高齢者のバランスと可動性に対する 2 つの異なる下肢感覚刺激戦略の即時効果
2023年6月20日 更新者：Sevim Beyza Ölmez、Gazi University
転倒は、世界中の主要な公衆衛生問題です。
老化に伴う感覚系の能力の変化の結果として、姿勢制御が低下し、転倒のリスクが高まります。
感覚系能力のこれらの変化を補うために、さまざまな下肢感覚刺激戦略が適用されます。
これらの実践は、姿勢制御にプラスの効果をもたらす可能性があると判断されています。
これらの刺激戦略の中で、費用対効果と適用の容易さから、着圧ストッキングと質感のあるインソールが好まれることがよくあります。
これらの目的のために、この研究は、高齢者のバランスと可動性に対する織り目加工のインソールと圧縮ストッキングの着用の直接的な影響を調べることを目的としています.
したがって、織り目加工のインソールと圧縮素材の介入が足の感覚求心性フィードバックを改善するかどうかを見極めます。
調査の概要
詳細な説明
すべての参加者がランダムに組織化された 4 つの条件のそれぞれの下での被験者内実験計画: (i) 織り目加工のインソールを備えた圧縮靴下、(ii) 滑らかなインソールを備えた圧縮靴下、(iii) 織り目加工のインソールを備えた滑らかな靴下、(iv) を備えた滑らかな靴下滑らかなインソール。
各条件で、参加者はインソールとストッキングの状態に慣れるために 5 分間のウォームアップ期間が与えられ、その後、バランス、可動性、足の感覚の評価からなるテスト プロセスが開始されます。
すべてのデータは、条件を知らされていない同じ研究者によって 1 回のテスト セッションでランダムに収集されます。
申請と申請の間には10分間の休憩があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Çankaya、Ankara、七面鳥、06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 補装具を使用せずに自立できる65歳以上の地域在住の高齢者
- 過去 12 か月間の転倒歴なし
- Mini Mental State Examination (MMSE) スコア > 24 (正常)
- バーグバランステストスコア > 40
除外基準:
- -自己報告された神経学的、前庭または神経筋疾患
- 末梢神経障害の現在の病歴
- 重度の視覚障害（白内障や緑内障など）の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群 1
テクスチャードインソール付きコンプレッションソックス
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着圧ソックスの臨床圧力は 23 ～ 30 mm Hg です。
ソックスは、メーカーのサイジング ガイドラインに基づいて参加者に装着されます。
織り目加工のインソールには、中心から中心までの距離が約 2.5 mm の小さなピラミッド型のピークがあります (Evalite Pyramid EVA、厚さ 3 mm、ショア値 A50、黒)。
インソールは、さまざまな男性用および女性用の標準的な EU 靴のサイズに合わせてカットされています。
テストプロセス中、それらは標準化された靴の中に着用されます.
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実験的：介入群 2
滑らかなインソールを備えた着圧ソックス
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着圧ソックスの臨床圧力は 23 ～ 30 mm Hg です。
ソックスは、メーカーのサイジング ガイドラインに基づいて参加者に装着されます。
滑らかなインソールの表面は完全に平らです (Evalite Pyramid EVA、厚さ 3 mm、ショア値 A50、黒)。
インソールは、さまざまな男性用および女性用の標準 EU 靴サイズに合わせてカットされています。
テストプロセス中、それらは標準化された靴の中に着用されます.
他の名前：
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実験的：介入群 3
テクスチャード加工のインソールを使用した滑らかなソックス
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織り目加工のインソールには、中心から中心までの距離が約 2.5 mm の小さなピラミッド型のピークがあります (Evalite Pyramid EVA、厚さ 3 mm、ショア値 A50、黒)。
インソールは、さまざまな男性用および女性用の標準的な EU 靴のサイズに合わせてカットされています。
テストプロセス中、それらは標準化された靴の中に着用されます.
スムースソックスは、着圧機能を持たない業務用ストッキングですが、着圧ストッキングと同様の厚みと色をしています。
標準サイズがあります。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：対照群
スムースインソールのスムースソックス
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滑らかなインソールの表面は完全に平らです (Evalite Pyramid EVA、厚さ 3 mm、ショア値 A50、黒)。
インソールは、さまざまな男性用および女性用の標準 EU 靴サイズに合わせてカットされています。
テストプロセス中、それらは標準化された靴の中に着用されます.
他の名前：
スムースソックスは、着圧機能を持たない業務用ストッキングですが、着圧ストッキングと同様の厚みと色をしています。
標準サイズがあります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足の感覚テスト
時間枠：平均1時間半
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Semmes-Weinstein モノフィラメント テストで足底感覚を評価します。
状態の影響を判断するために、各状態の直後に足の感覚テストを (裸足で) 実行します。
合計4回。
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平均1時間半
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バランステスト
時間枠：平均1時間半
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バランスは、Biodex-BioSway™ ポータブル バランス システムを使用して、さまざまな視覚的状況および両側立位の支持面で評価されます。
各条件で合計4回測定します。
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平均1時間半
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可動性試験
時間枠：平均1時間半
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可動性は、BTS G-Walk ウェアラブル動作分析システムで Time Up、Go、Walk パラメータを選択することで評価されます。
Time Up and Go テストでは、機能的な可動性と転倒のリスクを判定します。
歩行テストは、歩行のパフォーマンスを定量的に評価します。
各条件で合計4回測定します。
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平均1時間半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sevim Beyza Ölmez、Gazi University
- スタディディレクター：Selda Başar、Gazi University
- 主任研究者：Tuğçe Çoban、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2023年4月18日
研究の完了 (実際)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021-844
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。