Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv různého příjmu tekutin na vazovagální reakci po darování plné krve

30. září 2022 aktualizováno: Guangzhou Blood Center
porovnávali jsme účinek 3 různých druhů tekutin (voda, orální rehydratační sůl 3 a voda s bílým granulovaným cukrem) na vazovagální reakci po darování plné krve

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vasovagální reakce je nejběžnějším typem reakce při dárcovství krve. Hlavní příčinou této reakce je snížení objemu krve. Proto bylo prokázáno, že doplnění tekutin před darováním krve je účinné v prevenci vagové reakce po darování krve. Bylo prokázáno, že příjem izotonického (cukr & sůl) nápoje před darováním krve měl významný vliv na snížení vazovagální reakce.

V roce 2002 však WHO doporučila nový rehydratační vzorec se sníženou osmolaritou s lepší chutí. Orální rehydratační sůl 3 byla vyrobena podle vzorce WHO se standardními přísadami a snadno se připravuje. Kromě toho je v kultuře Guangdong cukrová voda považována za tonikum, které je snadněji přijímáno. Cílem naší studie tedy bylo porovnat účinky 500 ml vody s perorální rehydratační solí 3, bílým granulovaným cukrem a konvenčním doporučeným příjmem vody před darováním krve na reakci darování krve po darování celé krve, abychom pochopili účinek jiný tekutý doplněk na reakci dárcovství krve a ochotu opět darovat krev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni dárci krve darovali během studie plnou krev v Guangzhou Blood Center.

-

Kritéria vyloučení: Dárci krve, kteří byli odloženi výsledkem krevního screeningu a jinými situacemi.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Orální rehydratační sůl Power (iii)
Rozpusťte 2 balení Oral Rehydratation Salts Power (iii) (5,125 g/balení) v 500 ml vody a nechejte je subjekty vypít 20 minut před darováním.
Lék: Síla orálních rehydratačních solí (iii)
Rozpusťte 2 balení Oral Rehydratation Salts Power (iii) (5,125 g/balení) v 500 ml vody a nechejte je subjekty vypít 20 minut před darováním.
Ostatní jména:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EXPERIMENTÁLNÍ: voda s bílým krystalovým cukrem
Rozpusťte 2 balení bílého krystalového cukru Taikoo (5 g/balení) v 500 ml vody a nechte subjekty vypít 20 minut před darováním.
Doplněk stravy: voda s bílým krystalovým cukrem
Rozpusťte 2 balení bílého krystalového cukru Taikoo (5 g/balení) v 500 ml vody a nechte subjekty vypít 20 minut před darováním.
PLACEBO_COMPARATOR: doporučený příjem vody
Doporučte subjektům vypít 500 ml vody 20 minut před darováním.
Doplněk stravy: voda
Doporučte subjektům vypít 500 ml vody 20 minut před darováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost vazovagální reakce
Časové okno: 1-3 dny
rychlost vazovagální reakce ve třech skupinách
1-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra ochoty znovu darovat krev
Časové okno: 3 dny
míra ochoty opět darovat krev ve třech skupinách
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Blood Center

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Ředitel studie: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Different liquids intake

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Darování krve

Klinické studie na Síla orálních rehydratačních solí (iii)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit