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Effetto dell'assunzione di diversi liquidi nella reazione vasovagale dopo donazione di sangue intero

30 settembre 2022 aggiornato da: Guangzhou Blood Center
abbiamo confrontato l'effetto dell'assunzione di 3 diversi tipi di liquidi (acqua, sale per la reidratazione orale 3 e acqua zuccherata bianca) nella reazione vasovagale dopo donazione di sangue intero

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La reazione vasovagale è il tipo più comune di reazione alla donazione di sangue. La causa principale di questa reazione è la diminuzione del volume del sangue. Pertanto, l'integrazione di liquidi prima della donazione di sangue si è dimostrata efficace nel prevenire la reazione vagale dopo la donazione di sangue. È stato dimostrato che l'assunzione di bevande isotoniche (zucchero e sale) prima della donazione di sangue ha avuto un effetto significativo sulla riduzione della reazione vasovagale.

Tuttavia, nel 2002, l'OMS ha raccomandato la nuova formula di reidratazione a ridotta osmolarità con un gusto migliore. Oral Rehydration Salt 3 è stato prodotto secondo la formula dell'OMS con ingredienti standard e facile da preparare. Inoltre, nella cultura del Guangdong, l'acqua zuccherata è considerata un tonico, più facilmente accettato. Quindi, lo scopo del nostro studio era confrontare gli effetti di 500 ml di acqua con Oral Rehydration Salt 3, zucchero semolato bianco e l'assunzione convenzionale di acqua raccomandata prima della donazione di sangue sulla reazione alla donazione di sangue dopo la donazione di sangue intero, al fine di comprendere l'effetto di diverso integratore liquido sulla reazione alla donazione di sangue e sulla volontà di donare di nuovo il sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: tutti i donatori di sangue hanno donato sangue intero al Guangzhou Blood Center durante lo studio.

-

Criteri di esclusione: donatori di sangue che sono stati rinviati in base al risultato dello screening del sangue e ad altre situazioni.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Potere dei sali per la reidratazione orale (iii)
Sciogliere 2 confezioni di Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/confezione) in 500 ml di acqua e lasciare che i soggetti lo bevano in 20 minuti prima della donazione.
Droga: Potere dei sali per la reidratazione orale (iii)
Sciogliere 2 confezioni di Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/confezione) in 500 ml di acqua e lasciare che i soggetti lo bevano in 20 minuti prima della donazione.
Altri nomi:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
SPERIMENTALE: acqua con zucchero semolato bianco
Sciogliere 2 confezioni di zucchero semolato bianco Taikoo (5 g/confezione) in 500 ml di acqua e lasciare che i soggetti lo bevano in 20 minuti prima della donazione.
Integratore alimentare: acqua con zucchero semolato bianco
Sciogliere 2 confezioni di zucchero semolato bianco Taikoo (5 g/confezione) in 500 ml di acqua e lasciare che i soggetti lo bevano in 20 minuti prima della donazione.
PLACEBO_COMPARATORE: assunzione di acqua consigliata
Raccomandare ai soggetti di bere 500 ml di acqua in 20 minuti prima della donazione.
Integratore alimentare: acqua
Raccomandare ai soggetti di bere 500 ml di acqua in 20 minuti prima della donazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di reazione vasovagale
Lasso di tempo: 1-3 giorni
velocità di reazione vasovagale in tre gruppi
1-3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di disponibilità a donare nuovamente il sangue
Lasso di tempo: 3 giorni
tasso di disponibilità a donare nuovamente il sangue in tre gruppi
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Blood Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Investigatore principale: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Direttore dello studio: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

26 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Different liquids intake

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Donazione di sangue

Prove cliniche su Potere dei sali per la reidratazione orale (iii)

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