Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Natychmiastowy wpływ dwóch różnych strategii stymulacji sensorycznej kończyn dolnych na równowagę i mobilność u osób starszych

20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Upadki są poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. W wyniku zmian wydolności układu sensorycznego wraz z wiekiem dochodzi do obniżenia kontroli postawy i wzrostu ryzyka upadków. Aby zrekompensować te zmiany w wydolności układu sensorycznego, stosuje się różne strategie stymulacji sensorycznej kończyn dolnych. Stwierdzono, że praktyki te mogą mieć pozytywny wpływ na kontrolę postawy. Wśród tych strategii stymulacji często preferowane są pończochy uciskowe i teksturowane wkładki ze względu na ich opłacalność i łatwość stosowania. W tym celu niniejsze badanie ma na celu zbadanie natychmiastowego wpływu noszenia teksturowanych wkładek i pończoch uciskowych na równowagę i mobilność u osób starszych. W ten sposób postaramy się stwierdzić, czy interwencje teksturowanych wkładek i materiałów uciskowych poprawiają czuciowe aferentne sprzężenie zwrotne w stopie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentalny wewnątrzobiektowy z testami wszystkich uczestników w każdym z czterech losowo zorganizowanych warunków: (i) Skarpety uciskowe z teksturowanymi wkładkami, (ii) Skarpety uciskowe z gładkimi wkładkami, (iii) Skarpety gładkie z teksturowanymi wkładkami, (iv) Skarpety gładkie z gładkie wkładki. Przy każdym warunku uczestnicy otrzymują 5-minutową rozgrzewkę, aby przyzwyczaić się do wkładek i warunków w pończochach, a następnie rozpoczyna się proces testowania składający się z oceny równowagi, mobilności i czucia stopy. Wszystkie dane są zbierane losowo podczas jednej sesji testowej przez tego samego badacza, który nie zna warunków. Przed zebraniem danych każdy uczestnik ma praktykę w zakresie procesu testowego, aby zapoznać się z urządzeniami i procedurami. Pomiędzy aplikacjami podaje się 10-minutową przerwę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku powyżej 65 lat, zdolne do samodzielnego stania bez użycia jakichkolwiek urządzeń wspomagających
  • Brak historii upadków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) > 24 (normalny)
  • Wynik Berg Balance Test > 40

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielnie zgłaszane choroby neurologiczne, przedsionkowe lub nerwowo-mięśniowe
  • Aktualna historia neuropatii obwodowej
  • Obecność ciężkich zaburzeń widzenia (takich jak zaćma lub jaskra)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 1
Skarpety uciskowe z teksturowanymi wkładkami
Inny: skarpety kompresyjne
Skarpety uciskowe mają ciśnienie kliniczne 23-30 mm Hg. Skarpety dobierane są do uczestników w oparciu o wytyczne rozmiarów producenta.
Inny: teksturowane wkładki
Teksturowane wkładki mają małe, piramidalne wierzchołki z odległością między środkami około 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, grubość 3 mm, wartość Shore A50, czarna). Wkładki dopasowują się do standardowych rozmiarów butów męskich i damskich w UE. Podczas procesu testowania są noszone w znormalizowanym bucie.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 2
Skarpety uciskowe z gładkimi wkładkami
Inny: skarpety kompresyjne
Skarpety uciskowe mają ciśnienie kliniczne 23-30 mm Hg. Skarpety dobierane są do uczestników w oparciu o wytyczne rozmiarów producenta.
Inny: gładkie wkładki
Gładkie wkładki mają całkowicie płaską powierzchnię (Evalite Pyramid EVA, grubość 3 mm, wartość Shore A50, kolor czarny). Wkładki dopasowują się do standardowych rozmiarów butów męskich i damskich w UE. Podczas procesu testowania są noszone w znormalizowanym bucie.
Inne nazwy:
  • wkładki kontrolne
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna 3
Gładkie skarpety z teksturowanymi wkładkami
Inny: teksturowane wkładki
Teksturowane wkładki mają małe, piramidalne wierzchołki z odległością między środkami około 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, grubość 3 mm, wartość Shore A50, czarna). Wkładki dopasowują się do standardowych rozmiarów butów męskich i damskich w UE. Podczas procesu testowania są noszone w znormalizowanym bucie.
Inny: gładkie skarpetki
Gładkie skarpety to komercyjne pończochy, które nie mają właściwości uciskowych, ale mają podobną grubość i kolor jak pończochy uciskowe. Mają standardowy rozmiar.
Inne nazwy:
  • skarpety kontrolne
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Gładkie skarpety z gładką wkładką
Inny: gładkie wkładki
Gładkie wkładki mają całkowicie płaską powierzchnię (Evalite Pyramid EVA, grubość 3 mm, wartość Shore A50, kolor czarny). Wkładki dopasowują się do standardowych rozmiarów butów męskich i damskich w UE. Podczas procesu testowania są noszone w znormalizowanym bucie.
Inne nazwy:
  • wkładki kontrolne
Inny: gładkie skarpetki
Gładkie skarpety to komercyjne pończochy, które nie mają właściwości uciskowych, ale mają podobną grubość i kolor jak pończochy uciskowe. Mają standardowy rozmiar.
Inne nazwy:
  • skarpety kontrolne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test czucia stóp
Ramy czasowe: średnio w półtorej godziny
Zmysł podeszwowy stopy zostanie oceniony testem monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Test czucia stopy zostanie przeprowadzony (boso) natychmiast po każdym stanie, aby określić wpływ stanu. Łącznie 4 razy.
średnio w półtorej godziny
Próba równowagi
Ramy czasowe: średnio w półtorej godziny
Równowaga zostanie oceniona przy użyciu przenośnego systemu równowagi Biodex-BioSway™ w różnych sytuacjach wizualnych i powierzchniach podparcia podczas stania obustronnego. Będzie mierzona dla każdego warunku, w sumie 4 razy.
średnio w półtorej godziny
Test mobilności
Ramy czasowe: średnio w półtorej godziny
Mobilność będzie oceniana poprzez wybór parametrów Time Up and Go i Walk w systemie analizy ruchu ubieralnego BTS G-Walk. Test Time Up and Go określa mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku. Test marszu ocenia ilościową analizę wydajności chodzenia. Będzie mierzona dla każdego warunku, w sumie 4 razy.
średnio w półtorej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
  • Dyrektor Studium: Selda Başar, Gazi University
  • Główny śledczy: Tuğçe Çoban, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-844

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj