Umiddelbare effekter av to forskjellige sensoriske stimuleringsstrategier for nedre ekstremiteter på balanse og mobilitet hos eldre voksne
20. juni 2023 oppdatert av: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Fall er et stort folkehelseproblem over hele verden.
Som følge av endringer i sansesystemets kapasitet med aldring, reduseres postural kontroll og risikoen for å falle øker.
Ulike sensoriske stimuleringsstrategier for underekstremitetene brukes for å kompensere for disse endringene i sensorisk systemkapasitet.
Det har blitt fastslått at disse praksisene kan ha positive effekter på postural kontroll.
Blant disse stimuleringsstrategiene foretrekkes ofte kompresjonsstrømper og teksturerte innleggssåler på grunn av deres kostnadseffektivitet og enkle påføring.
For dette formålet har denne studien som mål å undersøke de umiddelbare effektene av å bruke teksturerte innleggssåler og kompresjonsstrømper på balanse og mobilitet hos eldre voksne.
Dermed vil vi se for å se om intervensjoner av de teksturerte innleggssålene og kompresjonsmaterialene forbedrer sensorisk afferent tilbakemelding i foten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell design innen fag med alle deltakere tester under hver av fire tilfeldig organiserte forhold: (i) Kompresjonssokker med teksturerte innleggssåler, (ii) Kompresjonssokker med glatte innleggssåler, (iii) Glatte sokker med teksturerte innleggssåler, (iv) Glatte sokker med glatte innleggssåler.
Ved hver tilstand får deltakerne en 5-minutters oppvarmingsperiode for å venne seg til innleggssålene og strømpeforholdene, og deretter startes testprosessen bestående av balanse, mobilitet og fotsensasjonsvurderinger.
Alle data samles inn tilfeldig i en enkelt testøkt av samme forsker som er blind for forholdene. Før all datainnsamling har hver deltaker en praksis med testprosess for å sikre kjennskap til enhetene og prosedyrene.
Det gis en hvileperiode på 10 minutter mellom søknadene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkia, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende eldre voksne over 65 år med evne til å stå selvstendig uten å bruke hjelpemidler
- Ingen historie med fall de siste 12 månedene
- Mini Mental State Examination (MMSE) score > 24 (normal)
- Berg Balance Testscore > 40
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterte nevrologiske, vestibulære eller nevromuskulære sykdommer
- Nåværende historie med perifer nevropati
- Tilstedeværelse av alvorlig synshemming (som grå stær eller glaukom)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 1
Kompresjonssokker med teksturerte innleggssåler
|
Kompresjonssokkene har et klinisk trykk på 23-30 mm Hg.
Sokkene kles til deltakerne basert på produsentens retningslinjer for størrelse.
De strukturerte innleggssålene har små, pyramideformede topper med senter-til-senter-avstander på omtrent 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, landverdi A50, svart).
Innersålene kutter til en rekke standard EU-skostørrelser for menn og kvinner.
Under testprosessen bæres de i en standardisert sko.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 2
Kompresjonssokker med glatte innleggssåler
|
Kompresjonssokkene har et klinisk trykk på 23-30 mm Hg.
Sokkene kles til deltakerne basert på produsentens retningslinjer for størrelse.
De glatte innleggssålene har en helt flat overflate (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, shore verdi A50, svart).
Innersålene kutter til en rekke standard EU-skostørrelser for menn og kvinner.
Under testprosessen bæres de i en standardisert sko.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe 3
Glatte sokker med teksturerte innleggssåler
|
De strukturerte innleggssålene har små, pyramideformede topper med senter-til-senter-avstander på omtrent 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, landverdi A50, svart).
Innersålene kutter til en rekke standard EU-skostørrelser for menn og kvinner.
Under testprosessen bæres de i en standardisert sko.
De glatte sokkene er en kommersiell strømpe som ikke har kompresjonsfunksjon, men har en lignende tykkelse og farge som kompresjonsstrømpen.
De har standard størrelse.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Glatte sokker med glatte innleggssåler
|
De glatte innleggssålene har en helt flat overflate (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, shore verdi A50, svart).
Innersålene kutter til en rekke standard EU-skostørrelser for menn og kvinner.
Under testprosessen bæres de i en standardisert sko.
Andre navn:
De glatte sokkene er en kommersiell strømpe som ikke har kompresjonsfunksjon, men har en lignende tykkelse og farge som kompresjonsstrømpen.
De har standard størrelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsestest for foten
Tidsramme: i gjennomsnitt en og en halv time
|
Foot plantar sense vil bli vurdert med Semmes-Weinstein monofilament test.
Fotfølelsestesten vil bli utført (barbeint) umiddelbart etter hver tilstand for å bestemme effekten av tilstanden.
4 ganger totalt.
|
i gjennomsnitt en og en halv time
|
|
Balansetest
Tidsramme: i gjennomsnitt en og en halv time
|
Balansen vil bli vurdert ved hjelp av Biodex-BioSway™ Portable Balance System, i forskjellige visuelle situasjoner og støtteflater under bilateral stående.
Det vil bli målt med hver tilstand, 4 ganger totalt.
|
i gjennomsnitt en og en halv time
|
|
Mobilitetstest
Tidsramme: i gjennomsnitt en og en halv time
|
Mobilitet vil bli vurdert ved å velge Time Up and Go og Walk parametere i BTS G-Walk bærbare bevegelsesanalysesystem.
Time Up and Go-test bestemmer funksjonell mobilitet og fallrisiko.
Gangtest evaluerer kvantitativ analyse for ytelsen til gange.
Det vil bli målt med hver tilstand, 4 ganger totalt.
|
i gjennomsnitt en og en halv time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Studieleder: Selda Başar, Gazi University
- Hovedetterforsker: Tuğçe Çoban, Gazi University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021-844
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .