全血献血後の血管迷走神経反応における異なる液体摂取の影響
2022年9月30日 更新者：Guangzhou Blood Center
全血献血後の血管迷走神経反応における3種類の液体（水、経口補水塩3、白砂糖水）摂取の影響を比較しました。
調査の概要
詳細な説明
血管迷走神経反応は、最も一般的なタイプの献血反応です。 この反応の主な原因は血液量の減少です。 したがって、献血前の水分補給は、献血後の迷走神経反応の予防に効果的であることが証明されています。 献血前の等張性（砂糖と塩）飲料の摂取が血管迷走神経反応の軽減に大きな効果があることが証明されました。
しかし、2002 年に WHO は、より味の良い、浸透圧を下げた新しい補水処方を推奨しました。 経口補水塩 3 は、WHO の処方に従って標準成分で製造されており、調製が簡単です。 さらに、広東省の文化では、砂糖水は強壮剤とみなされ、より容易に受け入れられます。 そこで、私たちの研究の目的は、経口補水塩 3、白グラニュー糖、および献血前に推奨される従来の水分摂取量を含む水 500 ml が、全血献血後の献血反応に及ぼす影響を比較することでした。献血反応と再度の献血の意欲に応じて液体サプリメントが異なります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510095
- Guangzhou Blood Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：すべての献血者は研究中に広州血液センターで全血を献血した。
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除外基準：血液検査の結果等により献血を延期された方。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口補水塩パワー (iii)
経口補水塩パワー (iii) 2 パック (5.125 g/パック) を 500 ml の水に溶かし、被験者に献血前 20 分以内に飲み干してください。
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経口補水塩パワー (iii) 2 パック (5.125 g/パック) を 500 ml の水に溶かし、被験者に献血前 20 分以内に飲み干してください。
他の名前：
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実験的：白グラニュー糖を入れた水
Taikoo白グラニュー糖2パック（5g/パック）を500mlの水に溶かし、被験者に寄付の20分前に飲み干してもらいます。
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Taikoo白グラニュー糖2パック（5g/パック）を500mlの水に溶かし、被験者に寄付の20分前に飲み干してもらいます。
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PLACEBO_COMPARATOR：推奨される水分摂取量
被験者には献血前20分以内に500mlの水を飲み切るよう勧めます。
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被験者には献血前20分以内に500mlの水を飲み切るよう勧めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管迷走神経反応速度
時間枠：1～3日
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3 つのグループの血管迷走神経反応率
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1～3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再度の献血意欲率
時間枠：3日
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3つのグループにおける再度の献血意欲率
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Guiyun Xie, MPH、Guangzhou Blood Center
- 主任研究者：Jinyan Chen, MPH、Guangzhou Blood Center
- スタディディレクター：Shijie Li、Guangzhou Blood Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月20日
一次修了 (実際)
2021年11月26日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月7日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月30日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。