- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05319951
Efeito da Ingestão de Diferentes Líquidos na Reação Vasovagal Após Doação de Sangue Total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A reação vasovagal é o tipo mais comum de reação de doação de sangue. A principal causa dessa reação é a diminuição do volume sanguíneo. Portanto, o suplemento de fluidos antes da doação de sangue provou ser eficaz na prevenção da reação vagal após a doação de sangue. Foi provado que a ingestão de bebida isotônica (açúcar e sal) antes da doação de sangue teve um efeito significativo na redução da reação vasovagal.
No entanto, em 2002, a OMS recomendou a nova fórmula de reidratação de osmolaridade reduzida com melhor sabor. O Sal de Reidratação Oral 3 foi produzido de acordo com a fórmula da OMS com ingrediente padrão e fácil de preparar. Além disso, na cultura de Guangdong, a água com açúcar é considerada um tônico, mais facilmente aceito. Assim, o objetivo do nosso estudo foi comparar os efeitos de 500 ml de água com sal de reidratação oral 3, açúcar granulado branco e ingestão de água convencional recomendada antes da doação de sangue na reação da doação de sangue após a doação de sangue total, a fim de entender o efeito de suplemento líquido diferente na reação de doação de sangue e na vontade de doar sangue novamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510095
- Guangzhou Blood Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os doadores de sangue doaram sangue total no Guangzhou Blood Center durante o estudo.
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Critérios de Exclusão: Doadores de sangue que foram deferidos por resultado de triagem de sangue e outras situações.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Poder de sais de reidratação oral (iii)
Dissolva 2 embalagens de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
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Dissolva 2 embalagens de Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: água com açúcar granulado branco
Dissolva 2 pacotes de açúcar granulado branco Taikoo (5g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
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Dissolva 2 pacotes de açúcar granulado branco Taikoo (5g/pacote) em 500ml de água e deixe os sujeitos beberem em 20 minutos antes da doação.
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PLACEBO_COMPARATOR: ingestão de água recomendada
Recomende aos participantes que bebam 500ml de água 20 minutos antes da doação.
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Recomende aos participantes que bebam 500ml de água 20 minutos antes da doação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de reação vasovagal
Prazo: 1-3 dias
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taxa de reação vasovagal em três grupos
|
1-3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de vontade de doar sangue novamente
Prazo: 3 dias
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taxa de vontade de doar sangue novamente em três grupos
|
3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Investigador principal: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Diretor de estudo: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Different liquids intake
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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