Efectos inmediatos de dos estrategias diferentes de estimulación sensorial de miembros inferiores sobre el equilibrio y la movilidad en adultos mayores
20 de junio de 2023 actualizado por: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Las caídas son un importante problema de salud pública en todo el mundo.
Como resultado de los cambios en la capacidad del sistema sensorial con el envejecimiento, disminuye el control postural y aumenta el riesgo de caídas.
Se aplican varias estrategias de estimulación sensorial de las extremidades inferiores para compensar estos cambios en la capacidad del sistema sensorial.
Se ha determinado que estas prácticas pueden tener efectos positivos en el control postural.
Entre estas estrategias de estimulación, se prefieren con frecuencia las medias de compresión y las plantillas texturizadas debido a su rentabilidad y facilidad de aplicación.
Para ello, este estudio tiene como objetivo examinar los efectos inmediatos del uso de plantillas texturizadas y medias de compresión sobre el equilibrio y la movilidad en adultos mayores.
Por lo tanto, veremos para discernir si las intervenciones de las plantillas texturizadas y los materiales de compresión mejoran la retroalimentación aferente sensorial en el pie.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño experimental intra-sujeto con pruebas de todos los participantes bajo cada una de las cuatro condiciones organizadas aleatoriamente: (i) calcetines de compresión con plantillas texturizadas, (ii) calcetines de compresión con plantillas lisas, (iii) calcetines lisos con plantillas texturizadas, (iv) calcetines lisos con plantillas lisas.
Con cada condición, los participantes reciben un período de calentamiento de 5 minutos para acostumbrarse a las plantillas y las medias, y luego se inicia el proceso de prueba que consiste en evaluaciones de equilibrio, movilidad y sensación del pie.
Todos los datos se recopilan al azar en una sola sesión de prueba por el mismo investigador ciego a las condiciones. Antes de la recopilación de datos, cada participante tiene una práctica del proceso de prueba para garantizar la familiaridad con los dispositivos y los procedimientos.
Se da un período de descanso de 10 minutos entre aplicaciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Çankaya, Ankara, Pavo, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores que viven en la comunidad mayores de 65 años con capacidad para pararse de forma independiente sin usar ningún dispositivo de asistencia
- Sin antecedentes de caídas en los últimos 12 meses
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) > 24 (normal)
- Puntuación de la prueba de equilibrio de Berg > 40
Criterio de exclusión:
- Enfermedades neurológicas, vestibulares o neuromusculares autoinformadas
- Antecedentes actuales de neuropatía periférica
- Presencia de discapacidad visual grave (como cataratas o glaucoma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención 1
Calcetines de compresión con plantillas texturizadas
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Los calcetines de compresión tienen una presión clínica de 23-30 mm Hg.
Los calcetines se visten para los participantes según las pautas de tallas del fabricante.
Las plantillas texturadas tienen pequeños picos piramidales con distancias de centro a centro de aproximadamente 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espesor, valor de la costa A50, negro).
Las plantillas se adaptan a una gama de tallas de calzado estándar de la UE para hombres y mujeres.
Durante el proceso de prueba, se usan dentro de un calzado estandarizado.
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Experimental: Grupo de intervención 2
Calcetines de compresión con plantillas Smooth
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Los calcetines de compresión tienen una presión clínica de 23-30 mm Hg.
Los calcetines se visten para los participantes según las pautas de tallas del fabricante.
Las plantillas lisas tienen una superficie completamente plana (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espesor, valor Shore A50, negro).
Las plantillas se adaptan a una gama de tallas de calzado estándar de la UE para hombres y mujeres.
Durante el proceso de prueba, se usan dentro de un calzado estandarizado.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de intervención 3
Calcetines lisos con plantilla Textured
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Las plantillas texturadas tienen pequeños picos piramidales con distancias de centro a centro de aproximadamente 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espesor, valor de la costa A50, negro).
Las plantillas se adaptan a una gama de tallas de calzado estándar de la UE para hombres y mujeres.
Durante el proceso de prueba, se usan dentro de un calzado estandarizado.
Los calcetines lisos son medias comerciales que no tienen una función de compresión, pero tienen un grosor y un color similares a las medias de compresión.
Tienen tamaño estándar.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
Calcetines lisos con plantillas Smooth
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Las plantillas lisas tienen una superficie completamente plana (Evalite Pyramid EVA, 3 mm de espesor, valor Shore A50, negro).
Las plantillas se adaptan a una gama de tallas de calzado estándar de la UE para hombres y mujeres.
Durante el proceso de prueba, se usan dentro de un calzado estandarizado.
Otros nombres:
Los calcetines lisos son medias comerciales que no tienen una función de compresión, pero tienen un grosor y un color similares a las medias de compresión.
Tienen tamaño estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de sensibilidad del pie
Periodo de tiempo: en un promedio de una hora y media
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El sentido plantar del pie se evaluará con la prueba de monofilamento de Semmes-Weinstein.
La prueba de sensibilidad del pie se realizará (descalzo) inmediatamente después de cada condición para determinar el efecto de la condición.
4 veces en total.
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en un promedio de una hora y media
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Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: en un promedio de una hora y media
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El equilibrio se evaluará mediante el sistema de equilibrio portátil Biodex-BioSway™, en diferentes situaciones visuales y superficies de apoyo durante la bipedestación bilateral.
Se medirá con cada condición, 4 veces en total.
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en un promedio de una hora y media
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Prueba de movilidad
Periodo de tiempo: en un promedio de una hora y media
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La movilidad se evaluará seleccionando los parámetros Time Up and Go y Walk en el sistema de análisis de movimiento portátil BTS G-Walk.
La prueba Time Up and Go determina la movilidad funcional y el riesgo de caídas.
La prueba de marcha evalúa el análisis cuantitativo del rendimiento de la marcha.
Se medirá con cada condición, 4 veces en total.
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en un promedio de una hora y media
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Director de estudio: Selda Başar, Gazi University
- Investigador principal: Tuğçe Çoban, Gazi University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021-844
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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