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Efeito da Ingestão de Diferentes Líquidos na Reação Vasovagal Após Doação de Sangue Total

30 de setembro de 2022 atualizado por: Guangzhou Blood Center
comparamos o efeito da ingestão de 3 tipos diferentes de líquidos (água, sal de reidratação oral 3 e água com açúcar branco granulado) na reação vasovagal após doação de sangue total

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A reação vasovagal é o tipo mais comum de reação de doação de sangue. A principal causa dessa reação é a diminuição do volume sanguíneo. Portanto, o suplemento de fluidos antes da doação de sangue provou ser eficaz na prevenção da reação vagal após a doação de sangue. Foi provado que a ingestão de bebida isotônica (açúcar e sal) antes da doação de sangue teve um efeito significativo na redução da reação vasovagal.

No entanto, em 2002, a OMS recomendou a nova fórmula de reidratação de osmolaridade reduzida com melhor sabor. O Sal de Reidratação Oral 3 foi produzido de acordo com a fórmula da OMS com ingrediente padrão e fácil de preparar. Além disso, na cultura de Guangdong, a água com açúcar é considerada um tônico, mais facilmente aceito. Assim, o objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos de 500 ml de água com sal de reidratação oral 3, açúcar granulado branco e ingestão de água convencional recomendada antes da doação de sangue na reação da doação de sangue após a doação de sangue total, a fim de entender o efeito de suplemento líquido diferente na reação de doação de sangue e na vontade de doar sangue novamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6250

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510095
        • Guangzhou Blood Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os doadores de sangue doaram sangue total no Guangzhou Blood Center durante o estudo.

-

Critérios de Exclusão: Doadores de sangue que foram deferidos por resultado de triagem de sangue e outras situações.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Poder de sais de reidratação oral (iii)
Dissolva 2 embalagens de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
Dissolva 2 embalagens de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
Outros nomes:
  • Sichuan Emeishan Pharmaceutical Co., Ltd. 20210402 5100621103491
EXPERIMENTAL: água com açúcar granulado branco
Dissolva 2 pacotes de açúcar granulado branco Taikoo (5g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
Dissolva 2 pacotes de açúcar granulado branco Taikoo (5g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
PLACEBO_COMPARATOR: ingestão de água recomendada
Recomende aos participantes que bebam 500ml de água 20 minutos antes da doação.
Recomende aos participantes que bebam 500ml de água 20 minutos antes da doação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de reação vasovagal
Prazo: 1-3 dias
taxa de reação vasovagal em três grupos
1-3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de vontade de doar sangue novamente
Prazo: 3 dias
taxa de vontade de doar sangue novamente em três grupos
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Investigador principal: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
  • Diretor de estudo: Shijie Li, Guangzhou Blood Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

26 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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