Effets immédiats de deux stratégies différentes de stimulation sensorielle des membres inférieurs sur l'équilibre et la mobilité chez les personnes âgées
20 juin 2023 mis à jour par: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Les chutes sont un problème majeur de santé publique dans le monde.
En raison des changements dans la capacité du système sensoriel avec le vieillissement, le contrôle postural diminue et le risque de chute augmente.
Diverses stratégies de stimulation sensorielle des membres inférieurs sont appliquées pour compenser ces changements dans la capacité du système sensoriel.
Il a été déterminé que ces pratiques peuvent avoir des effets positifs sur le contrôle postural.
Parmi ces stratégies de stimulation, les bas de compression et les semelles intérieures texturées sont souvent préférés en raison de leur rentabilité et de leur facilité d'application.
À ces fins, cette étude vise à examiner les effets immédiats du port de semelles intérieures texturées et de bas de compression sur l'équilibre et la mobilité chez les personnes âgées.
Ainsi, nous verrons à discerner si les interventions des semelles intérieures texturées et des matériaux de compression améliorent la rétroaction sensorielle afférente dans le pied.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception expérimentale intra-sujet avec tous les participants testés dans chacune des quatre conditions organisées de manière aléatoire : (i) Chaussettes de compression avec semelles intérieures texturées, (ii) Chaussettes de compression avec semelles intérieures lisses, (iii) Chaussettes lisses avec semelles intérieures texturées, (iv) Chaussettes lisses avec semelles intérieures lisses.
Avec chaque condition, les participants bénéficient d'une période d'échauffement de 5 minutes pour s'habituer aux semelles intérieures et aux conditions de stockage, puis le processus de test consistant en des évaluations de l'équilibre, de la mobilité et de la sensation du pied est lancé.
Toutes les données sont collectées de manière aléatoire en une seule session de test par le même chercheur aveugle aux conditions.Avant toute collecte de données, chaque participant a une pratique du processus de test pour s'assurer de la familiarité avec les appareils et les procédures.
Une période de repos de 10 minutes est accordée entre les applications.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turquie, 06490
- Gazi University, Faculty of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans la communauté de plus de 65 ans et capables de se tenir debout de manière autonome sans utiliser d'appareils fonctionnels
- Aucun antécédent de chutes au cours des 12 derniers mois
- Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) > 24 (normal)
- Score au test d'équilibre de Berg> 40
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques, vestibulaires ou neuromusculaires autodéclarées
- Antécédents actuels de neuropathie périphérique
- Présence d'une déficience visuelle grave (comme la cataracte ou le glaucome)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 1
Chaussettes de compression avec semelles texturées
|
Les chaussettes de compression ont une pression clinique de 23-30 mm Hg.
Les chaussettes sont habillées pour les participants en fonction des directives de taille du fabricant.
Les semelles intérieures texturées ont de petites pointes pyramidales avec des distances de centre à centre d'environ 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm d'épaisseur, valeur shore A50, noir).
Les semelles intérieures sont adaptées à une gamme de tailles de chaussures européennes standard pour hommes et femmes.
Pendant le processus de test, ils sont portés dans une chaussure standardisée.
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 2
Chaussettes de compression avec semelles lisses
|
Les chaussettes de compression ont une pression clinique de 23-30 mm Hg.
Les chaussettes sont habillées pour les participants en fonction des directives de taille du fabricant.
Les semelles intérieures lisses ont une surface complètement plane (Evalite Pyramid EVA, épaisseur 3 mm, valeur shore A50, noir).
Les semelles intérieures sont adaptées à une gamme de tailles de chaussures européennes standard pour hommes et femmes.
Pendant le processus de test, ils sont portés dans une chaussure standardisée.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention 3
Chaussettes lisses avec semelles texturées
|
Les semelles intérieures texturées ont de petites pointes pyramidales avec des distances de centre à centre d'environ 2,5 mm (Evalite Pyramid EVA, 3 mm d'épaisseur, valeur shore A50, noir).
Les semelles intérieures sont adaptées à une gamme de tailles de chaussures européennes standard pour hommes et femmes.
Pendant le processus de test, ils sont portés dans une chaussure standardisée.
Les chaussettes lisses sont un bas commercial qui n'a pas de fonction de compression, mais a une épaisseur et une couleur similaires au bas de compression.
Ils ont une taille standard.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Chaussettes lisses avec semelles lisses
|
Les semelles intérieures lisses ont une surface complètement plane (Evalite Pyramid EVA, épaisseur 3 mm, valeur shore A50, noir).
Les semelles intérieures sont adaptées à une gamme de tailles de chaussures européennes standard pour hommes et femmes.
Pendant le processus de test, ils sont portés dans une chaussure standardisée.
Autres noms:
Les chaussettes lisses sont un bas commercial qui n'a pas de fonction de compression, mais a une épaisseur et une couleur similaires au bas de compression.
Ils ont une taille standard.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de sensation du pied
Délai: en moyenne 1h30
|
Le sens plantaire du pied sera évalué avec le test monofilament de Semmes-Weinstein.
Le test de sensation du pied sera effectué (pieds nus) immédiatement après chaque condition pour déterminer l'effet de la condition.
4 fois au total.
|
en moyenne 1h30
|
|
Essai d'équilibre
Délai: en moyenne 1h30
|
L'équilibre sera évalué à l'aide du système d'équilibre portable Biodex-BioSway™, dans différentes situations visuelles et surfaces de support pendant la position debout bilatérale.
Il sera mesuré avec chaque condition, 4 fois au total.
|
en moyenne 1h30
|
|
Test de mobilité
Délai: en moyenne 1h30
|
La mobilité sera évaluée en sélectionnant les paramètres Time Up and Go et Walk dans le système d'analyse de mouvement portable BTS G-Walk.
Le test Time Up and Go détermine la mobilité fonctionnelle et le risque de chute.
Le test de marche évalue l'analyse quantitative de la performance de la marche.
Il sera mesuré avec chaque condition, 4 fois au total.
|
en moyenne 1h30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
- Directeur d'études: Selda Başar, Gazi University
- Chercheur principal: Tuğçe Çoban, Gazi University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kenny RPW, Atkinson G, Eaves DL, Martin D, Burn N, Dixon J. The effects of textured materials on static balance in healthy young and older adults: A systematic review with meta-analysis. Gait Posture. 2019 Jun;71:79-86. doi: 10.1016/j.gaitpost.2019.04.017. Epub 2019 Apr 17.
- Woo MT, Davids K, Chow JY, Jaakkola T. Acute effects of wearing compression knee-length socks on ankle joint position sense in community-dwelling older adults. PLoS One. 2021 Feb 8;16(2):e0245979. doi: 10.1371/journal.pone.0245979. eCollection 2021.
- Woo MT, Davids K, Liukkonen J, Orth D, Chow JY, Jaakkola T. Effects of different lower-limb sensory stimulation strategies on postural regulation-A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Mar 29;12(3):e0174522. doi: 10.1371/journal.pone.0174522. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
8 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-844
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .