- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05319951
Effekt av olika vätskeintag i vasovagal reaktion efter helblodsdonation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vasovagal reaktion är den vanligaste typen av blodgivningsreaktion. Den främsta orsaken till denna reaktion är minskningen av blodvolymen. Därför har vätsketillskott före blodgivning visat sig vara effektivt för att förhindra vagala reaktioner efter blodgivning. Det bevisades att isotoniskt (socker & salt) intag av dryck före blodgivning hade en signifikant effekt på att minska vasovagal reaktion.
Men 2002 rekommenderade WHO den nya rehydreringsformeln med reducerad osmolaritet med bättre smak. Oral Rehydration Salt 3 har producerats enligt WHO-formeln med standardingrediens och lätt att tillaga. Dessutom, i Guangdong-kulturen, betraktas sockervatten som en tonic, som är lättare att acceptera. Så, syftet med vår studie var att jämföra effekterna av 500 ml vatten med Oral Rehydration Salt 3, vitt strösocker och konventionellt rekommenderat vattenintag före blodgivning på bloddonationsreaktion efter helblodsdonation, för att förstå effekten av olika vätsketillskott på blodgivningsreaktion och viljan till blodgivning igen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510095
- Guangzhou Blood Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Alla blodgivare donerade helblod i Guangzhou Blood Center under studien.
-
Uteslutningskriterier: Blodgivare som skjutits upp på grund av blodscreeningsresultat och andra situationer.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Oral Rehydration Salts Power (iii)
Lös upp 2 förpackningar Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pack) i 500 ml vatten och låt försökspersonerna dricka upp det inom 20 minuter före donation.
|
Lös upp 2 förpackningar Oral Rehydration Salts Power (iii) (5,125 g/pack) i 500 ml vatten och låt försökspersonerna dricka upp det inom 20 minuter före donation.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: vatten med vitt strösocker
Lös upp 2 förpackningar Taikoo vitt strösocker (5g/förpackning) i 500 ml vatten och låt försökspersonerna dricka upp det inom 20 minuter före donation.
|
Lös upp 2 förpackningar Taikoo vitt strösocker (5g/förpackning) i 500 ml vatten och låt försökspersonerna dricka upp det inom 20 minuter före donation.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: rekommenderat vattenintag
Rekommendera försökspersonerna att dricka upp 500 ml vatten inom 20 minuter före donation.
|
Rekommendera försökspersonerna att dricka upp 500 ml vatten inom 20 minuter före donation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vasovagal reaktionshastighet
Tidsram: 1-3 dagar
|
vasovagal reaktionshastighet i tre grupper
|
1-3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av villighet att donera blod igen
Tidsram: 3 dagar
|
graden av villighet att donera blod igen i tre grupper
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Guiyun Xie, MPH, Guangzhou Blood Center
- Huvudutredare: Jinyan Chen, MPH, Guangzhou Blood Center
- Studierektor: Shijie Li, Guangzhou Blood Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Different liquids intake
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .