Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky dvou různých strategií senzorické stimulace dolních končetin na rovnováhu a mobilitu u starších dospělých

20. června 2023 aktualizováno: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Pády jsou celosvětově velkým problémem veřejného zdraví. V důsledku změn kapacity senzorického systému se stárnutím se snižuje posturální kontrola a zvyšuje se riziko pádu. Pro kompenzaci těchto změn v kapacitě smyslového systému se používají různé strategie senzorické stimulace dolních končetin. Bylo zjištěno, že tyto praktiky mohou mít pozitivní vliv na posturální kontrolu. Mezi těmito stimulačními strategiemi jsou často preferovány kompresní punčochy a texturované vložky z důvodu jejich nákladové efektivity a snadné aplikace. Pro tyto účely je cílem této studie prozkoumat bezprostřední účinky nošení texturovaných vložek a kompresních punčoch na rovnováhu a pohyblivost u starších dospělých. Podíváme se tedy, zda zásahy do texturovaných vložek a kompresních materiálů zlepšují senzorickou aferentní zpětnou vazbu v chodidle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Experimentální design v rámci předmětu se všemi účastníky testuje za každé ze čtyř náhodně organizovaných podmínek: (i) kompresní ponožky s texturovanými vložkami, (ii) kompresní ponožky s hladkými vložkami, (iii) hladké ponožky s texturovanými vložkami, (iv) hladké ponožky s hladké vložky. U každé podmínky je účastníkům poskytnuto 5minutové zahřívací období, aby si zvykli na vložky a podmínky punčochy, a poté je zahájen testovací proces sestávající z hodnocení rovnováhy, pohyblivosti a citlivosti nohou. Všechna data jsou shromažďována náhodně v jedné testovací relaci stejným výzkumníkem, který je slepý k podmínkám. Před každým sběrem dat si každý účastník nacvičí testovací proces, aby se ujistil se zařízeními a postupy. Mezi aplikacemi je poskytována přestávka 10 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní starší dospělí starší 65 let se schopností samostatně stát bez použití pomocných zařízení
  • Žádná historie pádů za posledních 12 měsíců
  • Skóre Mini Mental State Examination (MMSE) > 24 (normální)
  • Skóre Berg Balance Test > 40

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášená neurologická, vestibulární nebo nervosvalová onemocnění
  • Současná anamnéza periferní neuropatie
  • Přítomnost vážného poškození zraku (jako je katarakta nebo glaukom)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina 1
Kompresní ponožky s texturovanou vložkou
Jiný: kompresní ponožky
Kompresní ponožky mají klinický tlak 23-30 mm Hg. Ponožky se účastníkům oblékají na základě pokynů výrobce pro velikost.
Jiný: texturované vložky
Texturované stélky mají malé, pyramidální vrcholy se vzdáleností mezi středy přibližně 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, tloušťka 3 mm, hodnota Shore A50, černá). Vložky jsou střiženy na řadu pánských a dámských standardních velikostí bot EU. Během procesu testování se nosí ve standardizované botě.
Experimentální: Zásahová skupina 2
Kompresní ponožky s hladkými vložkami
Jiný: kompresní ponožky
Kompresní ponožky mají klinický tlak 23-30 mm Hg. Ponožky se účastníkům oblékají na základě pokynů výrobce pro velikost.
Jiný: hladké vložky
Hladké vložky mají zcela rovný povrch (Evalite Pyramid EVA, tloušťka 3 mm, hodnota Shore A50, černá). Vložky jsou střiženy na řadu pánských a dámských standardních velikostí bot EU. Během procesu testování se nosí ve standardizované botě.
Ostatní jména:
  • kontrolní vložky
Experimentální: Zásahová skupina 3
Hladké ponožky s texturovanou vložkou
Jiný: texturované vložky
Texturované stélky mají malé, pyramidální vrcholy se vzdáleností mezi středy přibližně 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, tloušťka 3 mm, hodnota Shore A50, černá). Vložky jsou střiženy na řadu pánských a dámských standardních velikostí bot EU. Během procesu testování se nosí ve standardizované botě.
Jiný: hladké ponožky
Hladké ponožky jsou komerční punčochy, které nemají kompresní funkci, ale mají podobnou tloušťku a barvu jako kompresní punčochy. Mají standardní velikost.
Ostatní jména:
  • ovládat ponožky
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Hladké ponožky s hladkými vložkami
Jiný: hladké vložky
Hladké vložky mají zcela rovný povrch (Evalite Pyramid EVA, tloušťka 3 mm, hodnota Shore A50, černá). Vložky jsou střiženy na řadu pánských a dámských standardních velikostí bot EU. Během procesu testování se nosí ve standardizované botě.
Ostatní jména:
  • kontrolní vložky
Jiný: hladké ponožky
Hladké ponožky jsou komerční punčochy, které nemají kompresní funkci, ale mají podobnou tloušťku a barvu jako kompresní punčochy. Mají standardní velikost.
Ostatní jména:
  • ovládat ponožky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test citlivosti nohou
Časové okno: v průměru za hodinu a půl
Plantární smysl chodidla bude hodnocen testem na monofil Semmes-Weinstein. Test citlivosti nohou bude proveden (naboso) ihned po každém stavu, aby se určil účinek stavu. celkem 4x.
v průměru za hodinu a půl
Test rovnováhy
Časové okno: v průměru za hodinu a půl
Rovnováha bude hodnocena pomocí přenosného balančního systému Biodex-BioSway™ v různých vizuálních situacích a na opěrných plochách během oboustranného stoje. Měří se s každou podmínkou, celkem 4x.
v průměru za hodinu a půl
Test mobility
Časové okno: v průměru za hodinu a půl
Mobilita bude posuzována výběrem parametrů Time Up and Go a Walk v systému analýzy pohybu nositelného zařízení BTS G-Walk. Test Time Up and Go určuje funkční mobilitu a riziko pádu. Walk test hodnotí kvantitativní analýzu výkonnosti chůze. Měří se s každou podmínkou, celkem 4x.
v průměru za hodinu a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
  • Ředitel studie: Selda Başar, Gazi University
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuğçe Çoban, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2021-844

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kompresní ponožky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit