- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319951
Effekt av forskjellig væskeinntak i vasovagal reaksjon etter fullblodsdonasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vasovagal reaksjon er den vanligste typen bloddonasjonsreaksjon. Hovedårsaken til denne reaksjonen er reduksjonen i blodvolum. Derfor har væsketilskudd før blodgivning vist seg å være effektivt for å forhindre vagale reaksjoner etter bloddonasjon. Det ble bevist at isotonisk (sukker og salt) drikkeinntak før bloddonasjon hadde en signifikant effekt på å redusere vasovagal reaksjon.
Imidlertid anbefalte WHO i 2002 den nye rehydreringsformelen med redusert osmolaritet med bedre smak. Oral Rehydration Salt 3 er produsert i henhold til WHO-formelen med standardingrediens og enkel å tilberede. I tillegg, i Guangdong-kulturen, blir sukkervann sett på som en tonic, lettere akseptert. Så målet med vår studie var å sammenligne effekten av 500 ml vann med Oral Rehydration Salt 3, hvitt granulert sukker og konvensjonelt anbefalt vanninntak før bloddonasjon på bloddonasjonsreaksjon etter fullbloddonasjon, for å forstå effekten av forskjellig væsketilskudd på bloddonasjonsreaksjon og viljen til blodgivning igjen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle blodgivere donerte fullblod i Guangzhou Blood Center under studien.
-
Eksklusjonskriterier: Blodgivere som ble utsatt på grunn av blodscreeningsresultat og andre situasjoner.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Oral Rehydration Salts Power (iii)
Løs opp 2 pakker Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
|
Løs opp 2 pakker Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: vann med hvitt perlesukker
Løs opp 2 pakker Taikoo hvitt granulert sukker (5g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
|
Løs opp 2 pakker Taikoo hvitt granulert sukker (5g/pakning) i 500 ml vann og la forsøkspersonene drikke det opp i løpet av 20 minutter før donasjon.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: anbefalt vanninntak
Anbefal forsøkspersonene å drikke opp 500 ml vann i løpet av 20 minutter før donasjon.
|
Anbefal forsøkspersonene å drikke opp 500 ml vann i løpet av 20 minutter før donasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vasovagal reaksjonshastighet
Tidsramme: 1-3 dager
|
vasovagal reaksjonshastighet i tre grupper
|
1-3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graden av vilje til å donere blod igjen
Tidsramme: 3 dager
|
rate av villighet til å gi blod igjen i tre grupper
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Hovedetterforsker: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Studieleder: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Different liquids intake
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .