Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av forskjellig væskeinntak i vasovagal reaksjon etter fullblodsdonasjon

30. september 2022 oppdatert av: Guangzhou Blood Center
vi sammenlignet effekten av 3 forskjellige typer væsker (vann, oral rehydreringssalt 3 og hvitt granulert sukkervann) inntak i vasovagal reaksjon etter fullblodsdonasjon

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vasovagal reaksjon er den vanligste typen bloddonasjonsreaksjon. Hovedårsaken til denne reaksjonen er reduksjonen i blodvolum. Derfor har væsketilskudd før blodgivning vist seg å være effektivt for å forhindre vagale reaksjoner etter bloddonasjon. Det ble bevist at isotonisk (sukker og salt) drikkeinntak før bloddonasjon hadde en signifikant effekt på å redusere vasovagal reaksjon.

Imidlertid anbefalte WHO i 2002 den nye rehydreringsformelen med redusert osmolaritet med bedre smak. Oral Rehydration Salt 3 er produsert i henhold til WHO-formelen med standardingrediens og enkel å tilberede. I tillegg, i Guangdong-kulturen, blir sukkervann sett på som en tonic, lettere akseptert. Så målet med vår studie var å sammenligne effekten av 500 ml vann med Oral Rehydration Salt 3, hvitt granulert sukker og konvensjonelt anbefalt vanninntak før bloddonasjon på bloddonasjonsreaksjon etter fullbloddonasjon, for å forstå effekten av forskjellig væsketilskudd på bloddonasjonsreaksjon og viljen til blodgivning igjen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6250

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle blodgivere donerte fullblod i Guangzhou Blood Center under studien.

-

Eksklusjonskriterier: Blodgivere som ble utsatt på grunn av blodscreeningsresultat og andre situasjoner.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Oral Rehydration Salts Power (iii)
Løs opp 2 pakker Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
Løs opp 2 pakker Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
Andre navn:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EKSPERIMENTELL: vann med hvitt perlesukker
Løs opp 2 pakker Taikoo hvitt granulert sukker (5g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
Løs opp 2 pakker Taikoo hvitt granulert sukker (5g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
PLACEBO_COMPARATOR: anbefalt vanninntak
Anbefal forsøkspersonene å drikke opp 500 ml vann i løpet av 20 minutter før donasjon.
Anbefal forsøkspersonene å drikke opp 500 ml vann i løpet av 20 minutter før donasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vasovagal reaksjonshastighet
Tidsramme: 1-3 dager
vasovagal reaksjonshastighet i tre grupper
1-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graden av vilje til å donere blod igjen
Tidsramme: 3 dager
rate av villighet til å gi blod igjen i tre grupper
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Hovedetterforsker: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Studieleder: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere