Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verschillende inname van vloeistoffen bij vasovagale reactie na volbloeddonatie

30 september 2022 bijgewerkt door: Guangzhou Blood Center
we vergeleken het effect van 3 verschillende soorten vloeistoffen (water, oraal rehydratatiezout 3 en water met witte kristalsuiker) inname in vasovagale reactie na volbloeddonatie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vasovagale reactie is de meest voorkomende vorm van bloeddonatiereactie. De belangrijkste oorzaak van deze reactie is de afname van het bloedvolume. Daarom is bewezen dat vochtsupplementen vóór bloeddonatie effectief zijn bij het voorkomen van de vagale reactie na bloeddonatie. Het is bewezen dat isotone (suiker en zout) drankinname vóór bloeddonatie een significant effect had op het verminderen van de vasovagale reactie.

In 2002 adviseerde de WHO echter de nieuwe rehydratatieformule met verminderde osmolariteit met een betere smaak. Oral Rehydration Salt 3 is geproduceerd volgens de WHO-formule met standaard ingrediënten en gemakkelijk te bereiden. Bovendien wordt suikerwater in de Guangdong-cultuur beschouwd als een gemakkelijker te accepteren tonicum. Het doel van ons onderzoek was dus om de effecten van 500 ml water met Oral Rehydration Salt 3, witte kristalsuiker en conventionele aanbevolen inname van water voorafgaand aan bloeddonatie te vergelijken met de bloeddonatiereactie na volbloeddonatie, om het effect van bloeddonatie te begrijpen. ander vloeibaar supplement op bloeddonatiereactie en de bereidheid om opnieuw bloed te doneren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6250

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: alle bloeddonoren hebben tijdens de studie volbloed gedoneerd in het bloedcentrum van Guangzhou.

-

Uitsluitingscriteria: bloeddonoren die werden afgewezen op grond van het resultaat van bloedscreening en andere situaties.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Orale rehydratatiezouten Power (iii)
Los 2 pakjes Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pak) op in 500 ml water en laat de proefpersonen het 20 minuten voor de donatie opdrinken.
Los 2 pakjes Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pak) op in 500 ml water en laat de proefpersonen het 20 minuten voor de donatie opdrinken.
Andere namen:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EXPERIMENTEEL: water met witte kristalsuiker
Los 2 pakjes Taikoo witte kristalsuiker (5g/pak) op in 500ml water en laat de proefpersonen dit 20 minuten voor de donatie opdrinken.
Los 2 pakjes Taikoo witte kristalsuiker (5g/pak) op in 500ml water en laat de proefpersonen dit 20 minuten voor de donatie opdrinken.
PLACEBO_COMPARATOR: aanbevolen wateropname
Beveel de proefpersonen aan om 500 ml water op te drinken in 20 minuten voorafgaand aan de donatie.
Beveel de proefpersonen aan om 500 ml water op te drinken in 20 minuten voorafgaand aan de donatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasovagale reactiesnelheid
Tijdsspanne: 1-3 dagen
vasovagale reactiesnelheid in drie groepen
1-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mate van bereidheid om opnieuw bloed te doneren
Tijdsspanne: 3 dagen
bereidheid om opnieuw bloed te doneren in drie groepen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Hoofdonderzoeker: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Studie directeur: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren