Непосредственное влияние двух различных стратегий сенсорной стимуляции нижних конечностей на баланс и подвижность у пожилых людей
20 июня 2023 г. обновлено: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Падения являются серьезной проблемой общественного здравоохранения во всем мире.
В результате изменения возможностей сенсорной системы с возрастом снижается постуральный контроль и увеличивается риск падения.
Для компенсации этих изменений в возможностях сенсорной системы применяются различные стратегии сенсорной стимуляции нижних конечностей.
Было установлено, что эти практики могут иметь положительное влияние на постуральный контроль.
Среди этих стратегий стимуляции часто предпочтение отдается компрессионным чулкам и текстурированным стелькам из-за их экономичности и простоты применения.
С этой целью данное исследование направлено на изучение непосредственного влияния ношения текстурированных стелек и компрессионных чулок на равновесие и подвижность у пожилых людей.
Таким образом, мы посмотрим, улучшат ли вмешательство текстурированных стелек и компрессионных материалов сенсорную афферентную обратную связь в стопе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
План внутрисубъектного эксперимента со всеми участниками тестируется в каждом из четырех случайно организованных условий: (i) компрессионные гольфы с текстурированной стелькой, (ii) компрессионные гольфы с гладкой стелькой, (iii) гладкие носки с текстурированной стелькой, (iv) гладкие носки с гладкие стельки.
При каждом условии участникам дается 5-минутный период разминки, чтобы они привыкли к стелькам и условиям чулок, а затем начинается процесс тестирования, состоящий из оценки баланса, подвижности и ощущения стопы.
Все данные собираются случайным образом за один сеанс тестирования одним и тем же исследователем, не знающим условий. Перед сбором всех данных каждый участник проходит практику процесса тестирования, чтобы убедиться, что он знаком с устройствами и процедурами.
Между приложениями дается период отдыха 10 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Турция, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Проживающие в сообществе пожилые люди старше 65 лет, способные стоять самостоятельно без использования каких-либо вспомогательных устройств.
- Отсутствие падений за последние 12 месяцев
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) > 24 баллов (норма)
- Баланс теста Берга > 40
Критерий исключения:
- Самооценка неврологических, вестибулярных или нервно-мышечных заболеваний
- Текущая история периферической невропатии
- Наличие тяжелых нарушений зрения (таких как катаракта или глаукома)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 1
Компрессионные носки с текстурными стельками
|
Компрессионные чулки имеют клиническое давление 23-30 мм рт.
Носки одеты участникам в соответствии с рекомендациями производителя по размерам.
Текстурированные стельки имеют небольшие пирамидальные вершины с межцентровым расстоянием примерно 2,5 мм (Evalite Pyramid EVA, толщина 3 мм, показатель по Шору A50, черный).
Стельки вырезаны в соответствии со стандартными европейскими размерами мужской и женской обуви.
Во время тестирования их надевают в стандартной обуви.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 2
Компрессионные носки с гладкой стелькой
|
Компрессионные чулки имеют клиническое давление 23-30 мм рт.
Носки одеты участникам в соответствии с рекомендациями производителя по размерам.
Гладкие стельки имеют совершенно плоскую поверхность (Evalite Pyramid EVA, толщина 3 мм, оценка по Шору A50, цвет черный).
Стельки вырезаны в соответствии со стандартными европейскими размерами мужской и женской обуви.
Во время тестирования их надевают в стандартной обуви.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства 3
Гладкие носки с текстурными стельками
|
Текстурированные стельки имеют небольшие пирамидальные вершины с межцентровым расстоянием примерно 2,5 мм (Evalite Pyramid EVA, толщина 3 мм, показатель по Шору A50, черный).
Стельки вырезаны в соответствии со стандартными европейскими размерами мужской и женской обуви.
Во время тестирования их надевают в стандартной обуви.
Гладкие носки - это коммерческие чулки, которые не имеют функции компрессии, но имеют такую же толщину и цвет, что и компрессионные чулки.
Имеют стандартный размер.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Гладкие носки со стельками Smooth
|
Гладкие стельки имеют совершенно плоскую поверхность (Evalite Pyramid EVA, толщина 3 мм, оценка по Шору A50, цвет черный).
Стельки вырезаны в соответствии со стандартными европейскими размерами мужской и женской обуви.
Во время тестирования их надевают в стандартной обуви.
Другие имена:
Гладкие носки - это коммерческие чулки, которые не имеют функции компрессии, но имеют такую же толщину и цвет, что и компрессионные чулки.
Имеют стандартный размер.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на чувствительность стопы
Временное ограничение: в среднем за полтора часа
|
Подошвенную чувствительность стопы оценивают с помощью монофиламентного теста Земмеса-Вайнштейна.
Тест на чувствительность стопы будет проводиться (босиком) сразу после каждого состояния, чтобы определить влияние состояния.
4 раза всего.
|
в среднем за полтора часа
|
|
Проверка баланса
Временное ограничение: в среднем за полтора часа
|
Баланс будет оцениваться с использованием портативной системы балансировки Biodex-BioSway™ в различных визуальных ситуациях и на опорных поверхностях во время двустороннего стояния.
Он будет измеряться при каждом условии, всего 4 раза.
|
в среднем за полтора часа
|
|
Тест на подвижность
Временное ограничение: в среднем за полтора часа
|
Мобильность будет оцениваться путем выбора параметров Time Up и Go и Walk в системе анализа движений носимых устройств BTS G-Walk.
Тест Time Up and Go определяет функциональную подвижность и риск падения.
Тест ходьбы оценивает количественный анализ производительности ходьбы.
Он будет измеряться при каждом условии, всего 4 раза.
|
в среднем за полтора часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Директор по исследованиям: Selda Başar, Gazi University
- Главный следователь: Tuğçe Çoban, Gazi University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-844
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .