Omedelbara effekter av två olika sensoriska stimuleringsstrategier för nedre extremiteter på balans och rörlighet hos äldre vuxna
20 juni 2023 uppdaterad av: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Fall är ett stort folkhälsoproblem över hela världen.
Som ett resultat av förändringar i sensoriska systemets kapacitet med åldrandet minskar postural kontroll och risken för att falla ökar.
Olika sensoriska stimuleringsstrategier för nedre extremiteter tillämpas för att kompensera för dessa förändringar i sensorisk systemkapacitet.
Det har fastställts att dessa metoder kan ha positiva effekter på postural kontroll.
Bland dessa stimuleringsstrategier föredras ofta kompressionsstrumpor och texturerade innersulor på grund av deras kostnadseffektivitet och enkla applicering.
För detta ändamål syftar denna studie till att undersöka de omedelbara effekterna av att bära texturerade innersulor och kompressionsstrumpor på balans och rörlighet hos äldre vuxna.
Således kommer vi att se för att urskilja om interventioner av texturerade innersulor och kompressionsmaterial förbättrar sensorisk afferent feedback i foten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Experimentell design inom ämnet med alla deltagare tester under vart och ett av fyra slumpmässigt organiserade förhållanden: (i) Kompressionsstrumpor med texturerade innersulor, (ii) Kompressionsstrumpor med släta innersulor, (iii) Släta strumpor med texturerade innersulor, (iv) Släta strumpor med släta innersulor.
Vid varje tillstånd får deltagarna en uppvärmningsperiod på 5 minuter för att vänja sig vid innersulorna och strumpan, och sedan påbörjas testprocessen bestående av balans-, rörlighets- och fotsensationsbedömningar.
All data samlas in slumpmässigt i en enda testsession av samma forskare som är blind för förhållandena. Före all datainsamling har varje deltagare en praxis med testprocesser för att säkerställa förtrogenhet med enheterna och procedurerna.
En viloperiod på 10 minuter ges mellan ansökningarna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Kalkon, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende äldre vuxna över 65 år med förmåga att stå självständigt utan att använda några hjälpmedel
- Ingen historia av fall under de senaste 12 månaderna
- Mini Mental State Examination (MMSE) poäng > 24 (normal)
- Berg Balance Testresultat > 40
Exklusions kriterier:
- Självrapporterade neurologiska, vestibulära eller neuromuskulära sjukdomar
- Aktuell historia av perifer neuropati
- Förekomst av allvarlig synnedsättning (som grå starr eller glaukom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp 1
Kompressionsstrumpor med texturerade innersula
|
Kompressionsstrumpor har ett kliniskt tryck på 23-30 mm Hg.
Strumporna är klädda för deltagarna utifrån tillverkarens riktlinjer för storlek.
De strukturerade innersulorna har små pyramidformade toppar med centrum-till-centrum-avstånd på cirka 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tjocklek, shore-värde A50, svart).
Inläggssulorna klipper till en rad EU-standardskostorlekar för män och kvinnor.
Under testprocessen bärs de i en standardiserad sko.
|
|
Experimentell: Insatsgrupp 2
Kompressionsstrumpor med Släta innersula
|
Kompressionsstrumpor har ett kliniskt tryck på 23-30 mm Hg.
Strumporna är klädda för deltagarna utifrån tillverkarens riktlinjer för storlek.
De släta innersulorna har en helt plan yta (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tjocklek, shore-värde A50, svart).
Inläggssulorna klipper till en rad EU-standardskostorlekar för män och kvinnor.
Under testprocessen bärs de i en standardiserad sko.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Insatsgrupp 3
Släta strumpor med texturerade innersula
|
De strukturerade innersulorna har små pyramidformade toppar med centrum-till-centrum-avstånd på cirka 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tjocklek, shore-värde A50, svart).
Inläggssulorna klipper till en rad EU-standardskostorlekar för män och kvinnor.
Under testprocessen bärs de i en standardiserad sko.
De släta sockorna är en kommersiell strumpa som inte har en kompressionsfunktion, men har en liknande tjocklek och färg som kompressionsstrumpan.
De har standardstorlek.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Släta strumpor med Släta innersula
|
De släta innersulorna har en helt plan yta (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tjocklek, shore-värde A50, svart).
Inläggssulorna klipper till en rad EU-standardskostorlekar för män och kvinnor.
Under testprocessen bärs de i en standardiserad sko.
Andra namn:
De släta sockorna är en kommersiell strumpa som inte har en kompressionsfunktion, men har en liknande tjocklek och färg som kompressionsstrumpan.
De har standardstorlek.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotsensationstest
Tidsram: i genomsnitt en och en halv timme
|
Foot plantar sense kommer att bedömas med Semmes-Weinstein monofilamenttest.
Fotsensationstestet kommer att utföras (barfota) omedelbart efter varje tillstånd för att fastställa effekten av tillståndet.
4 gånger totalt.
|
i genomsnitt en och en halv timme
|
|
Balanstest
Tidsram: i genomsnitt en och en halv timme
|
Balans kommer att bedömas med hjälp av Biodex-BioSway™ Portable Balance System, i olika visuella situationer och stödytor under bilateral stående.
Det kommer att mätas med varje tillstånd, 4 gånger totalt.
|
i genomsnitt en och en halv timme
|
|
Rörlighetstest
Tidsram: i genomsnitt en och en halv timme
|
Rörlighet kommer att bedömas genom att välja Time Up and Go och Walk-parametrar i BTS G-Walk bärbara rörelseanalyssystem.
Time Up and Go-testet avgör funktionell rörlighet och fallrisk.
Gåtest utvärderar kvantitativ analys för prestanda vid gång.
Det kommer att mätas med varje tillstånd, 4 gånger totalt.
|
i genomsnitt en och en halv timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Studierektor: Selda Başar, Gazi University
- Huvudutredare: Tuğçe Çoban, Gazi University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Första postat (Faktisk)
8 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-844
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .