Anpassa tillvägagångssättet för den onkologiska svaga individen genom skräddarsydd bedömning och intervention (PROFIT-studie) (PROFIT)

Effekten av befolkningens åldrande på cancerincidensen och konsekvenserna är tydlig: inom mycket få år kommer mer än 50 % av de äldre att diagnostiseras med maligna tumörer, med en relevant ökning av dödligheten jämfört med yngre vuxna, och en dramatisk börda av handikapp. Många av dessa patienter kommer att vara potentiella kandidater för onkospecifika behandlingar, antingen botande, adjuvans eller palliativa. Trots detta scenario utesluter många prövningar på cancer fortfarande patienter baserat på deras ålder eller sätter överlevnad och behandlingarnas toxicitet som huvudresultat, och försummar andra meningsfulla resultat som funktionell status eller livskvalitet. Därför baseras inte alltid kliniska beslut om denna specifika population på verkliga data. Dessutom är äldre vuxna en mycket heterogen befolkning, baserat på kliniska, funktionella och psykosociala aspekter. Det är därför, i en sådan befolkningsgrupp, individualisering av behandlingar är avgörande.

Skörhet har föreslagits som en bättre markör för biologisk ålder än kronologisk ålder. Detta koncept indikerar ett reversibelt tillstånd av risk för ökad sårbarhet för externa eller interna stressfaktorer, vilket utsätter patienterna för en högre risk för biverkningar, inklusive funktionshinder och dödlighet. Det finns dock ingen överenskommelse om de lämpligaste skörhetsverktygen som ska användas i praktiken. Hos äldre vuxna med cancer kan skörhet, som lätt mäts i alla miljöer genom snabba kliniska skalor, vara en idealisk utlösare för att välja kandidatpatienter för en efterföljande mer omfattande omfattande geriatrisk bedömning (och framåt, CGA) och potentiella interventioner. Bland dessa interventioner har flerkomponentmetoder inklusive fysisk träning och näringsrekommendationer visat en positiv inverkan på både dödlighet och funktionsstatus hos patienter med olika cancerformer och skulle kunna föreslås för antingen prehabilitering eller rehabilitering hos äldre cancerpatienter med mild- måttlig skörhet.

Med tanke på dessa premisser har PROFIT-studien två kompletterande syften. Det första målet är att jämföra, i en kohortstudie med N=257 äldre vuxna (>65 år) med lung-, gastrointestinal- och prostatacancer, olika enkla mått på skröplighet (Geriatric 8 questionnaire (G8), Short Physical Performance Battery (SPPB) och IF-VIG), testar deras förmåga att förutsäga överlevnad, funktionell status (ECOG, Barthel Index), livskvalitet (EuroQol5D) och resursanvändning (besök, sjukhusinläggningar, behandlingar) vid 3, 6 och 12 månader. Det andra syftet är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med N=134 patienter per grupp, med liknande egenskaper som de som inskrivits för mål 1, men med mild till måttlig skörhet (G8≤14 poäng); vi kommer att jämföra en multikomponent CGA-baserad intervention inklusive fysisk träning och näringsrekommendationer med vanlig omsorg, och mäta effekten på samma resultat som för mål 1, efter 3 och 6 månader. Användningen av ad hoc eHälsolösningar (app/plattform för träning) kommer att främja patienternas egenmakt och hållbarhet av interventionen. Vi kommer också att bedöma patienters, vårdgivare och professionella erfarenheter av interventionen genom fokusgrupper. Deltagare kommer att rekryteras från öppenvård och från postakuta vårdenheter.

PROFIT-studien kommer att lägga till relevant bevis för hanteringen av äldre cancerpatienter. Effekten, för individen och samhället, är hög, i ljuset av befolkningens åldrande: resultaten kommer att ge onkologer och andra yrkesverksamma verktyg för att förbättra personaliseringen av behandlingar, för att slutligen tillhandahålla adekvata och skräddarsydda vårdprogram. Detta kan bidra till att undvika uteslutning av patienter som skulle kunna dra nytta av aktiva behandlingar och, å andra sidan, minska överbehandling för dem som sannolikt inte kommer att dra nytta av det. Den kliniska prövningen kommer också att ge information om det mest lämpliga innehållet och om effekten av en intervention som syftar till att stärka funktionsstatus och förbättra livskvaliteten hos äldre cancerpatienter med mild till måttlig skörhet, som kan vara potentiella kandidater för efterföljande onco- specifika behandlingar. Projektet kommer också att leverera anpassade material och e-hälsolösningar som potentiellt kan skalas upp för denna användarprofil, som en fördel för samhället även utanför detta projekt.