Efeitos imediatos de duas estratégias diferentes de estimulação sensorial dos membros inferiores no equilíbrio e na mobilidade em adultos mais velhos
20 de junho de 2023 atualizado por: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
As quedas são um importante problema de saúde pública em todo o mundo.
Como resultado das alterações na capacidade do sistema sensorial com o envelhecimento, o controle postural diminui e o risco de queda aumenta.
Várias estratégias de estimulação sensorial dos membros inferiores são aplicadas para compensar essas mudanças na capacidade do sistema sensorial.
Foi determinado que essas práticas podem ter efeitos positivos no controle postural.
Entre essas estratégias de estimulação, meias de compressão e palmilhas texturizadas são frequentemente preferidas devido ao seu custo-benefício e facilidade de aplicação.
Para tanto, este estudo tem como objetivo examinar os efeitos imediatos do uso de palmilhas texturizadas e meias de compressão no equilíbrio e na mobilidade de idosos.
Assim, procuraremos discernir se as intervenções das palmilhas texturizadas e dos materiais de compressão melhoram o feedback sensorial aferente no pé.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design experimental intra-sujeito com todos os testes dos participantes em cada uma das quatro condições organizadas aleatoriamente: (i) Meias de compressão com palmilhas texturizadas, (ii) Meias de compressão com palmilhas lisas, (iii) Meias lisas com palmilhas texturizadas, (iv) Meias lisas com palmilhas lisas.
A cada condição, os participantes recebem um período de aquecimento de 5 minutos para se acostumar com as palmilhas e condições de meia e, em seguida, é iniciado o processo de teste que consiste em avaliações de equilíbrio, mobilidade e sensação do pé.
Todos os dados são coletados aleatoriamente em uma única sessão de teste pelo mesmo pesquisador cego para as condições. Antes de toda coleta de dados, cada participante tem uma prática de processo de teste para garantir a familiaridade com os dispositivos e os procedimentos.
Um período de descanso de 10 minutos é dado entre as aplicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Peru, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos residentes na comunidade com mais de 65 anos com capacidade de ficar em pé de forma independente sem usar quaisquer dispositivos de assistência
- Sem história de quedas nos últimos 12 meses
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) > 24 (normal)
- Pontuação do teste de equilíbrio de Berg > 40
Critério de exclusão:
- Doenças neurológicas, vestibulares ou neuromusculares autorreferidas
- História atual de neuropatia periférica
- Presença de deficiência visual grave (como catarata ou glaucoma)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção 1
Meias de compressão com palmilha texturizada
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As meias de compressão têm uma pressão clínica de 23-30 mm Hg.
As meias são vestidas para os participantes com base nas diretrizes de dimensionamento do fabricante.
As palmilhas texturizadas têm pequenos picos piramidais com distâncias de centro a centro de aproximadamente 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espessura, valor Shore A50, preto).
As palmilhas são cortadas em uma variedade de tamanhos de calçados padrão da UE para homens e mulheres.
Durante o processo de teste, eles são usados dentro de um sapato padronizado.
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Experimental: Grupo de intervenção 2
Meias de compressão com palmilhas Smooth
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As meias de compressão têm uma pressão clínica de 23-30 mm Hg.
As meias são vestidas para os participantes com base nas diretrizes de dimensionamento do fabricante.
As palmilhas lisas têm uma superfície completamente plana (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espessura, valor Shore A50, preto).
As palmilhas são cortadas em uma variedade de tamanhos de calçados padrão da UE para homens e mulheres.
Durante o processo de teste, eles são usados dentro de um sapato padronizado.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de intervenção 3
Meias lisas com palmilhas texturizadas
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As palmilhas texturizadas têm pequenos picos piramidais com distâncias de centro a centro de aproximadamente 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espessura, valor Shore A50, preto).
As palmilhas são cortadas em uma variedade de tamanhos de calçados padrão da UE para homens e mulheres.
Durante o processo de teste, eles são usados dentro de um sapato padronizado.
As meias lisas são meias comerciais que não possuem característica de compressão, mas possuem espessura e cor semelhantes às meias de compressão.
Eles têm tamanho padrão.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Meias lisas com palmilha lisa
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As palmilhas lisas têm uma superfície completamente plana (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espessura, valor Shore A50, preto).
As palmilhas são cortadas em uma variedade de tamanhos de calçados padrão da UE para homens e mulheres.
Durante o processo de teste, eles são usados dentro de um sapato padronizado.
Outros nomes:
As meias lisas são meias comerciais que não possuem característica de compressão, mas possuem espessura e cor semelhantes às meias de compressão.
Eles têm tamanho padrão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sensação do pé
Prazo: em média uma hora e meia
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A sensibilidade plantar do pé será avaliada com o teste do monofilamento de Semmes-Weinstein.
O teste de sensação do pé será realizado (descalço) imediatamente após cada condição para determinar o efeito da condição.
4 vezes no total.
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em média uma hora e meia
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Teste de equilíbrio
Prazo: em média uma hora e meia
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O equilíbrio será avaliado por meio do Biodex-BioSway™ Portable Balance System, em diferentes situações visuais e superfícies de apoio durante a ortostatismo bilateral.
Será medido com cada condição, 4 vezes no total.
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em média uma hora e meia
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Teste de mobilidade
Prazo: em média uma hora e meia
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A mobilidade será avaliada selecionando os parâmetros Time Up and Go and Walk no sistema de análise de movimento vestível BTS G-Walk.
O teste Time Up and Go determina a mobilidade funcional e o risco de queda.
O teste de caminhada avalia a análise quantitativa para o desempenho da caminhada.
Será medido com cada condição, 4 vezes no total.
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em média uma hora e meia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Diretor de estudo: Selda Başar, Gazi University
- Investigador principal: Tuğçe Çoban, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
18 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021-844
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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