Kahden erilaisen alaraajojen aististimulaatiostrategian välittömät vaikutukset tasapainoon ja liikkuvuuteen ikääntyneillä aikuisilla
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Kaatumiset ovat suuri kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti.
Ikääntymisen myötä aistijärjestelmän kapasiteetin muutosten seurauksena asennonhallinta heikkenee ja putoamisriski kasvaa.
Erilaisia alaraajojen aististimulaatiostrategioita sovelletaan kompensoimaan näitä aistijärjestelmän kapasiteetin muutoksia.
On todettu, että näillä käytännöillä voi olla myönteisiä vaikutuksia asennonhallintaan.
Näistä stimulaatiostrategioista kompressiosukat ja teksturoidut pohjalliset ovat usein edullisia niiden kustannustehokkuuden ja helppokäyttöisyyden vuoksi.
Tätä tarkoitusta varten tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan teksturoitujen pohjallisten ja kompressiosukkien käytön välittömiä vaikutuksia vanhempien aikuisten tasapainoon ja liikkuvuuteen.
Näin ollen pyrimme havaitsemaan, parantavatko teksturoitujen pohjallisten ja puristusmateriaalien interventiot aistinvaraista afferenttipalautetta jalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheen sisäinen kokeellinen suunnittelu, jossa kaikki osallistujat testaavat jokaisessa neljässä satunnaisesti järjestetyssä tilanteessa: (i) Kompressiosukat, joissa on teksturoidut pohjalliset, (ii) Kompressiosukat, joissa on sileät pohjalliset, (iii) Sileät sukat, joissa on teksturoidut pohjalliset, (iv) Sileät sukat sileät pohjalliset.
Jokaisen tilan kohdalla osallistujille annetaan 5 minuutin lämmittelyjakso pohjallisten ja sukkausolosuhteisiin tottumiseksi, minkä jälkeen käynnistetään testausprosessi, joka koostuu tasapaino-, liikkuvuus- ja jalkatuntemuksista.
Kaikki tiedot kerää satunnaisesti yhdessä testausistunnossa sama tutkija, joka on sokea olosuhteisiin. Ennen kaikkea tiedonkeruuta jokaisella osallistujalla on testauskäytäntö varmistaakseen tuntemuksensa laitteisiin ja menetelmiin.
Hakemusten välillä annetaan 10 minuutin tauko.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turkki, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat yli 65-vuotiaat iäkkäät aikuiset, jotka pystyvät seisomaan itsenäisesti ilman apuvälineitä
- Ei kaatumishistoriaa viimeisen 12 kuukauden aikana
- Minimental State Examination (MMSE) -pisteet > 24 (normaali)
- Bergin tasapainotestin tulos > 40
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittamat neurologiset, vestibulaariset tai neuromuskulaariset sairaudet
- Nykyinen perifeerisen neuropatian historia
- Vaikea näkövamma (kuten kaihi tai glaukooma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 1
Kompressiosukat kuvioiduilla pohjallisilla
|
Kompressiosukien kliininen paine on 23-30 mmHg.
Sukat puetaan osallistujille valmistajan mitoitusohjeiden mukaan.
Teksturoiduissa pohjallisissa on pienet, pyramidin muotoiset piikit, joiden keskipisteen välinen etäisyys on noin 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, paksuus 3 mm, shore-arvo A50, musta).
Pohjalliset on leikattu useisiin miesten ja naisten EU:n standardikenkien kokoihin.
Testausprosessin aikana niitä käytetään standardoidussa kengässä.
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 2
Kompressiosukat Smooth-pohjallisilla
|
Kompressiosukien kliininen paine on 23-30 mmHg.
Sukat puetaan osallistujille valmistajan mitoitusohjeiden mukaan.
Sileissä pohjallisissa on täysin tasainen pinta (Evalite Pyramid EVA, paksuus 3 mm, shore-arvo A50, musta).
Pohjalliset on leikattu useisiin miesten ja naisten EU:n standardikenkien kokoihin.
Testausprosessin aikana niitä käytetään standardoidussa kengässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä 3
Sileät sukat kuvioiduilla pohjallisilla
|
Teksturoiduissa pohjallisissa on pienet, pyramidin muotoiset piikit, joiden keskipisteen välinen etäisyys on noin 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, paksuus 3 mm, shore-arvo A50, musta).
Pohjalliset on leikattu useisiin miesten ja naisten EU:n standardikenkien kokoihin.
Testausprosessin aikana niitä käytetään standardoidussa kengässä.
Sileät sukat ovat kaupallisia sukkia, joissa ei ole puristusominaisuutta, mutta joiden paksuus ja väri on samanlainen kuin kompressiosukki.
Niillä on vakiokoko.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Sileät sukat Smooth-pohjallisilla
|
Sileissä pohjallisissa on täysin tasainen pinta (Evalite Pyramid EVA, paksuus 3 mm, shore-arvo A50, musta).
Pohjalliset on leikattu useisiin miesten ja naisten EU:n standardikenkien kokoihin.
Testausprosessin aikana niitä käytetään standardoidussa kengässä.
Muut nimet:
Sileät sukat ovat kaupallisia sukkia, joissa ei ole puristusominaisuutta, mutta joiden paksuus ja väri on samanlainen kuin kompressiosukki.
Niillä on vakiokoko.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen tunnetesti
Aikaikkuna: keskimäärin puolessatoista tunnissa
|
Jalan plantaariaisti arvioidaan Semmes-Weinsteinin monofilamenttitestillä.
Jalkojen tuntotesti suoritetaan (paljain jaloin) välittömästi kunkin tilan jälkeen tilan vaikutuksen määrittämiseksi.
4 kertaa yhteensä.
|
keskimäärin puolessatoista tunnissa
|
|
Tasapainotesti
Aikaikkuna: keskimäärin puolessatoista tunnissa
|
Tasapainoa arvioidaan Biodex-BioSway™ Portable Balance System -järjestelmällä eri visuaalisissa tilanteissa ja tukipinnoilla kahdenvälisen seisomisen aikana.
Se mitataan jokaisen ehdon yhteydessä, yhteensä 4 kertaa.
|
keskimäärin puolessatoista tunnissa
|
|
Liikkuvuustesti
Aikaikkuna: keskimäärin puolessatoista tunnissa
|
Liikkuvuus arvioidaan valitsemalla BTS G-Walk puettavan liikeanalyysijärjestelmän Time Up and Go ja Walk -parametrit.
Time Up and Go -testi määrittää toiminnallisen liikkuvuuden ja putoamisriskin.
Kävelytesti arvioi kvantitatiivisen analyysin kävelyn suorituskyvystä.
Se mitataan jokaisen ehdon yhteydessä, yhteensä 4 kertaa.
|
keskimäärin puolessatoista tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Opintojohtaja: Selda Başar, Gazi University
- Päätutkija: Tuğçe Çoban, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-844
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .