Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forskelligt væskeindtag i vasovagal reaktion efter fuldblodsdonation

30. september 2022 opdateret af: Guangzhou Blood Center
vi sammenlignede virkningen af ​​3 forskellige slags væsker (vand, oral rehydreringssalt 3 og hvidt granuleret sukkervand) indtagelse i vasovagal reaktion efter fuldblodsdonation

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vasovagal reaktion er den mest almindelige type bloddonationsreaktion. Hovedårsagen til denne reaktion er faldet i blodvolumen. Derfor har væsketilskud før bloddonation vist sig at være effektivt til at forhindre vagale reaktioner efter bloddonation. Det blev bevist, at isotonisk (sukker & salt) drikkeindtag før bloddonation havde en signifikant effekt på at reducere vasovagal reaktion.

Men i 2002 anbefalede WHO den nye rehydreringsformel med reduceret osmolaritet med bedre smag. Oral Rehydration Salt 3 er fremstillet i henhold til WHO-formlen med standardingrediens og nem at tilberede. Derudover betragtes sukkervand i Guangdong-kulturen som en tonic, der er lettere at acceptere. Så formålet med vores undersøgelse var at sammenligne virkningerne af 500 ml vand med Oral Rehydration Salt 3, hvidt granuleret sukker og konventionelt anbefalet vandindtag før bloddonation på bloddonationsreaktion efter fuldbloddonation, for at forstå effekten af anderledes væsketilskud på bloddonationsreaktion og viljen til bloddonation igen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle bloddonorer donerede fuldblod i Guangzhou Blood Center under undersøgelsen.

-

Eksklusionskriterier: Bloddonorer, der blev udsat på grund af blodscreeningsresultat og andre situationer.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oral Rehydration Salt Power (iii)
Opløs 2 pakker Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakning) i 500 ml vand og lad forsøgspersonerne drikke det op i løbet af 20 minutter før donation.
Medicin: Oral Rehydration Salts power (iii)
Opløs 2 pakker Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakning) i 500 ml vand og lad forsøgspersonerne drikke det op i løbet af 20 minutter før donation.
Andre navne:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EKSPERIMENTEL: vand med hvidt perlesukker
Opløs 2 pakker Taikoo hvidt granuleret sukker (5g/pakning) i 500 ml vand og lad forsøgspersonerne drikke det op 20 minutter før donation.
Kosttilskud: vand med hvidt perlesukker
Opløs 2 pakker Taikoo hvidt granuleret sukker (5g/pakning) i 500 ml vand og lad forsøgspersonerne drikke det op 20 minutter før donation.
PLACEBO_COMPARATOR: anbefalet vandindtag
Anbefal forsøgspersonerne at drikke 500 ml vand inden for 20 minutter før donation.
Kosttilskud: vand
Anbefal forsøgspersonerne at drikke 500 ml vand inden for 20 minutter før donation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vasovagal reaktionshastighed
Tidsramme: 1-3 dage
vasovagal reaktionshastighed i tre grupper
1-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graden af ​​villighed til at donere blod igen
Tidsramme: Tre dage
villigheden til at donere blod igen i tre grupper
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Blood Center

Efterforskere

  • Studiestol: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Ledende efterforsker: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Studieleder: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. november 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Different liquids intake

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blod donation

Kliniske forsøg med Oral Rehydration Salts power (iii)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner