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노인의 균형과 운동성에 대한 두 가지 다른 하지 감각 자극 전략의 즉각적인 효과

2023년 6월 20일 업데이트: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
낙상은 전 세계적으로 주요 공중 보건 문제입니다. 노화에 따른 감각 시스템 용량의 변화로 인해 자세 제어가 감소하고 넘어질 위험이 증가합니다. 감각 시스템 용량의 이러한 변화를 보상하기 위해 다양한 하지 감각 자극 전략이 적용됩니다. 이러한 관행이 자세 제어에 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 것으로 확인되었습니다. 이러한 자극 전략 중 압축 스타킹과 질감이 있는 깔창은 비용 효율성과 적용 용이성 때문에 자주 선호됩니다. 이러한 목적을 위해 본 연구는 질감이 있는 깔창과 압박스타킹 착용이 노인의 균형과 이동성에 미치는 즉각적인 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 따라서 우리는 질감이 있는 깔창과 압축 재료의 개입이 발의 감각 구심성 피드백을 개선하는지 여부를 식별할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위로 구성된 4가지 조건에서 모든 참가자가 테스트하는 피험자 내 실험 설계: (i) 질감이 있는 안창이 있는 압축 양말, (ii) 매끄러운 깔창이 있는 압축 양말, (iii) 질감이 있는 깔창이 있는 매끄러운 양말, (iv) 부드러운 양말 부드러운 깔창. 각각의 조건에서 참여자들은 깔창과 스타킹 조건에 익숙해지기 위해 5분간의 워밍업 시간을 가진 후 균형, 이동성 및 발 감각 평가로 구성된 테스트 프로세스가 시작됩니다. 모든 데이터는 조건을 알지 못하는 동일한 연구원에 의해 단일 테스트 세션에서 무작위로 수집됩니다. 모든 데이터 수집 전에 각 참가자는 장치 및 절차에 익숙해지도록 테스트 프로세스를 실행합니다. 신청 사이에 10분의 휴식 시간이 주어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06490
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 보조기구를 사용하지 않고 독립적으로 서 있을 수 있는 만 65세 이상의 지역사회 거주 노인
  • 지난 12개월 동안 넘어진 이력 없음
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 > 24(정상)
  • 버그 밸런스 테스트 점수 > 40

제외 기준:

  • 자가 보고된 신경, 전정 또는 신경근 질환
  • 말초 신경 병증의 현재 병력
  • 심각한 시각 장애(예: 백내장 또는 녹내장)의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 1
질감이 있는 안창이 있는 압축 양말
다른: 압축 양말
압축 양말의 임상 압력은 23-30mmHg입니다. 양말은 제조업체의 크기 지침에 따라 참가자에게 입혀집니다.
다른: 질감이 있는 안창
질감이 있는 깔창은 중심 간 거리가 약 2.5mm인 작은 피라미드 모양의 봉우리가 있습니다(Evalite Pyramid EVA, 두께 3mm, 해안 값 A50, 검은색). 깔창은 남성 및 여성의 표준 EU 신발 사이즈 범위로 잘립니다. 테스트 과정에서 표준화된 신발 안에 착용합니다.
실험적: 개입 그룹 2
매끄러운 깔창이 있는 압축 양말
다른: 압축 양말
압축 양말의 임상 압력은 23-30mmHg입니다. 양말은 제조업체의 크기 지침에 따라 참가자에게 입혀집니다.
다른: 부드러운 깔창
매끄러운 깔창은 완전히 평평한 표면을 가지고 있습니다(Evalite Pyramid EVA, 3mm 두께, Shore Value A50, 검정색). 깔창은 남성 및 여성의 표준 EU 신발 사이즈 범위로 잘립니다. 테스트 과정에서 표준화된 신발 안에 착용합니다.
다른 이름들:
  • 제어 안창
실험적: 개입 그룹 3
질감이 있는 깔창이 있는 매끄러운 양말
다른: 질감이 있는 안창
질감이 있는 깔창은 중심 간 거리가 약 2.5mm인 작은 피라미드 모양의 봉우리가 있습니다(Evalite Pyramid EVA, 두께 3mm, 해안 값 A50, 검은색). 깔창은 남성 및 여성의 표준 EU 신발 사이즈 범위로 잘립니다. 테스트 과정에서 표준화된 신발 안에 착용합니다.
다른: 부드러운 양말
매끈양말은 압박 기능은 없지만 압박 스타킹과 비슷한 두께와 색상을 가진 시판 스타킹입니다. 그들은 표준 크기를 가지고 있습니다.
다른 이름들:
  • 제어 양말
위약 비교기: 대조군
매끄러운 깔창이 있는 매끄러운 양말
다른: 부드러운 깔창
매끄러운 깔창은 완전히 평평한 표면을 가지고 있습니다(Evalite Pyramid EVA, 3mm 두께, Shore Value A50, 검정색). 깔창은 남성 및 여성의 표준 EU 신발 사이즈 범위로 잘립니다. 테스트 과정에서 표준화된 신발 안에 착용합니다.
다른 이름들:
  • 제어 안창
다른: 부드러운 양말
매끈양말은 압박 기능은 없지만 압박 스타킹과 비슷한 두께와 색상을 가진 시판 스타킹입니다. 그들은 표준 크기를 가지고 있습니다.
다른 이름들:
  • 제어 양말

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발 감각 테스트
기간: 평균 1시간 반 동안
발 발바닥 감각은 Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트로 평가됩니다. 조건의 영향을 결정하기 위해 각 조건 직후 발 감각 테스트(맨발)를 수행합니다. 총 4회.
평균 1시간 반 동안
밸런스 테스트
기간: 평균 1시간 반 동안
Biodex-BioSway™ 휴대용 저울 시스템을 사용하여 다양한 시각적 상황과 양측 기립 동안 지지 표면에서 균형을 평가합니다. 각 조건별로 총 4회 측정합니다.
평균 1시간 반 동안
이동성 테스트
기간: 평균 1시간 반 동안
이동성은 BTS G-Walk 웨어러블 동작 분석 시스템에서 Time Up 및 Go 및 Walk 매개변수를 선택하여 평가됩니다. Time Up and Go 테스트는 기능적 이동성과 낙상 위험을 결정합니다. Walk test는 보행능력에 대한 정량적 분석을 평가한다. 각 조건별로 총 4회 측정합니다.
평균 1시간 반 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
  • 연구 책임자: Selda Başar, Gazi University
  • 수석 연구원: Tuğçe Çoban, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 18일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 18일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021-844

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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