Personalisering av tilnærmingen til det onkologiske skrøpelige individet gjennom skreddersydd vurdering og intervensjon (PROFIT-studie) (PROFIT)

Effekten av aldrende befolkning på kreftforekomst og konsekvenser er tydelig: i løpet av svært få år vil mer enn 50 % av eldre voksne bli diagnostisert med ondartede svulster, med en relevant økning i dødelighet sammenlignet med yngre voksne, og en dramatisk belastning av uførhet. Mange av disse pasientene vil være potensielle kandidater for onkospesifikke behandlinger, enten kurativ, adjuvans eller palliativ. Til tross for dette scenariet ekskluderer mange studier på kreft fortsatt pasienter basert på deres alder eller setter overlevelse og behandlingers toksisitet som hovedresultater, og neglisjerer andre meningsfulle utfall som funksjonell status eller livskvalitet. Derfor er kliniske avgjørelser angående denne spesifikke populasjonen ikke alltid basert på virkelige data. Dessuten er eldre voksne en svært heterogen befolkning, basert på kliniske, funksjonelle og psykososiale aspekter. Dette er grunnen til at individualisering av behandlinger er sentralt i en slik befolkningsgruppe.

Skrøpelighet har blitt foreslått som en bedre markør for biologisk alder enn kronologisk alder. Dette konseptet indikerer en reversibel tilstand av risiko for økt sårbarhet for ytre eller indre stressfaktorer, som utsetter pasientene for en høyere risiko for uønskede hendelser, inkludert funksjonshemming og dødelighet. Det er imidlertid ingen enighet om de mest egnede skrøpelighetsverktøyene som skal brukes i praksis. Hos eldre voksne med kreft kan skrøpelighet, som enkelt måles i alle sammenhenger gjennom raske kliniske skalaer, være en ideell utløser for å velge kandidatpasienter for en påfølgende mer omfattende omfattende geriatrisk vurdering (og utover, CGA) og potensielle intervensjoner. Blant disse intervensjonene har flerkomponenttilnærminger inkludert fysisk trening og ernæringsanbefalinger vist en positiv innvirkning på både dødelighet og funksjonsstatus hos pasienter med forskjellige kreftformer og kan foreslås for enten prehabilitering eller rehabilitering hos eldre kreftpasienter med mild- moderat skrøpelighet.

Med tanke på disse premissene har PROFIT-studien to komplementære mål. Det første målet er å sammenligne, i en kohortstudie med N=257 eldre voksne (>65 år) med lunge-, gastrointestinal- og prostatakreft, forskjellige enkle mål på skrøpelighet (Geriatric 8 spørreskjema (G8), Short Physical Performance Battery (SPPB) og IF-VIG), tester deres evne til å forutsi overlevelse, funksjonsstatus (ECOG, Barthel Index), livskvalitet (EuroQol5D) og ressursutnyttelse (besøk, sykehusinnleggelser, behandlinger) etter 3, 6 og 12 måneder. Det andre målet er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie (RCT) som inkluderer N=134 pasienter per gruppe, med lignende egenskaper som de som er registrert for mål 1, men med mild-moderat skrøpelighet (G8≤14 poeng); vi vil sammenligne en multi-komponent CGA-basert intervensjon inkludert fysisk trening og ernæringsanbefalinger med vanlig forsiktighet, og måle effekten på de samme resultatene som for mål 1, etter 3 og 6 måneder. Bruken av ad hoc e-helseløsninger (app/plattform for trening) vil fremme pasienters empowerment og bærekraftig intervensjon. Vi vil også vurdere pasienter, omsorgspersoner og fagpersoners erfaring med intervensjonen gjennom fokusgrupper. Deltakere vil bli rekruttert fra polikliniske pasienter og fra post-akutt avdelinger.

PROFIT-studien vil legge til relevant dokumentasjon for behandling av eldre kreftpasienter. Effekten, for individet og samfunnet, er høy, i lys av befolkningens aldring: Resultatene vil tillate å gi onkologer og andre fagpersoner verktøy for å forbedre personaliseringen av behandlinger, for å endelig gi tilstrekkelige og skreddersydde omsorgsprogrammer. Dette kan bidra til å unngå ekskludering av pasienter som kan ha nytte av aktiv behandling, og på den annen side redusere overbehandling for de som sannsynligvis ikke vil ha nytte av det. Den kliniske studien vil også gi informasjon om det best egnede innholdet og om virkningen av en intervensjon rettet mot å styrke funksjonsstatus og forbedre livskvaliteten hos eldre kreftpasienter med mild-moderat skrøpelighet, som kan være potensielle kandidater for påfølgende onco- spesifikke behandlinger. Prosjektet vil også levere tilpassede materialer og e-helseløsninger som potensielt kan skaleres opp for denne brukerprofilen, som en fordel for samfunnet også utover dette prosjektet.