidáty na onkospecifickou léčbu, buď kurativní, adjuvantní nebo paliativní. Navzdory tomuto scénáři mnoho studií s rakovinou stále vylučuje pacienty na základě jejich věku nebo stanoví přežití a toxicitu léčby jako hlavní výsledky, přičemž zanedbávají další smysluplné výsledky, jako je funkční stav nebo kvalita života. Klinická rozhodnutí týkající se této specifické populace proto nejsou vždy založena na datech z reálného života. Navíc jsou starší dospělí vysoce heterogenní populací na základě klinických, funkčních a psychosociálních aspektů. To je důvod, proč je v takové skupině populace klíčová individualizace léčby.

Křehkost byla navržena jako lepší ukazatel biologického věku než chronologický věk. Tento koncept označuje reverzibilní stav rizika zvýšené zranitelnosti vůči vnějším nebo vnitřním stresorům, čímž jsou pacienti vystaveni vyššímu riziku nežádoucích příhod, včetně invalidity a mortality. Neexistuje však shoda na nejvhodnějších nástrojích pro křehkost, které se mají v praxi používat. U starších dospělých s rakovinou by křehkost, kterou lze snadno změřit v jakémkoli prostředí pomocí rychlých klinických škál, mohla být ideálním spouštěčem pro výběr kandidátských pacientů pro následné rozsáhlejší komplexní geriatrické hodnocení (dále, CGA) a potenciální intervence. Mezi těmito intervencemi prokázaly vícesložkové přístupy včetně fyzického cvičení a výživových doporučení pozitivní dopad na mortalitu i funkční stav u pacientů s různými druhy rakoviny a mohly by být navrženy pro pre-habilitaci nebo rehabilitaci u starších pacientů s rakovinou s mírným střední křehkost.

S ohledem na tyto předpoklady má studie PROFIT dva vzájemně se doplňující cíle. Prvním cílem je porovnat, v kohortové studii zahrnující N=257 starších dospělých (>65 let) s rakovinou plic, gastrointestinálního traktu a prostaty, různá snadná měřítka křehkosti (Geriatrický dotazník 8 (G8), Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) a IF-VIG), testování jejich schopnosti předpovídat přežití, funkční stav (ECOG, Barthel Index), kvalitu života (EuroQol5D) a využití zdrojů (návštěvy, hospitalizace, léčby) po 3, 6 a 12 měsících. Druhým cílem je provést randomizovanou kontrolovanou studii (RCT), do níž bylo zařazeno N=134 pacientů na skupinu, s podobnými charakteristikami jako pacienti zařazení pro cíl 1, ale s mírnou až střední křehkostí (G8≤14 bodů); porovnáme vícesložkovou intervenci založenou na CGA včetně fyzického cvičení a výživových doporučení s obvyklou péčí a změříme dopad na stejné výsledky jako u cíle 1, ve 3. a 6. měsíci. Použití ad hoc řešení eHealth (aplikace/platforma pro cvičení) podpoří posílení postavení pacientů a udržitelnost intervence. Prostřednictvím ohniskových skupin také posoudíme zkušenosti pacientů, pečovatelů a odborníků s intervencí. Účastníci se budou rekrutovat z ambulantních pacientů az jednotek postakutní péče.

Studie PROFIT přidá relevantní důkazy pro léčbu starších pacientů s rakovinou. Dopad na jednotlivce i společnost je ve světle stárnutí populace vysoký: výsledky umožní poskytnout onkologům a dalším odborníkům nástroje ke zlepšení personalizace léčby a nakonec poskytnout adekvátní a na míru šité programy péče. To by mohlo přispět k zamezení vyloučení pacientů, kteří by mohli mít prospěch z aktivní léčby, a na druhé straně ke snížení nadměrné léčby u těch, kteří z ní pravděpodobně nebudou mít prospěch. Klinická studie také poskytne informace o nejvhodnějším obsahu ao dopadu intervence zaměřené na posílení funkčního stavu a zlepšení kvality života u starších pacientů s rakovinou s mírnou až středně těžkou křehkostí, kteří by mohli být potenciálními kandidáty pro následnou onko- specifické léčby. Projekt také dodá přizpůsobené materiály a eHealth řešení, která mohou být potenciálně škálována pro tento profil uživatelů, jako přínos pro společnost i nad rámec tohoto projektu.