- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05319951
Effect van verschillende inname van vloeistoffen bij vasovagale reactie na volbloeddonatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vasovagale reactie is de meest voorkomende vorm van bloeddonatiereactie. De belangrijkste oorzaak van deze reactie is de afname van het bloedvolume. Daarom is bewezen dat vochtsupplementen vóór bloeddonatie effectief zijn bij het voorkomen van de vagale reactie na bloeddonatie. Het is bewezen dat isotone (suiker en zout) drankinname vóór bloeddonatie een significant effect had op het verminderen van de vasovagale reactie.
In 2002 adviseerde de WHO echter de nieuwe rehydratatieformule met verminderde osmolariteit met een betere smaak. Oral Rehydration Salt 3 is geproduceerd volgens de WHO-formule met standaard ingrediënten en gemakkelijk te bereiden. Bovendien wordt suikerwater in de Guangdong-cultuur beschouwd als een gemakkelijker te accepteren tonicum. Het doel van ons onderzoek was dus om de effecten van 500 ml water met Oral Rehydration Salt 3, witte kristalsuiker en conventionele aanbevolen inname van water voorafgaand aan bloeddonatie te vergelijken met de bloeddonatiereactie na volbloeddonatie, om het effect van bloeddonatie te begrijpen. ander vloeibaar supplement op bloeddonatiereactie en de bereidheid om opnieuw bloed te doneren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: alle bloeddonoren hebben tijdens de studie volbloed gedoneerd in het bloedcentrum van Guangzhou.
-
Uitsluitingscriteria: bloeddonoren die werden afgewezen op grond van het resultaat van bloedscreening en andere situaties.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Orale rehydratatiezouten Power (iii)
Los 2 pakjes Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pak) op in 500 ml water en laat de proefpersonen het 20 minuten voor de donatie opdrinken.
|
Los 2 pakjes Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pak) op in 500 ml water en laat de proefpersonen het 20 minuten voor de donatie opdrinken.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: water met witte kristalsuiker
Los 2 pakjes Taikoo witte kristalsuiker (5g/pak) op in 500ml water en laat de proefpersonen dit 20 minuten voor de donatie opdrinken.
|
Los 2 pakjes Taikoo witte kristalsuiker (5g/pak) op in 500ml water en laat de proefpersonen dit 20 minuten voor de donatie opdrinken.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: aanbevolen wateropname
Beveel de proefpersonen aan om 500 ml water op te drinken in 20 minuten voorafgaand aan de donatie.
|
Beveel de proefpersonen aan om 500 ml water op te drinken in 20 minuten voorafgaand aan de donatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vasovagale reactiesnelheid
Tijdsspanne: 1-3 dagen
|
vasovagale reactiesnelheid in drie groepen
|
1-3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mate van bereidheid om opnieuw bloed te doneren
Tijdsspanne: 3 dagen
|
bereidheid om opnieuw bloed te doneren in drie groepen
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Hoofdonderzoeker: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Studie directeur: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Different liquids intake
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .