Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare virkninger af to forskellige sensoriske stimuleringsstrategier for underekstremiteterne på balance og mobilitet hos ældre voksne

20. juni 2023 opdateret af: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Fald er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Som følge af ændringer i sansesystemets kapacitet med aldring falder postural kontrol, og risikoen for at falde øges. Forskellige sensoriske stimuleringsstrategier for underekstremiteterne anvendes for at kompensere for disse ændringer i sensorisk systemkapacitet. Det er blevet fastslået, at disse praksisser kan have positive effekter på postural kontrol. Blandt disse stimuleringsstrategier foretrækkes ofte kompressionsstrømper og teksturerede indlægssåler på grund af deres omkostningseffektivitet og lette påføring. Til disse formål har denne undersøgelse til formål at undersøge de umiddelbare effekter af at bære teksturerede indlægssåler og kompressionsstrømper på balance og mobilitet hos ældre voksne. Således vil vi se for at skelne, om indgreb af de teksturerede indlægssåler og kompressionsmaterialer forbedrer sensorisk afferent feedback i foden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design inden for emnet med alle deltagere tester under hver af fire tilfældigt organiserede forhold: (i) Kompressionsstrømper med teksturerede indlægssåler, (ii) Kompressionsstrømper med glatte indlægssåler, (iii) Glatte sokker med teksturerede indlægssåler, (iv) Glatte sokker med glatte indlægssåler. Ved hver tilstand får deltagerne en 5-minutters opvarmningsperiode til at vænne sig til indlægssåler og strømpeforhold, og derefter startes testprocessen bestående af balance-, mobilitets- og fodsensationsvurderinger. Alle data indsamles tilfældigt i en enkelt testsession af den samme forsker, der er blind for forholdene. Før al dataindsamling har hver deltager en praksis med testprocesser for at sikre kendskab til enhederne og procedurerne. Der gives en hvileperiode på 10 minutter mellem ansøgningerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsboende ældre voksne over 65 år med evne til at stå selvstændigt uden brug af hjælpemidler
  • Ingen historie med fald i de sidste 12 måneder
  • Mini Mental State Examination (MMSE) score > 24 (normal)
  • Berg Balance Test score > 40

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporterede neurologiske, vestibulære eller neuromuskulære sygdomme
  • Aktuel historie med perifer neuropati
  • Tilstedeværelse af alvorlig synsnedsættelse (såsom grå stær eller glaukom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe 1
Kompressionsstrømper med teksturerede indlægssåler
Andet: kompressionsstrømper
Kompressionsstrømperne har et klinisk tryk på 23-30 mm Hg. Strømperne er klædt på til deltagerne ud fra producentens retningslinjer for størrelse.
Andet: teksturerede indlægssåler
De teksturerede indlægssåler har små, pyramideformede toppe med center-til-center-afstande på cirka 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, shore-værdi A50, sort). Indlægssålerne skærer til en række mænds og kvinders standard EU skostørrelser. Under testprocessen bæres de i en standardiseret sko.
Eksperimentel: Interventionsgruppe 2
Kompressionsstrømper med glatte indlægssåler
Andet: kompressionsstrømper
Kompressionsstrømperne har et klinisk tryk på 23-30 mm Hg. Strømperne er klædt på til deltagerne ud fra producentens retningslinjer for størrelse.
Andet: glatte indlægssåler
De glatte indlægssåler har en helt flad overflade (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, shore værdi A50, sort). Indlægssålerne skærer til en række mænds og kvinders standard EU skostørrelser. Under testprocessen bæres de i en standardiseret sko.
Andre navne:
  • kontrol indlægssåler
Eksperimentel: Interventionsgruppe 3
Glatte sokker med teksturerede indlægssåler
Andet: teksturerede indlægssåler
De teksturerede indlægssåler har små, pyramideformede toppe med center-til-center-afstande på cirka 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, shore-værdi A50, sort). Indlægssålerne skærer til en række mænds og kvinders standard EU skostørrelser. Under testprocessen bæres de i en standardiseret sko.
Andet: glatte sokker
De glatte sokker er en kommerciel strømpe, der ikke har en kompressionsfunktion, men har en lignende tykkelse og farve som kompressionsstrømpen. De har standard størrelse.
Andre navne:
  • kontrol sokker
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Glatte sokker med Glatte indlægssåler
Andet: glatte indlægssåler
De glatte indlægssåler har en helt flad overflade (Evalite Pyramid EVA, 3 mm tykkelse, shore værdi A50, sort). Indlægssålerne skærer til en række mænds og kvinders standard EU skostørrelser. Under testprocessen bæres de i en standardiseret sko.
Andre navne:
  • kontrol indlægssåler
Andet: glatte sokker
De glatte sokker er en kommerciel strømpe, der ikke har en kompressionsfunktion, men har en lignende tykkelse og farve som kompressionsstrømpen. De har standard størrelse.
Andre navne:
  • kontrol sokker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelsestest for fod
Tidsramme: i gennemsnit på halvanden time
Foot plantar sense vil blive vurderet med Semmes-Weinstein monofilament test. Fodsensationstesten vil blive udført (barfodet) umiddelbart efter hver tilstand for at bestemme effekten af ​​tilstanden. 4 gange i alt.
i gennemsnit på halvanden time
Balance test
Tidsramme: i gennemsnit på halvanden time
Balancen vil blive vurderet ved hjælp af Biodex-BioSway™ Portable Balance System, i forskellige visuelle situationer og støtteoverflader under bilateral stående. Det vil blive målt med hver betingelse, 4 gange i alt.
i gennemsnit på halvanden time
Mobilitetstest
Tidsramme: i gennemsnit på halvanden time
Mobilitet vil blive vurderet ved at vælge Time Up and Go og Walk-parametre i BTS G-Walk wearable bevægelsesanalysesystem. Time Up and Go test bestemmer funktionel mobilitet og faldrisiko. Gangtest evaluerer kvantitativ analyse for ydeevnen af ​​at gå. Det vil blive målt med hver betingelse, 4 gange i alt.
i gennemsnit på halvanden time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
  • Studieleder: Selda Başar, Gazi University
  • Ledende efterforsker: Tuğçe Çoban, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-844

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kompressionsstrømper

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner