两种不同的下肢感觉刺激策略对老年人平衡和活动能力的直接影响
2023年6月20日 更新者：Sevim Beyza Ölmez、Gazi University
跌倒是全球主要的公共卫生问题。
由于感觉系统能力随着年龄的增长而发生变化，姿势控制能力下降，跌倒的风险增加。
应用各种下肢感觉刺激策略来补偿感觉系统能力的这些变化。
已经确定这些做法可以对姿势控制产生积极影响。
在这些刺激策略中，压力袜和纹理鞋垫通常是首选，因为它们具有成本效益且易于使用。
为此，本研究旨在检验穿着有纹理的鞋垫和压力袜对老年人的平衡和活动能力的直接影响。
因此，我们将通过观察来辨别纹理鞋垫和压缩材料的干预是否会改善足部的感觉传入反馈。
研究概览
详细说明
受试者内实验设计，所有参与者在四种随机组织的条件下进行测试：(i) 带纹理鞋垫的压力袜，(ii) 带光滑鞋垫的压力袜，(iii) 带纹理鞋垫的光滑袜，(iv) 带纹理鞋垫的光滑袜光滑的鞋垫。
在每种情况下，参与者都有 5 分钟的热身时间以适应鞋垫和袜子条件，然后开始包括平衡、灵活性和足部感觉评估在内的测试过程。
所有数据均由不了解条件的同一研究人员在单个测试会话中随机收集。在所有数据收集之前，每个参与者都有测试过程的实践，以确保熟悉设备和程序。
申请之间有 10 分钟的休息时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ankara
-
Çankaya、Ankara、火鸡、06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 65岁以上无需借助辅助器具即可独立站立的社区老年人
- 过去 12 个月内无跌倒史
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数 > 24（正常）
- Berg Balance 测试分数 > 40
排除标准：
- 自我报告的神经、前庭或神经肌肉疾病
- 目前周围神经病史
- 存在严重的视力障碍（如白内障或青光眼）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组 1
带纹理鞋垫的压力袜
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压力袜的临床压力为 23-30 毫米汞柱。
袜子是根据制造商的尺码指南为参与者穿的。
带纹理的鞋垫具有小的金字塔形峰，中心距约为 2.5 毫米（Evalite Pyramid EVA，厚度 3 毫米，肖氏值 A50，黑色）。
鞋垫剪裁成一系列男女标准欧盟鞋码。
在测试过程中，它们被穿在标准鞋内。
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实验性的：干预组 2
带光滑鞋垫的压力袜
|
压力袜的临床压力为 23-30 毫米汞柱。
袜子是根据制造商的尺码指南为参与者穿的。
光滑的鞋垫具有完全平坦的表面（Evalite Pyramid EVA，厚度 3 毫米，邵氏值 A50，黑色）。
鞋垫剪裁成一系列男女标准欧盟鞋码。
在测试过程中，它们被穿在标准鞋内。
其他名称：
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实验性的：干预组 3
带纹理鞋垫的光滑袜子
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带纹理的鞋垫具有小的金字塔形峰，中心距约为 2.5 毫米（Evalite Pyramid EVA，厚度 3 毫米，肖氏值 A50，黑色）。
鞋垫剪裁成一系列男女标准欧盟鞋码。
在测试过程中，它们被穿在标准鞋内。
光滑袜是一种商业长袜，没有压缩功能，但厚度和颜色与压缩袜相似。
它们有标准尺寸。
其他名称：
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安慰剂比较：控制组
光滑的袜子配光滑的鞋垫
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光滑的鞋垫具有完全平坦的表面（Evalite Pyramid EVA，厚度 3 毫米，邵氏值 A50，黑色）。
鞋垫剪裁成一系列男女标准欧盟鞋码。
在测试过程中，它们被穿在标准鞋内。
其他名称：
光滑袜是一种商业长袜，没有压缩功能，但厚度和颜色与压缩袜相似。
它们有标准尺寸。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部感觉测试
大体时间：平均一个半小时
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将用Semmes-Weinstein单丝测试评估足底感觉。
在每个条件后立即进行足部感觉测试（赤脚）以确定条件的影响。
总共4次。
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平均一个半小时
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平衡测试
大体时间：平均一个半小时
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在双侧站立期间，将使用 Biodex-BioSway™ 便携式平衡系统在不同的视觉情况和支撑表面上评估平衡。
每种情况下都会测量，共计4次。
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平均一个半小时
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流动性测试
大体时间：平均一个半小时
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将通过在 BTS G-Walk 可穿戴运动分析系统中选择 Time Up and Go 和 Walk 参数来评估机动性。
Time Up and Go 测试确定功能移动性和跌倒风险。
步行测试评估步行性能的定量分析。
每种情况下都会测量，共计4次。
|
平均一个半小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sevim Beyza Ölmez、Gazi University
- 研究主任：Selda Başar、Gazi University
- 首席研究员：Tuğçe Çoban、Gazi University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2023年4月18日
研究完成 (实际的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2022年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月20日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-844
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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